Effektiviteten af ​​en dyadisk kræftrelateret kommunikationsforstærkende intervention

1. Formål med forsøget: Et randomiseret longitudinelt studie, der vurderer effektiviteten af ​​en dyadisk kommunikationsforstærkende intervention (DCRI) mellem cancerpatienter og deres pårørende. Effektiviteten af ​​DCRI vil blive vurderet ved analyse af ændringer over tid i både patienter og plejepersonale selvrapporterede spørgeskemaer/skalamålinger.
2. Deltagere: Patienter og plejere rekrutteres fra onkologiske klinikker på Erasme Hospital og Jules Bordet Institute (Bruxelles, Belgien). Rekruttering og alle undersøgelsesprocedurer blev godkendt af en central etisk komité (Erasme - ULB Ethics Committee), og alle deltagere giver skriftligt informeret samtykke.
3. Undersøgelsesdesign: Deltagerne tildeles tilfældigt til forsøgsgruppen, bestående af DCRI, eller til kontrolgruppen, der består af en venteliste. Dyader på ventelisten kan gennemføre DCRI efter sidste vurdering, hvis de ønsker det. Efterforsker, psykolog med ansvar for interventionen og deltagere er blindet for denne randomisering. Dyads gennemførte en opfølgende vurdering (T2), enten 2 uger efter DCRI i forsøgsgruppen eller 6 uger efter baseline i kontroltilstanden. Al vurderingstid blev gennemført enten i ambulatoriet eller i hjemmet.
4. DCRI-indhold: DCRI sigter mod kommunikationsforstærkning med et ugentligt 4-sessionsprogram. DCRI er manualiseret og udføres af en erfaren psykolog (samme psykolog for alle deltagende dyader). Sessioner fokuserer på gensidig kræftrelateret stresskommunikation mellem patienter og deres pårørende ved hjælp af en specifik kommunikationsopgave, der fremmer selvafsløring og anmodning om støtte. Alle sessioner er opdelt i fire gange: (1) sessionsintroduktion, (2) første kommunikationsopgave, (3) anden kommunikationsopgave og (4) sessionsafslutning.

(1) Sessionsintroduktion: For det første vurderer psykologen, om der opstod et væsentligt øjeblik før selve sessionen, og lader dyadmedlemmerne tale om det, hvis de vil. For det andet behandler psykolog nogle teoretiske oplysninger om sessionsfaget. Første og anden sessions emne handler om personlig afsløring af kræftbekymringer og lukke en støttende reaktion på denne afsløring. Tredje og fjerde sessions emne handler om personlig anmodning om støtte til at møde en kræftrelateret stress og lukke et svar på denne anmodning om støtte. I den første og anden session diskuterer psykolog derfor vigtigheden af ​​at dele stressvurdering, stressbeskrivelse, tanker og følelser, der udtrykker og hvordan man kan være støttende i at reagere. I den tredje og fjerde session diskuterer psykolog vigtigheden af ​​den personlige behovskommunikation og klarheden af ​​anmodningen om støtte for at blive forstået af partneren.

(2 & 3) Første og anden kommunikationsopgave: Denne kommunikationsopgave er opdelt i en lydoptaget kommunikationsøvelse og debriefing af denne kommunikationsøvelse. I hver session er der derfor to kommunikationsopgaver (to øvelser og to debriefing). En øvelse varer 5 minutter og psykolog bliver hos dyaden, men griber ikke ind under den. Denne øvelse består i, at patient og pårørende legemliggør en specifik rolle: "afslører" og "lytter". Hver rolle er forbundet med specifikke instruktioner. Træning (og derfor opgave) udføres to gange om dagen for at lade patient og pårørende eksperimentere med hver af disse roller. I den første og anden session skal afsløreren udtrykke en personlig kræftrelateret stress til lytteren. Lytteren skal lytte og reagere støttende på denne udtrykte kræftrelaterede stress. I den tredje og fjerde session skal afsløreren bede lytteren om hjælp til en personlig kræftrelateret stress. Lytteren skal lytte og reagere på denne anmodning om støtte. Øvelsesdebriefingen består i at lytte, i session, af træningsprotokollen. Efter lytningen spørger psykologen til lytteren, hvilken slags kommunikationsadfærd, der hjælper ham til at forstå den udtrykte kræftrelaterede stress. Psykologen spørger også afsløreren, hvilken slags lytterens kommunikationsadfærd hjælper ham til at føle sig støttet. Derefter forstærker psykologen hver positiv kommunikationsstrategi, der bruges af afsløreren og lytteren.

