- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03722043
Badanie wpływu programu rodzicielskiego skoncentrowanego na weteranach na stres rodzicielski, kompetencje i praktyki rodzicielskie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W stanie Oklahoma mieszka ponad 312 000 weteranów [2]. The Coffee Bunker to organizacja non-profit z siedzibą w Tulsa w stanie Oklahoma, która służy jako sztandarowy program służący członkom naszej usługi (S.O.S). Misją Coffee Bunker jest oferowanie wsparcia członkom służby i weteranom, pomagając im w ponownej integracji z rodzinami i społecznościami. Ogólnym celem niniejszego badania jest współpraca z Coffee Bunker w oferowaniu wsparcia w realizacji ich misji, w szczególności w dostarczaniu zorganizowanych programów rodzicielskich członkom służby i weteranom.
Wyzwania związane z reintegracją po odbyciu służby wojskowej mogą zwiększyć poziom stresu u weteranów, małżonków i ich dzieci. W rzeczywistości weterani lub członkowie służby, którzy zmagają się z ponowną integracją w swojej rodzinie, często zgłaszają poczucie izolacji i braku postrzeganej kontroli, co może wpływać na ich zdolność do skutecznego rodzicielstwa. Walki rodziców mogą negatywnie wpływać na funkcjonowanie rodziny, tak że dzieci mogą wykazywać więcej problemów behawioralnych, a rodzice weteranów mogą być bardziej narażeni na symptomy związane ze zdrowiem psychicznym [3, 4]. Na szczęście badania sugerują, że pozytywne i skuteczne praktyki rodzicielskie mogą łagodzić stresory rodzinne [5, 6]. W związku z tym, biorąc pod uwagę czynniki stresogenne związane z reintegracją rodzin wojskowych, korzystne może być wdrożenie opartego na dowodach psychoedukacyjnego programu rodzicielskiego dostosowanego do weteranów. Celem programu rodzicielskiego jest pomoc w poprawie poczucia kompetencji rodzica, poprawa zdolności rodzicielskich do regulacji emocjonalnej oraz obniżenie stresu rodzicielskiego. Bieżący projekt będzie oceniał możliwe korzyści z opartego na dowodach programu rodzicielskiego z rodzinami wojskowymi. Program dla rodziców jest bezpłatny i jest oferowany przez śledczych jako usługa społeczna. Uczestnictwo w programie dla rodziców nie zobowiązuje do zapisania się na badanie. Jest to możliwe dzięki stypendium jednego z PI (Zanottiego) Schweitzer Fellowship; Zanotti prowadzi program dla rodziców wraz z dr Cromerem w ramach pracy społecznej.
Część badawcza tego badania będzie dobrowolna i chociaż uczestnicy będą rekrutowani z programu rodzicielskiego, zostanie wyjaśnione, że mogą przystąpić do programu rodzicielskiego bez wykonywania jakichkolwiek działań badawczych. Część badawcza ocenia, czy udział w programie rodzicielskim zmniejsza stres rodzicielski, zwiększa poczucie kompetencji rodzicielskich i poprawia praktyki rodzicielskie. To badanie jest wyjątkowe, ponieważ praktyki oparte na dowodach zostaną dostarczone w sposób uwzględniający aspekty kultury wojskowej (tj. Język i koncepcje są dostosowane do tych używanych w kulturze wojskowej). Program dla rodziców będzie zawierał uważność i zasady rodzicielstwa opartego na wartościach. Wykazano, że uważność oraz terapia akceptacji i zaangażowania są skuteczne w leczeniu członków służby [1] i będzie to pierwsze badanie, które sprawdza, w jaki sposób uczenie się tych zasad wpływa lub nie wpływa na stres, kompetencje i praktyki rodzicielskie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
- Coffee Bunker
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być rodzicem nieletniego
- Musi biegle posługiwać się językiem angielskim
- Musi być weteranem lub mieć współmałżonka, który jest weteranem
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program dla rodziców
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają program nauczania naszego programu dla rodziców. Nie będzie grupy kontrolnej. Program dla rodziców będzie obejmował tematy uważnych strategii rodzicielskich, regulacji emocjonalnej, pozytywnej dyscypliny i pozytywnego rodzicielstwa/przywiązania. Uczestnicy otrzymają umiejętności opracowywania strategii dla każdego z modułów. Każda sesja będzie zawierała elementy grupowego rozwiązywania problemów i praktyki w trakcie sesji. Ćwiczenia w domu zostaną przydzielone, aby uczestnicy mogli nadal ćwiczyć i wdrażać te umiejętności i strategie w swoich domach. Program zaczerpnięto z opublikowanego, empirycznego programu zatytułowanego „Codzienne rodzicielstwo: profesjonalny przewodnik po budowaniu umiejętności zarządzania rodziną”, napisanego przez Thomasa Dishion, Elizabeth Stormshak i Kathryn Kavanagh. |
Rodzice wezmą udział w 5-tygodniowym programie wychowawczym zaprojektowanym specjalnie do pracy z rodzinami weteranów.
Program będzie ukierunkowany na następujące obszary: uważne strategie rodzicielskie, regulacja emocjonalna, pozytywna dyscyplina, pozytywne rodzicielstwo/przywiązanie i sen.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Poczucia Kompetencji Rodzicielskich po 6 tygodniach, przy użyciu Skali Poczucia Kompetencji Rodzicielskich (PSOC; Johnston i Marsh, 1989)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (tj. około 6 tygodni po rozpoczęciu programu rodzicielskiego).
|
PSOC składa się z 16 pozycji dotyczących zaufania rodziców do bycia rodzicem, na które odpowiedzi udziela się na sześciostopniowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Punktacja dla niektórych pozycji jest odwrócona, tak że dla wszystkich pozycji wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę rodziców.
Dwie podskale mierzą skuteczność (siedem pozycji) i satysfakcję (dziewięć pozycji) w rodzicielstwie.
|
Przed leczeniem, po leczeniu (tj. około 6 tygodni po rozpoczęciu programu rodzicielskiego).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stresu rodzicielskiego po 6 tygodniach, przy użyciu Skali Stresu Rodzicielskiego (PSS; Berry & Jones, 1995)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (tj. około 6 tygodni po rozpoczęciu programu rodzicielskiego)
|
Ta 18-punktowa samoopisowa miara ocenia wspólne stresory i pozytywne komponenty związane z rodzicielstwem.
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta (tj. 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje pozytywne są punktowane odwrotnie.
Całkowity wynik stresu jest generowany przez zsumowanie elementów razem (tj. zakres = 18-90).
Wyższe wyniki wskazują na większy stres rodziców.
|
Przed leczeniem, po leczeniu (tj. około 6 tygodni po rozpoczęciu programu rodzicielskiego)
|
|
Zmiana Zdolności Regulacji Emocji Rodzica po 6 tygodniach, z wykorzystaniem Skal Trudności w Regulacji Emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2004)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (tj. około 6 tygodni po rozpoczęciu programu rodzicielskiego)
|
Ten 36-punktowy kwestionariusz ocenia aspekty regulacji emocji i strategie dysregulacji stosowane przez osoby.
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta (tj. 1 = prawie nigdy, 5 = prawie zawsze).
Elementy sformułowane negatywnie są punktowane odwrotnie.
Generowanych jest sześć punktów składowych oraz całkowity strach.
Wyższe wyniki wskazują na większą dysregulację emocji.
|
Przed leczeniem, po leczeniu (tj. około 6 tygodni po rozpoczęciu programu rodzicielskiego)
|
|
Zmiana praktyk rodzicielskich po 6 tygodniach na podstawie wywiadu dotyczącego praktyk rodzicielskich (PPI; Webster-Stratton, Reid i Hammond, 2001)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (tj. około 6 tygodni po rozpoczęciu programu rodzicielskiego)
|
PPI został zaadaptowany z Kwestionariusza Dyscypliny Oregon Social Learning Centre.
Zastosowano dwie podskale; Surowa Dyscyplina (14 pozycji, 1/4 0,79) i Pozytywne Rodzicielstwo (15 pozycji, 1/4 0,67).
Rodzice zgłosili prawdopodobieństwo i częstotliwość, z jaką stosowali różne strategie na siedmiostopniowej skali.
|
Przed leczeniem, po leczeniu (tj. około 6 tygodni po rozpoczęciu programu rodzicielskiego)
|
|
Zmiana stylów rodzicielskich po 6 tygodniach, przy użyciu krótkiego formularza Alabama Parenting Questionnaire (APQ-9; Elgar, Waschbusch, Dadds i Sigvaldason, 2007)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (tj. około 6 tygodni po rozpoczęciu programu rodzicielskiego)
|
Ta 9-punktowa samoopisowa miara ocenia trzy style rodzicielstwa: pozytywne rodzicielstwo, niespójna dyscyplina i słaby nadzór.
Ma dobrą trafność zbieżną z dłuższymi miarami stylów rodzicielskich.
Odpowiedzi udziela się na skali Likerta, gdzie 1 = nigdy, 2 = prawie nigdy, 3 = czasami, 4 = często, 5 = zawsze.
|
Przed leczeniem, po leczeniu (tj. około 6 tygodni po rozpoczęciu programu rodzicielskiego)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lisa Cromer, PhD, University of Tulsa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vujanovic, A. A., Niles, B., Pietrefesa, A., Schmertz, S. K., & Potter, C. M. (2013). Mindfulness in the treatment of posttraumatic stress disorder among military veterans. Professional Psychology: Research and Practice, 42, 24-31.
- United States Census Bureau. (2015). Veteran Statistics-Oklahoma. Retrieved from https://www2.census.gov/library/infographics/2015/comm/vets/ok-vets.pdf.
- Lester P, Peterson K, Reeves J, Knauss L, Glover D, Mogil C, Duan N, Saltzman W, Pynoos R, Wilt K, Beardslee W. The long war and parental combat deployment: effects on military children and at-home spouses. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Apr;49(4):310-20. Erratum In: J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Mar;51(3):337.
- Louie, A. D., & Cromer, L. D. (2014). Parent-child attachment during the deployment cycle: Impact on reintegration parenting stress. Professional Psychology: Research and Practice, 45(6), 496.
- Lester, P., & Bursch, B. (2011). The long war comes home: Mitigating risk and promoting resilience in military children and families. Psychiatric Time, 28(7), 26-29.
- Veltman, M. W., & Browne, K. D. (2001). Three decades of child maltreatment research implications for the school years. Trauma, Violence, & Abuse, 2(3), 215-239.
- Johnston, C., & Mash, E. J. (1989). A measure of parenting satisfaction and efficacy. Journal of Clinical Child Psychology, 18(2), 167-175.
- Berry, J. O., & Jones, W. H. (1995). The parental stress scale: Initial psychometric evidence. Journal of Social and Personal Relationships, 12, 463-472.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Preventing conduct problems, promoting social competence: a parent and teacher training partnership in head start. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):283-302. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_2.
- Elgar, F. J., Waschbusch, D. A., Dadds, M. R., & Sigvaldason, N. (2007). Development and validation of a short form of the Alabama Parenting Questionnaire. Journal of Child and Family Studies, 16(2), 243-259.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TU1726
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .