- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03722043
Veteraanikeskeisen vanhemmuuden ohjelman vaikutuksen tutkiminen vanhemmuuden stressiin, pätevyyteen ja vanhemmuuden käytäntöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oklahoman osavaltiossa asuu yli 312 000 veteraania [2]. The Coffee Bunker on voittoa tavoittelematon yhteisötoimisto Tulsassa, Oklahomassa, joka toimii lippulaivaohjelmana Serving Our Service Members (S.O.S) -palvelussa. Kahvibunkerin tehtävänä on tarjota tukea palvelun jäsenille ja veteraaneille auttamalla heitä sopeutumaan takaisin perheisiinsä ja yhteisöihinsä. Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on työskennellä Coffee Bunkerin kanssa tukeakseen heidän tehtäväänsä, erityisesti organisoitujen vanhemmuusohjelmien toimittamisessa palvelun jäsenille ja veteraaneille.
Uudelleenintegraation haasteet sotilasoperaation jälkeen voivat lisätä veteraanien, puolisoiden ja heidän lastensa stressiä. Itse asiassa on tavallista, että veteraanit tai palvelun jäsenet, jotka kamppailevat perheensä uudelleen integroimisen kanssa, ilmoittavat eristäytyneisyydestä ja koetun hallinnan puutteesta, mikä voi vaikuttaa heidän kykyynsä toimia tehokkaasti. Vanhempien kamppailut voivat vaikuttaa kielteisesti perheen toimintaan siten, että lapsilla saattaa esiintyä enemmän käyttäytymisongelmia ja veteraanivanhemmat voivat olla alttiimpia mielenterveyden oireille [3, 4]. Onneksi tutkimukset viittaavat siihen, että positiiviset ja tehokkaat vanhemmuuden käytännöt voivat lieventää perheen stressitekijöitä [5, 6]. Sellaisenaan, kun otetaan huomioon sotilasperheiden uudelleenintegroitumisen stressitekijät, voi olla hyödyllistä toteuttaa näyttöön perustuva psykokasvatusohjelma, joka on räätälöity veteraaneille. Vanhemmuusohjelman tavoitteena on auttaa parantamaan vanhemman pätevyyden tunnetta, parantamaan vanhempien emotionaalisia säätelykykyjä ja vähentämään vanhempien stressiä. Nykyisessä hankkeessa arvioidaan mahdollisia hyötyjä todisteisiin perustuvasta vanhemmuusohjelmasta sotilasperheiden kanssa. Vanhemmuusohjelma on ilmainen, ja tutkijat tarjoavat sitä yhdyskuntapalveluna. Vanhemmuusohjelmaan osallistuminen ei edellytä tutkimukseen ilmoittautumista. Tämän tekee mahdolliseksi yksi PI:n (Zanottin) Schweitzer Fellowshipista; Zanotti suorittaa vanhemmuuden ohjelmaa yhdessä tohtori Cromerin kanssa yhteisöllisenä palveluna.
Tämän tutkimuksen tutkimusosuus on vapaaehtoinen, ja vaikka osallistujat rekrytoidaan vanhemmuuden ohjelmasta, tehdään selväksi, että he voivat osallistua vanhemmuuteen ilman tutkimustoimenpiteitä. Tutkimusosassa arvioidaan, vähentääkö vanhemmuusohjelmaan osallistuminen vanhemmuuden stressiä, lisääkö vanhemmuuden osaamisen tunnetta ja parantaako vanhemmuuden käytäntöjä. Tämä tutkimus on ainutlaatuinen siinä mielessä, että näyttöön perustuvat käytännöt toimitetaan tavalla, joka sisältää sotilaallisen kulttuurin näkökohtia (eli kieli ja käsitteet on räätälöity sotilaskulttuurissa käytettyyn). Vanhemmuusohjelma sisältää mindfulness- ja arvopohjaiset vanhemmuuden periaatteet. Mindfulness-, hyväksymis- ja sitoutumisterapian on osoitettu olevan tehokas palvelun jäsenten hoidossa [1], ja tämä on ensimmäinen tutkimus, joka tutkii, kuinka näiden periaatteiden oppiminen vaikuttaa tai ei vaikuta vanhemmuuden stressiin, osaamiseen ja käytäntöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- Coffee Bunker
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla alaikäisen vanhempi
- Pitää osata sujuvasti englantia
- Täytyy olla veteraani tai puoliso, joka on veteraani
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmuusohjelma
Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat vanhemmuusohjelmamme opetussuunnitelman. Kontrolliryhmää ei tule. Vanhemmuusohjelma sisältää aiheita tietoisen vanhemmuuden strategioista, tunnesääntelystä, positiivisesta kurinalaisuudesta ja positiivisesta vanhemmuudesta/kiintymyksestä. Osallistujille tarjotaan taitoja kehittää strategioita kullekin moduulille. Jokainen istunto sisältää elementtejä ryhmävianmäärityksestä ja harjoittelusta istunnon aikana. Harjoittelu kotona annetaan, jotta osallistujat voivat jatkaa näiden taitojen ja strategioiden harjoittelua ja toteuttamista kotonaan. Ohjelma on otettu Thomas Dishionin, Elizabeth Stormshakin ja Kathryn Kavanaghin kirjoittamasta julkaistusta, empiirisesti perustuvasta ohjelmasta nimeltä "Everyday Parenting: A Professional's Guide to Building Family Management Skills". |
Vanhemmat osallistuvat 5 viikon vanhemmuuden ohjelmaan, joka on suunniteltu ainutlaatuiseen työskentelyyn veteraaniperheiden kanssa.
Ohjelma keskittyy seuraaviin alueisiin: tietoisen vanhemmuuden strategiat, tunnesääntely, positiivinen kuri, positiivinen vanhemmuus/kiintymys ja uni.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemmuuden kompetenssissa 6 viikon jälkeen käyttämällä vanhemmuuden pätevyyden asteikkoa (PSOC; Johnston & Marsh, 1989)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (eli noin 6 viikkoa vanhemmuuden ohjelman alkamisen jälkeen).
|
PSOC koostuu 16 kohdasta, jotka kertovat vanhempien luottamuksesta vanhempana olemiseen, ja niihin on vastattu kuuden pisteen asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Joidenkin kohteiden pisteytys on päinvastainen, joten kaikkien kohteiden korkeammat pisteet osoittavat parempaa vanhemmuuden itsetuntoa.
Kaksi alaasteikkoa mittaavat vanhemmuuden tehokkuutta (seitsemän asiaa) ja tyytyväisyyttä (yhdeksän kohtaa).
|
Esihoito, jälkihoito (eli noin 6 viikkoa vanhemmuuden ohjelman alkamisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemmuuden stressissä 6 viikon jälkeen käyttämällä vanhemmuuden stressiasteikkoa (PSS; Berry & Jones, 1995)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (eli noin 6 viikkoa vanhemmuuden ohjelman alkamisen jälkeen)
|
Tämä 18 kohdan itseraportointimittari arvioi yleisiä vanhemmuuteen liittyviä stressitekijöitä ja positiivisia komponentteja.
Kohteet arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla (eli 1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Positiiviset kohteet pisteytetään käänteisesti.
Stressin kokonaispistemäärä muodostetaan summaamalla kohteet yhteen (eli alue = 18-90).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien stressiä.
|
Esihoito, jälkihoito (eli noin 6 viikkoa vanhemmuuden ohjelman alkamisen jälkeen)
|
|
Muutos vanhemman tunteiden säätelykyvyssä 6 viikon jälkeen käyttämällä Difficulties in Emotion Regulation Scales -asteikkoja (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (eli noin 6 viikkoa vanhemmuuden ohjelman alkamisen jälkeen)
|
Tämä 36 kohdan kyselylomake arvioi yksilöiden käyttämiä tunteiden säätely- ja dysregulation strategioita.
