- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03722043
Undersøker virkningen av et veteranfokusert foreldreprogram på foreldrestress, kompetanse og foreldrepraksis
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det bor over 312 000 veteraner i delstaten Oklahoma [2]. The Coffee Bunker er et non-profit samfunnsbyrå i Tulsa, Oklahoma, som fungerer som flaggskipprogrammet for Serving Our Service Members (S.O.S). Coffee Bunkers oppgave er å tilby støtte til tjenestemedlemmer og veteraner ved å hjelpe dem med å reintegrere tilbake i deres familier og lokalsamfunn. Det overordnede formålet med denne studien er å samarbeide med kaffebunkeren for å tilby støtte til deres oppdrag, spesielt i å levere organiserte foreldreprogrammer til tjenestemedlemmer og veteraner.
Utfordringer med reintegrering etter en militær utplassering kan øke stressnivået for veteraner, ektefeller og deres barn. Faktisk er det vanlig at veteraner eller tjenestemedlemmer som sliter med reintegrering i familien sin, rapporterer følelser av isolasjon og mangel på oppfattet kontroll, noe som kan påvirke deres evne til å bli foreldre effektivt. Foreldrenes kamper kan påvirke familiens funksjon negativt, slik at barn kan ha flere atferdsproblemer og veteranforeldre kan være mer sårbare for psykiske helsesymptomer [3, 4]. Heldigvis tyder forskning på at positiv og effektiv foreldrepraksis kan dempe familiestressorer [5, 6]. Som sådan, gitt stressfaktorene ved reintegrering blant militære familier, kan det være fordelaktig å implementere et evidensbasert psykoedukasjonsforeldreprogram skreddersydd for veteraner. Målene med foreldreprogrammet er å hjelpe til med å forbedre foreldres følelse av kompetanse, forbedre foreldres evner til emosjonell regulering og redusere foreldres stress. Det nåværende prosjektet vil evaluere mulige fordeler fra et evidensbasert foreldreprogram med militære familier. Foreldreprogrammet er gratis, og tilbys av etterforskerne som en samfunnstjeneste. Deltakelse i foreldreprogrammet forplikter ikke påmelding til studiet. Dette er muliggjort av en av PIs (Zanottis) Schweitzer Fellowship; Zanotti leder foreldreprogrammet sammen med Dr. Cromer, som en samfunnstjeneste.
Forskningsdelen av denne studien vil være frivillig, og mens deltakerne vil bli rekruttert fra foreldreprogrammet, vil det bli gjort klart at de kan melde seg på foreldreprogrammet uten å gjøre noen av forskningstiltakene. Forskningsdelen evaluerer om deltakelse i foreldreprogrammet reduserer foreldrestress, øker følelsen av foreldrekompetanse og forbedrer foreldrepraksis. Denne studien er unik ved at evidensbasert praksis vil bli levert på en måte som inkorporerer aspekter av militær kultur (dvs. språk og konsepter er skreddersydd til det som brukes innenfor militær kultur). Foreldreprogrammet vil inkludere mindfulness og verdibaserte foreldreprinsipper. Mindfulness og aksept og forpliktelsesterapi har vist seg å være effektiv i behandling av tjenestemedlemmer [1], og dette vil være den første studien som undersøker hvordan læring av disse prinsippene påvirker eller ikke påvirker foreldrestress, kompetanse og praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74135
- Coffee Bunker
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være forelder til en mindreårig
- Må være flytende i engelsk
- Må være veteran eller ha en ektefelle som er veteran
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Foreldreprogram
Alle studiedeltakere vil motta pensum for foreldreprogrammet vårt. Det vil ikke være en kontrollgruppe. Foreldreprogrammet vil inkludere temaene oppmerksomme foreldrestrategier, emosjonell regulering, positiv disiplin og positiv foreldre/tilknytning. Deltakerne vil få ferdigheter til å utvikle strategier for hver av modulene. Hver økt vil inneholde elementer av gruppefeilsøking og trening under økten. Øvelse hjemme vil bli tildelt slik at deltakerne kan fortsette å øve og implementere disse ferdighetene og strategiene i hjemmene sine. Programmet er hentet fra et publisert, empirisk basert program kalt "Everyday Parenting: A Professional's Guide to Building Family Management Skills" skrevet av Thomas Dishion, Elizabeth Stormshak og Kathryn Kavanagh. |
Foreldre vil delta i et 5-ukers foreldreprogram designet for å jobbe unikt med veteranfamilier.
Programmet vil målrette seg mot følgende områder: oppmerksomme foreldrestrategier, emosjonell regulering, positiv disiplin, positiv foreldre/tilknytning og søvn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Parenting Sense of Competence etter 6 uker, ved å bruke Parenting Sense of Competence Scale (PSOC; Johnston & Marsh, 1989)
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (dvs. ca. 6 uker etter starten av foreldreprogrammet).
|
PSOC består av 16 punkter om foreldres tillit til å være forelder, besvart på en seks-punkts skala som strekker seg fra ''helt uenig'' til ''helt enig''.
Poengsummen for noen elementer er reversert slik at høyere poengsum for alle elementer indikerer større selvtillit til foreldrene.
To underskalaer måler effektivitet (syv elementer) og tilfredshet (ni elementer) i foreldreskap.
|
Forbehandling, etterbehandling (dvs. ca. 6 uker etter starten av foreldreprogrammet).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i foreldrestress etter 6 uker ved bruk av foreldrestressskalaen (PSS; Berry & Jones, 1995)
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (dvs. ca. 6 uker etter starten av foreldreprogrammet)
|
Dette 18-elementets selvrapporteringstiltak vurderer vanlige stressfaktorer og positive komponenter knyttet til foreldreskap.
Elementer er vurdert på en fempunkts Likert-skala (dvs. 1=helt uenig, 5=helt enig).
Positive elementer scores omvendt.
En total stressscore genereres ved å summere elementene sammen (dvs. område=18-90).
Høyere score indikerer større stress hos foreldrene.
|
Forbehandling, etterbehandling (dvs. ca. 6 uker etter starten av foreldreprogrammet)
|
Endring i foreldres evne til emosjonsregulering etter 6 uker, ved å bruke vanskelighetsskalaen for emosjonsregulering (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (dvs. ca. 6 uker etter starten av foreldreprogrammet)
|
Dette spørreskjemaet med 36 elementer vurderer aspekter ved følelsesregulering og dysreguleringsstrategier brukt av enkeltpersoner.
Elementer er vurdert på en fempunkts Likert-skala (dvs. 1=nesten aldri, 5=nesten alltid).
Negativt formulerte elementer er omvendt skåret.
Seks komponentscore samt en total skremsel genereres.
Høyere skårer indikerer større følelsesmessig dysregulering.
|
Forbehandling, etterbehandling (dvs. ca. 6 uker etter starten av foreldreprogrammet)
|
Endring i foreldrepraksis etter 6 uker, ved hjelp av foreldrepraksisintervjuet (PPI; Webster-Stratton, Reid og Hammond, 2001)
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (dvs. ca. 6 uker etter starten av foreldreprogrammet)
|
PPI ble tilpasset fra Oregon Social Learning Centres Discipline Questionnaire.
To underskalaer ble brukt; Hard disiplin (14 elementer, en 1⁄4 0,79), og positiv foreldre (15 elementer, en 1⁄4 0,67).
Foreldre rapporterte sannsynligheten og hyppigheten de brukte de ulike strategiene med på en syv-punkts skala.
|
Forbehandling, etterbehandling (dvs. ca. 6 uker etter starten av foreldreprogrammet)
|
Endring i foreldrestiler etter 6 uker, ved å bruke Alabama Parenting Questionnaire-Short Form (APQ-9; Elgar, Waschbusch, Dadds, & Sigvaldason, 2007)
Tidsramme: Forbehandling, etterbehandling (dvs. ca. 6 uker etter starten av foreldreprogrammet)
|
Dette 9-elementets selvrapporteringstiltak vurderer tre former for foreldreoppdragelse: positivt foreldreskap, inkonsekvent disiplin og dårlig tilsyn.
Den har god konvergent gyldighet med lengre mål på foreldrestiler.
Svarene gis på en Likert-skala der 1 = aldri, 2 = nesten aldri, 3 = noen ganger, 4 = ofte og 5 = alltid.
|
Forbehandling, etterbehandling (dvs. ca. 6 uker etter starten av foreldreprogrammet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Lisa Cromer, PhD, University of Tulsa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vujanovic, A. A., Niles, B., Pietrefesa, A., Schmertz, S. K., & Potter, C. M. (2013). Mindfulness in the treatment of posttraumatic stress disorder among military veterans. Professional Psychology: Research and Practice, 42, 24-31.
- United States Census Bureau. (2015). Veteran Statistics-Oklahoma. Retrieved from https://www2.census.gov/library/infographics/2015/comm/vets/ok-vets.pdf.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Louie, A. D., & Cromer, L. D. (2014). Parent-child attachment during the deployment cycle: Impact on reintegration parenting stress. Professional Psychology: Research and Practice, 45(6), 496.
- Lester, P., & Bursch, B. (2011). The long war comes home: Mitigating risk and promoting resilience in military children and families. Psychiatric Time, 28(7), 26-29.
- Veltman, M. W., & Browne, K. D. (2001). Three decades of child maltreatment research implications for the school years. Trauma, Violence, & Abuse, 2(3), 215-239.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12, 463-472.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Preventing conduct problems, promoting social competence: a parent and teacher training partnership in head start. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):283-302. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_2.
- Elgar, F. J., Waschbusch, D. A., Dadds, M. R., & Sigvaldason, N. (2007). Development and validation of a short form of the Alabama Parenting Questionnaire. Journal of Child and Family Studies, 16(2), 243-259.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TU1726
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Foreldreprogram
-
Rehabilitation Centre for Children, CanadaFullførtAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | UtviklingsforstyrrelseCanada
-
University of CalgaryRekrutteringForeldre-barn forholdCanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...UkjentAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of CopenhagenRekrutteringMentalt syk | Atferdsforstyrrelser | Psykiatrisk lidelse | Sinnslidelse | Alvorlig psykisk lidelse | Psykiatrisk sykdom | Diagnose, psykiatrisk | Psykiatrisk sykdom | Diagnose DualDanmark
-
University of KentuckyFullførtOppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Foreldre | HørselstapForente stater
-
University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes...FullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderDanmark
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringUnderstreke | Foreldre-barn forhold | Barns atferd | Følelse av mestringsevne | Emosjonell justering | Foreldrepraksis | SøvnproblemerForente stater
-
University of MinnesotaFullførtKrigsrelatert traume | Traumer mellom generasjoner | Family Mindfulness-basert intervensjon i krigsrammede familierForente stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringForeldre | Psykisk lidelse i ungdomsårene | Ungdom - emosjonelt problemForente stater
-
University of MiamiFullførtDepresjon | Angst | Traumatisk stresslidelseForente stater