(4) Sessionskonklusion: Psykolog opsummerer de to kommunikationsopgaver og noterer alle positive kommunikationsstrategier, som patienten og plejepersonalet bruger i selv-afsløring/respons (første og anden session) eller anmodning om støtte/svar på anmodning om støtte.

5. Vurderingsprocedure: Patienter og plejere vurderes ved selvrapporterede mål ved baseline (T1) (efter indskrivning) og 2 uger efter interventionen (i forsøgsgruppen) eller 6 uger efter baseline (T2) (i kontrolgruppen). . Patienter og plejere udfylder nøjagtig de samme selvrapporterede spørgeskemaer og skalaer. Patienterne havde desuden et medicinsk informationsspørgeskema ved baseline, og undersøgelsespersonalet vurderede deres præstationsstatus baseret på Karnofsky Performance Status Scale ved T1 og T2. Andre specifikke onkologiske oplysninger blev indsamlet ved journalgennemgang.

På T1 vurderer demografisk spørgeskema køn, alder, kulturel baggrund, uddannelsesniveau, modersmål, faglig situation, familiesituation (børn) og psykiatrisk historie. På T1 vurderer dyadisk informationsspørgeskema relationstype, forholdslængde, levesituation og kontakthyppighed mellem patienter og pårørende.

Patienter og plejere udfylder følgende selvrapporterede skalaer i T1 og T2: (1) Kræftrelateret dyadisk kommunikationsfrekvens, (2) cancerrelateret dyadisk kommunikationstilfredshed, (3) cancerrelateret kommunikations-selveffektivitet, (4) Dyadisk mestring Opgørelse, (5) Hospital Angst and Depression Scale og (6) Ways of Coping Checkliste.

6. Statistisk analyse: Statistisk analyse bestod i en komparativ analyse af grupper ved baseline ved brug af parametriske og ikke-parametriske tests efter behov (Students t-test, Mann-Withney U-test eller Chi-kvadrat-test). Patienter og pårørendes resultater ved baseline og efter DCRI, eller efter venteperioden, blev sammenlignet ved brug af gentagen variansanalyse (MANOVA). Tids- og gruppe-for-tids-effekter blev behandlet ved hjælp af MANOVA. Effektstørrelse vil blive rapporteret med eta-kvadrat (η²) givet af MANOVA. Alle tests var to-halede, og alfa blev sat til 0,05. Alle analyser blev udført med SPSS®, version 25.

7. Datakvalitetskontrol: Der er 6 undersøgelsessamarbejdspartnere: (1) rekrutteringsleder, (2) undersøgelseskoordinator, (3) assessor, (4) psykolog med ansvar for interventionen, (5) dataansvarlig og (6 & 7) to dataassistenter.

1. Rekrutteringschef styrer rekrutteringsprocessen. Hvert rekrutteringstrin er blevet godkendt af institutionens etiske udvalg. Patienttelefonnumre, der opfylder inklusionskriterierne, gives kun af det medicinske personale til rekrutteringschefen. Disse telefonnumre destrueres efter rekrutteringsfasen. Rekrutteringschefen ringer til hver patient for at give dem grundlæggende information om undersøgelsen. Hvis de er interesseret i, ringer rekrutteringschefen til den udpegede plejer med patientens samtykke. Hvis omsorgspersonen også er enig, aftaler rekrutteringschefen en aftale for at give et skriftligt informeret samtykke.
2. Efterforskningsassistent giver randomiseringsnummeret for hver deltagende dyade til dataadministratoren. Han booker alle DCRI sessioner for psykologen i de gode tider (ang. gruppen).
3. Assessor hjælper deltagere med spørgeskemaer og skalaer, hvis de har brug for det, og han bedømmer hver patient efter en Karnofsky-score. Der laves en numerisk kopi for hver vurdering. Denne kopi lægges på en krypteret harddisk. Papirversion gives personligt til dataansvarlig. Papirversioner opbevares på et sikkert sted.
4. Psykolog udfører DCRI
5. Datamanager administrerer randomiseringsnummer, sikring af datalagring, datakodning og kodningskontrol.
6. Dataassistenter koder data leveret af spørgeskemaer og skalaer. De har kun et deltager-id og ingen randomiseringsoplysninger. Dobbeltkodning, kontrolleret af dataadministratoren, reducerer kodningsfejl.

Denne 7-personers funktion garanterer komplet maskeringsprocedure fra rekruttering til kodning.