- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03722043
Investigando o impacto de um programa parental focado em veteranos no estresse parental, competência e práticas parentais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem mais de 312.000 veteranos vivendo no estado de Oklahoma [2]. The Coffee Bunker é uma agência comunitária sem fins lucrativos em Tulsa, Oklahoma, que serve como o principal programa para Servir Nossos Membros de Serviço (S.O.S). A missão do Coffee Bunker é oferecer apoio aos militares e veteranos, ajudando-os a se reintegrar às suas famílias e comunidades. O objetivo geral do presente estudo é trabalhar com o Coffee Bunker na oferta de apoio à sua missão, especificamente na entrega de programas de parentalidade organizados para militares e veteranos.
Os desafios de reintegração após uma implantação militar podem aumentar os níveis de estresse para veteranos, cônjuges e seus filhos. Na verdade, é comum que os veteranos ou membros do serviço que lutam com a reintegração em suas famílias relatem sentimentos de isolamento e falta de controle percebido, o que pode afetar sua capacidade de ser pai de maneira eficaz. As lutas dos pais podem afetar negativamente o funcionamento da família, de modo que as crianças podem apresentar mais problemas comportamentais e os pais veteranos podem ser mais vulneráveis à sintomatologia de saúde mental [3, 4]. Felizmente, pesquisas sugerem que práticas parentais positivas e eficazes podem mitigar os estressores familiares [5, 6]. Como tal, dados os estressores da reintegração entre as famílias de militares, pode ser vantajoso implementar um programa parental de psicoeducação baseado em evidências, adaptado para veteranos. Os objetivos do programa parental são ajudar a melhorar o senso de competência dos pais, melhorar as habilidades de regulação emocional dos pais e diminuir o estresse dos pais. O projeto atual avaliará os possíveis benefícios de um programa parental baseado em evidências com famílias de militares. O programa parental é gratuito e é oferecido pelos investigadores como um serviço comunitário. A participação no programa parental não obriga à inscrição no estudo. Isso é possível graças a um dos PI's (Zanotti's) Schweitzer Fellowship; Zanotti está conduzindo o programa parental junto com o Dr. Cromer, como um serviço comunitário.
A parte da pesquisa deste estudo será voluntária e, embora os participantes sejam recrutados no programa parental, ficará claro que eles podem optar pelo programa parental sem realizar nenhuma das medidas da pesquisa. A parte da pesquisa avalia se a participação no programa parental reduz o estresse parental, aumenta os sentimentos de competência parental e melhora as práticas parentais. Este estudo é único no sentido de que as práticas baseadas em evidências serão ministradas de maneira a incorporar aspectos da cultura militar (ou seja, a linguagem e os conceitos são adaptados aos usados na cultura militar). O programa parental incorporará princípios parentais baseados em mindfulness e valores. A atenção plena e a terapia de aceitação e compromisso demonstraram ser eficazes no tratamento de membros do serviço [1] e este será o primeiro estudo que examina como o aprendizado desses princípios afeta ou não o estresse, a competência e as práticas dos pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
- Coffee Bunker
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um dos pais de um menor
- Deve ser fluente em inglês
- Deve ser um veterano ou ter um cônjuge que seja um veterano
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa Parental
Todos os participantes do estudo receberão nosso currículo do programa parental. Não haverá um grupo de controle. O programa parental incluirá os tópicos de estratégias parentais conscientes, regulação emocional, disciplina positiva e parentalidade/apego positivo. Os participantes receberão habilidades para desenvolver estratégias para cada um dos módulos. Cada sessão conterá elementos de solução de problemas em grupo e prática na sessão. A prática em casa será designada para que os participantes possam continuar praticando e implementando essas habilidades e estratégias em suas casas. O programa é retirado de um programa publicado e empírico chamado "Cada dia Parenting: A Professional's Guide to Building Family Management Skills", escrito por Thomas Dishion, Elizabeth Stormshak e Kathryn Kavanagh. |
Os pais participarão de um programa parental de 5 semanas projetado para trabalhar exclusivamente com famílias de veteranos.
O programa terá como alvo as seguintes áreas: estratégias parentais conscientes, regulação emocional, disciplina positiva, parentalidade/apego positivo e sono.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no senso de competência parental após 6 semanas, usando a escala de senso de competência parental (PSOC; Johnston & Marsh, 1989)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (ou seja, aproximadamente 6 semanas após o início do programa parental).
|
O PSOC é composto por 16 itens sobre a confiança dos pais em ser pai, respondidos em uma escala de seis pontos que varia de ''discordo totalmente'' a ''concordo totalmente''.