Kohteet arvostetaan viiden pisteen Likert-asteikolla (eli 1=melkein koskaan, 5=melkein aina).
Negatiivinen sanamuoto pisteytetään käänteisesti.
Kuusi komponenttipistettä sekä kokonaispelko syntyy.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteiden säätelyhäiriötä.
|
Esihoito, jälkihoito (eli noin 6 viikkoa vanhemmuuden ohjelman alkamisen jälkeen)
|
|
Muutos vanhemmuutta koskevissa käytännöissä 6 viikon jälkeen käyttämällä Parenting Practices Interview -haastattelua (PPI; Webster-Stratton, Reid, & Hammond, 2001)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (eli noin 6 viikkoa vanhemmuuden ohjelman alkamisen jälkeen)
|
PPI mukautettiin Oregon Social Learning Centren Discipline Questionnaire -kyselylomakkeesta.
Käytettiin kahta alaasteikkoa; Kova kurinalaisuus (14 kohdetta, 1⁄4 0,79) ja positiivinen vanhemmuus (15 kohdetta, 1⁄4 0,67).
Vanhemmat ilmoittivat seitsemän pisteen asteikolla, kuinka todennäköisyydellä ja kuinka usein he käyttivät eri strategioita.
|
Esihoito, jälkihoito (eli noin 6 viikkoa vanhemmuuden ohjelman alkamisen jälkeen)
|
|
Vanhemmuustyylien muutos 6 viikon jälkeen käyttämällä Alabama Parenting Questionnaire-Short Form -lomaketta (APQ-9; Elgar, Waschbusch, Dadds & Sigvaldason, 2007)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (eli noin 6 viikkoa vanhemmuuden ohjelman alkamisen jälkeen)
|
Tämä 9 kohdan itseraportointimitta arvioi kolmea vanhemmuuden tyyliä: positiivista vanhemmuutta, epäjohdonmukaista kurinalaisuutta ja huonoa valvontaa.
Sillä on hyvä konvergentti validiteetti pidemmillä vanhemmuuden tyyleillä.
Vastaukset annetaan Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan, 2 = melkein ei koskaan, 3 = joskus, 4 = usein ja 5 = aina.
|
Esihoito, jälkihoito (eli noin 6 viikkoa vanhemmuuden ohjelman alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lisa Cromer, PhD, University of Tulsa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vujanovic, A. A., Niles, B., Pietrefesa, A., Schmertz, S. K., & Potter, C. M. (2013). Mindfulness in the treatment of posttraumatic stress disorder among military veterans. Professional Psychology: Research and Practice, 42, 24-31.
- United States Census Bureau. (2015). Veteran Statistics-Oklahoma. Retrieved from https://www2.census.gov/library/infographics/2015/comm/vets/ok-vets.pdf.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Louie, A. D., & Cromer, L. D. (2014). Parent-child attachment during the deployment cycle: Impact on reintegration parenting stress. Professional Psychology: Research and Practice, 45(6), 496.
- Lester, P., & Bursch, B. (2011). The long war comes home: Mitigating risk and promoting resilience in military children and families. Psychiatric Time, 28(7), 26-29.
- Veltman, M. W., & Browne, K. D. (2001). Three decades of child maltreatment research implications for the school years. Trauma, Violence, & Abuse, 2(3), 215-239.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12, 463-472.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Preventing conduct problems, promoting social competence: a parent and teacher training partnership in head start. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):283-302. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_2.
- Elgar, F. J., Waschbusch, D. A., Dadds, M. R., & Sigvaldason, N. (2007). Development and validation of a short form of the Alabama Parenting Questionnaire. Journal of Child and Family Studies, 16(2), 243-259.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU1726
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .