- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03722043
Indagare sull'impatto di un programma genitoriale incentrato sui veterani sullo stress genitoriale, sulla competenza e sulle pratiche genitoriali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono oltre 312.000 veterani che vivono nello stato dell'Oklahoma [2]. The Coffee Bunker è un'agenzia comunitaria senza scopo di lucro a Tulsa, in Oklahoma, che funge da programma di punta per Servire i nostri membri del servizio (S.O.S). La missione del Coffee Bunker è offrire supporto ai membri del servizio e ai veterani aiutandoli a reintegrarsi nelle loro famiglie e comunità. Lo scopo generale del presente studio è lavorare con il Coffee Bunker nell'offrire supporto alla loro missione, in particolare nel fornire programmi genitoriali organizzati ai membri del servizio e ai veterani.
Le sfide del reinserimento dopo un dispiegamento militare possono aumentare i livelli di stress per i veterani, i coniugi e i loro figli. In effetti, è comune per i veterani oi membri del servizio che lottano per il reinserimento nella propria famiglia segnalare sentimenti di isolamento e mancanza di controllo percepito, che possono influire sulla loro capacità di genitore in modo efficace. Le lotte dei genitori possono avere un impatto negativo sul funzionamento della famiglia, tanto che i bambini possono mostrare più problemi comportamentali e i genitori veterani possono essere più vulnerabili alla sintomatologia della salute mentale [3, 4]. Fortunatamente, la ricerca suggerisce che pratiche genitoriali positive ed efficaci possono mitigare i fattori di stress familiari [5, 6]. Pertanto, dati i fattori di stress del reinserimento tra le famiglie militari, potrebbe essere vantaggioso implementare un programma genitoriale di psicoeducazione basato sull'evidenza su misura per i veterani. Gli obiettivi del programma genitoriale sono aiutare a migliorare il senso di competenza dei genitori, migliorare le capacità di regolazione emotiva dei genitori e ridurre lo stress dei genitori. L'attuale progetto valuterà i possibili benefici di un programma genitoriale basato sull'evidenza con famiglie di militari. Il programma genitoriale è gratuito ed è offerto dagli investigatori come servizio comunitario. La partecipazione al programma per genitori non obbliga all'iscrizione allo studio. Ciò è reso possibile da una delle Schweitzer Fellowship del PI (Zanotti); Zanotti sta conducendo il programma genitoriale insieme al dottor Cromer, come servizio alla comunità.
La parte di ricerca di questo studio sarà volontaria e mentre i partecipanti saranno reclutati dal programma genitoriale, sarà chiarito che possono aderire al programma genitoriale senza eseguire alcuna delle misure di ricerca. La parte di ricerca valuta se la partecipazione al programma genitoriale riduce lo stress genitoriale, aumenta i sentimenti di competenza genitoriale e migliora le pratiche genitoriali. Questo studio è unico in quanto le pratiche basate sull'evidenza saranno fornite in un modo che incorpora aspetti della cultura militare (cioè, il linguaggio e i concetti sono adattati a quelli utilizzati all'interno della cultura militare). Il programma genitoriale incorporerà consapevolezza e principi genitoriali basati sui valori. La consapevolezza, l'accettazione e la terapia dell'impegno hanno dimostrato di essere efficaci nel trattamento dei membri del servizio [1] e questo sarà il primo studio che esaminerà come l'apprendimento di questi principi abbia o meno un impatto sullo stress, sulla competenza e sulle pratiche genitoriali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
- Coffee Bunker
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un genitore di un minore
- Deve essere fluente in inglese
- Deve essere un veterano o avere un coniuge che è un veterano
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma per genitori
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno il nostro curriculum del programma per genitori. Non ci sarà un gruppo di controllo. Il programma genitoriale includerà gli argomenti di strategie genitoriali consapevoli, regolazione emotiva, disciplina positiva e genitorialità / attaccamento positivi. Ai partecipanti verranno fornite competenze per sviluppare strategie per ciascuno dei moduli. Ogni sessione conterrà elementi di risoluzione dei problemi di gruppo e pratica durante la sessione. La pratica a casa verrà assegnata in modo che i partecipanti possano continuare a praticare e implementare queste abilità e strategie nelle loro case. Il programma è tratto da un programma pubblicato su base empirica chiamato "Everyday Parenting: A Professional's Guide to Building Family Management Skills" scritto da Thomas Dishion, Elizabeth Stormshak e Kathryn Kavanagh. |
I genitori parteciperanno a un programma genitoriale di 5 settimane progettato per lavorare in modo univoco con famiglie di veterani.
Il programma mirerà alle seguenti aree: strategie genitoriali consapevoli, regolazione emotiva, disciplina positiva, genitorialità/attaccamento positivi e sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel senso di competenza genitoriale dopo 6 settimane, utilizzando la Scala del senso di competenza genitoriale (PSOC; Johnston & Marsh, 1989)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (ovvero, circa 6 settimane dopo l'inizio del programma genitoriale).
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Il PSOC è composto da 16 item sulla fiducia dei genitori nell'essere genitori, a cui viene data una risposta su una scala di sei punti che va da ''fortemente in disaccordo'' a ''fortemente d'accordo''.
Il punteggio per alcuni elementi è invertito in modo che, per tutti gli elementi, i punteggi più alti indicano una maggiore autostima genitoriale.
Due sottoscale misurano l'efficacia (sette elementi) e la soddisfazione (nove elementi) nella genitorialità.
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Pre-trattamento, post-trattamento (ovvero, circa 6 settimane dopo l'inizio del programma genitoriale).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello stress genitoriale dopo 6 settimane, utilizzando la Parenting Stress Scale (PSS; Berry & Jones, 1995)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (ovvero, circa 6 settimane dopo l'inizio del programma genitoriale)
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Questa misura di autovalutazione di 18 voci valuta i fattori di stress comuni e le componenti positive associate alla genitorialità.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a cinque punti (ovvero, 1=fortemente in disaccordo, 5=molto d'accordo).
Gli elementi positivi hanno un punteggio inverso.
Un punteggio di stress totale viene generato sommando gli elementi insieme (ad esempio, intervallo=18-90).
Punteggi più alti indicano un maggiore stress dei genitori.
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Pre-trattamento, post-trattamento (ovvero, circa 6 settimane dopo l'inizio del programma genitoriale)
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Modifica delle capacità di regolazione delle emozioni dei genitori dopo 6 settimane, utilizzando le Difficulties in Emotion Regulation Scales (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (ovvero, circa 6 settimane dopo l'inizio del programma genitoriale)
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Questo questionario di 36 voci valuta gli aspetti della regolazione delle emozioni e le strategie di disregolazione utilizzate dagli individui.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a cinque punti (ovvero, 1=quasi mai, 5=quasi sempre).
Gli elementi con parole negative hanno un punteggio inverso.
Vengono generati sei punteggi dei componenti e uno spavento totale.
Punteggi più alti indicano una maggiore disregolazione emotiva.
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Pre-trattamento, post-trattamento (ovvero, circa 6 settimane dopo l'inizio del programma genitoriale)
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Modifica delle pratiche genitoriali dopo 6 settimane, utilizzando l'intervista sulle pratiche genitoriali (PPI; Webster-Stratton, Reid e Hammond, 2001)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (ovvero, circa 6 settimane dopo l'inizio del programma genitoriale)
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Il PPI è stato adattato dal Discipline Questionnaire dell'Oregon Social Learning Center.
Sono state utilizzate due sottoscale; Disciplina dura (14 voci, a 1⁄4 0,79) e Parenting positivo (15 voci, a 1⁄4 0,67).
I genitori hanno riportato su una scala a sette punti la probabilità e la frequenza con cui hanno utilizzato le diverse strategie.
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Pre-trattamento, post-trattamento (ovvero, circa 6 settimane dopo l'inizio del programma genitoriale)
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Modifica degli stili genitoriali dopo 6 settimane, utilizzando il modulo breve del questionario genitoriale dell'Alabama (APQ-9; Elgar, Waschbusch, Dadds e Sigvaldason, 2007)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, post-trattamento (ovvero, circa 6 settimane dopo l'inizio del programma genitoriale)
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Questa misura di autovalutazione di 9 item valuta tre stili di genitorialità: genitorialità positiva, disciplina incoerente e scarsa supervisione.
Ha una buona validità convergente con misure più lunghe degli stili genitoriali.
Le risposte sono fornite su una scala Likert dove 1 = mai, 2 = quasi mai, 3 = qualche volta, 4= spesso e 5 = sempre.
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Pre-trattamento, post-trattamento (ovvero, circa 6 settimane dopo l'inizio del programma genitoriale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lisa Cromer, PhD, University of Tulsa
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vujanovic, A. A., Niles, B., Pietrefesa, A., Schmertz, S. K., & Potter, C. M. (2013). Mindfulness in the treatment of posttraumatic stress disorder among military veterans. Professional Psychology: Research and Practice, 42, 24-31.
- United States Census Bureau. (2015). Veteran Statistics-Oklahoma. Retrieved from https://www2.census.gov/library/infographics/2015/comm/vets/ok-vets.pdf.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Louie, A. D., & Cromer, L. D. (2014). Parent-child attachment during the deployment cycle: Impact on reintegration parenting stress. Professional Psychology: Research and Practice, 45(6), 496.
- Lester, P., & Bursch, B. (2011). The long war comes home: Mitigating risk and promoting resilience in military children and families. Psychiatric Time, 28(7), 26-29.
- Veltman, M. W., & Browne, K. D. (2001). Three decades of child maltreatment research implications for the school years. Trauma, Violence, & Abuse, 2(3), 215-239.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12, 463-472.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Preventing conduct problems, promoting social competence: a parent and teacher training partnership in head start. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):283-302. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_2.
- Elgar, F. J., Waschbusch, D. A., Dadds, M. R., & Sigvaldason, N. (2007). Development and validation of a short form of the Alabama Parenting Questionnaire. Journal of Child and Family Studies, 16(2), 243-259.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- TU1726
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