A pontuação de alguns itens é invertida, de modo que, para todos os itens, pontuações mais altas indicam maior auto-estima dos pais.
Duas subescalas medem a eficácia (sete itens) e a satisfação (nove itens) na parentalidade.
|
Pré-tratamento, pós-tratamento (ou seja, aproximadamente 6 semanas após o início do programa parental).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no estresse parental após 6 semanas, usando a escala de estresse parental (PSS; Berry & Jones, 1995)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (ou seja, aproximadamente 6 semanas após o início do programa parental)
|
Esta medida de autorrelato de 18 itens avalia estressores comuns e componentes positivos associados à paternidade.
Os itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos (ou seja, 1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
Itens positivos são pontuados inversamente.
Uma pontuação total de estresse é gerada pela soma dos itens (ou seja, intervalo = 18-90).
Pontuações mais altas indicam maior estresse parental.
|
Pré-tratamento, pós-tratamento (ou seja, aproximadamente 6 semanas após o início do programa parental)
|
|
Mudança nas Habilidades de Regulação Emocional dos Pais após 6 semanas, usando as Escalas de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (ou seja, aproximadamente 6 semanas após o início do programa parental)
|
Este questionário de 36 itens avalia aspectos das estratégias de regulação e desregulação emocional utilizadas pelos indivíduos.
Os itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos (ou seja, 1=quase nunca, 5=quase sempre).
Itens com palavras negativas recebem pontuação reversa.
Seis pontuações componentes, bem como um susto total, são gerados.
Pontuações mais altas indicam maior desregulação emocional.
|
Pré-tratamento, pós-tratamento (ou seja, aproximadamente 6 semanas após o início do programa parental)
|
|
Mudança nas práticas parentais após 6 semanas, usando a Entrevista sobre práticas parentais (PPI; Webster-Stratton, Reid e Hammond, 2001)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (ou seja, aproximadamente 6 semanas após o início do programa parental)
|
O PPI foi adaptado do Questionário de Disciplina do Oregon Social Learning Centre.
Duas subescalas foram usadas; Disciplina Rígida (14 itens, 1⁄4 0,79) e Parentalidade Positiva (15 itens, 1⁄4 0,67).
Os pais relataram a probabilidade e a frequência com que usaram as diferentes estratégias em uma escala de sete pontos.
|
Pré-tratamento, pós-tratamento (ou seja, aproximadamente 6 semanas após o início do programa parental)
|
|
Mudança nos estilos parentais após 6 semanas, usando o Alabama Parenting Questionnaire-Short Form (APQ-9; Elgar, Waschbusch, Dadds e Sigvaldason, 2007)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (ou seja, aproximadamente 6 semanas após o início do programa parental)
|
Esta medida de autorrelato de 9 itens avalia três estilos de parentalidade: parentalidade positiva, disciplina inconsistente e supervisão deficiente.
Tem boa validade convergente com medidas mais longas de estilos parentais.
As respostas são fornecidas em uma escala Likert onde 1 = nunca, 2 = quase nunca, 3 = às vezes, 4 = frequentemente e 5 = sempre.
|
Pré-tratamento, pós-tratamento (ou seja, aproximadamente 6 semanas após o início do programa parental)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lisa Cromer, PhD, University of Tulsa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vujanovic, A. A., Niles, B., Pietrefesa, A., Schmertz, S. K., & Potter, C. M. (2013). Mindfulness in the treatment of posttraumatic stress disorder among military veterans. Professional Psychology: Research and Practice, 42, 24-31.
- United States Census Bureau. (2015). Veteran Statistics-Oklahoma. Retrieved from https://www2.census.gov/library/infographics/2015/comm/vets/ok-vets.pdf.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Louie, A. D., & Cromer, L. D. (2014). Parent-child attachment during the deployment cycle: Impact on reintegration parenting stress. Professional Psychology: Research and Practice, 45(6), 496.
- Lester, P., & Bursch, B. (2011). The long war comes home: Mitigating risk and promoting resilience in military children and families. Psychiatric Time, 28(7), 26-29.
- Veltman, M. W., & Browne, K. D. (2001). Three decades of child maltreatment research implications for the school years. Trauma, Violence, & Abuse, 2(3), 215-239.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12, 463-472.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Preventing conduct problems, promoting social competence: a parent and teacher training partnership in head start. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):283-302. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_2.
- Elgar, F. J., Waschbusch, D. A., Dadds, M. R., & Sigvaldason, N. (2007). Development and validation of a short form of the Alabama Parenting Questionnaire. Journal of Child and Family Studies, 16(2), 243-259.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TU1726
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .