Eficácia de uma Intervenção de Reforço da Comunicação Diádica Relacionada ao Câncer

1. Objetivo do estudo: Um estudo longitudinal randomizado avaliando a eficácia de uma intervenção de reforço da comunicação diádica (DCRI) entre pacientes com câncer e seus cuidadores. A eficácia do DCRI será avaliada pela análise das mudanças ao longo do tempo nas medidas dos questionários/escalas autorreferidos pelos pacientes e cuidadores.
2. Participantes: Os pacientes e cuidadores são recrutados nas clínicas de oncologia do Hospital Erasme e do Instituto Jules Bordet (Bruxelas, Bélgica). O recrutamento e todos os procedimentos do estudo foram aprovados por um comitê de ética central (Erasme - Comitê de Ética da ULB) e todos os participantes estão fornecendo consentimento informado por escrito.
3. Desenho do estudo: Os participantes são designados aleatoriamente para o grupo experimental, que consiste no DCRI, ou para o grupo controle, que consiste em uma lista de espera. Díades em lista de espera podem concluir o DCRI após a última avaliação, se quiserem. Investigador, psicólogo responsável pela intervenção e participantes são cegos para esta randomização. As díades completaram uma avaliação de acompanhamento (T2), 2 semanas após o DCRI no grupo experimental ou 6 semanas após a linha de base na condição de controle. Todos os momentos de avaliação foram realizados no ambulatório ou em casa.
4. Conteúdo DCRI: O DCRI visa o reforço da comunicação através de um programa semanal de 4 sessões. A DCRI é manual e conduzida por uma psicóloga experiente (mesma psicóloga para todas as díades participantes). As sessões se concentram na comunicação recíproca do estresse relacionado ao câncer entre pacientes e seus cuidadores, usando uma tarefa de comunicação específica que promove a auto-revelação e a solicitação de apoio. Todas as sessões são divididas em quatro momentos: (1) introdução da sessão, (2) primeira tarefa de comunicação, (3) segunda tarefa de comunicação e (4) conclusão da sessão.

(1)Introdução da sessão: Primeiramente, o psicólogo avalia se algum momento significativo ocorreu antes da sessão propriamente dita e permite que os membros da díade falem sobre isso, se quiserem. Em segundo lugar, o psicólogo aborda algumas informações teóricas sobre o assunto da sessão. O assunto da primeira e da segunda sessão é sobre a divulgação de preocupações pessoais com o câncer e uma resposta de apoio a essa divulgação. O assunto da terceira e quarta sessão é sobre o pedido pessoal de apoio para enfrentar o estresse relacionado ao câncer e fechar uma resposta a esse pedido de apoio. Na primeira e na segunda sessão, o psicólogo discute, portanto, a importância de compartilhar a avaliação do estresse, a descrição do estresse, a expressão de pensamentos e emoções e como ser solidário na resposta. Na terceira e quarta sessão, a psicóloga discute a importância da comunicação das necessidades pessoais e a clareza do pedido de apoio para ser bem compreendido pelo parceiro.

(2 e 3) Primeira e segunda tarefa de comunicação: Esta tarefa de comunicação é dividida em um exercício de comunicação gravado em áudio e o debriefing deste exercício de comunicação. Em cada sessão, há assim duas tarefas de comunicação (dois exercícios e dois debriefing). Um exercício dura 5 minutos e o psicólogo fica com a díade, mas não intervém durante o mesmo. Este exercício consiste em os doentes e cuidadores assumirem um papel específico: “divulgador” e “ouvinte”. Cada função está associada a instruções específicas. O exercício (e, portanto, a tarefa) é realizado duas vezes por sessão para permitir que o paciente e o cuidador experimentem cada um desses papéis. Na primeira e na segunda sessão, o divulgador deve expressar ao ouvinte um estresse pessoal relacionado ao câncer. O ouvinte deve ouvir e responder com apoio a esse estresse expresso relacionado ao câncer. Na terceira e na quarta sessão, o divulgador deve pedir ajuda ao ouvinte sobre um estresse pessoal relacionado ao câncer. O ouvinte tem que ouvir e responder a este pedido de apoio. O debriefing do exercício consiste na audição, em sessão, do registo do exercício. Após a escuta, a psicóloga pergunta ao ouvinte que tipo de comportamento comunicacional do divulgador o ajuda a entender o estresse relacionado ao câncer expresso. O psicólogo pergunta também ao divulgador que tipo de comportamento comunicacional do ouvinte o ajuda a se sentir apoiado. Em seguida, o psicólogo reforça cada estratégia de comunicação positiva utilizada pelo divulgador e pelo ouvinte.

(4) Conclusão da sessão: O psicólogo resume as duas tarefas de comunicação e anota todas as estratégias de comunicação positivas usadas pelo paciente e pelo cuidador na auto-revelação/resposta (primeira e segunda sessão) ou pedido de apoio/resposta ao pedido de apoio.

5. Procedimento de avaliação: Os pacientes e cuidadores são avaliados por medidas autorrelatadas no início (T1) (após a inscrição) e 2 semanas após a intervenção (no grupo experimental) ou 6 semanas após o início (T2) (no grupo controle) . Pacientes e cuidadores completam exatamente os mesmos questionários e escalas de autorrelato. Os pacientes também receberam um questionário de informações médicas no início do estudo e o pessoal do estudo classificou seu status de desempenho, com base na Escala de Status de Desempenho de Karnofsky, em T1 e T2. Outras informações oncológicas específicas foram coletadas por revisão de prontuários médicos.

Em T1, o questionário demográfico avalia gênero, idade, antecedentes culturais, nível de escolaridade, fala nativa, situação profissional, situação familiar (filhos) e história psiquiátrica. Em T1, o questionário de informações diádicas avalia o tipo de relacionamento, duração do relacionamento, situação de vida e frequência de contato entre pacientes e cuidadores.

Pacientes e cuidadores completam as seguintes escalas autorreferidas em T1 e T2: (1) frequência da comunicação diádica relacionada ao câncer, (2) satisfação da comunicação diádica relacionada ao câncer, (3) autoeficácia da comunicação relacionada ao câncer, (4) enfrentamento diádico Inventário, (5) Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão e (6) Checklist de Formas de Enfrentamento.

6. Análise estatística: A análise estatística consistiu em uma análise comparativa de grupos na linha de base usando testes paramétricos e não paramétricos conforme apropriado (teste t de Student, teste U de Mann-Withney ou teste Qui-quadrado). Os resultados dos pacientes e cuidadores no início e após o DCRI, ou após o período de espera, foram comparados usando análise de variância de medidas repetidas (MANOVA). Os efeitos de tempo e grupo por tempo foram processados ​​usando MANOVA. O tamanho do efeito será relatado com eta-quadrado (η²) dado pela MANOVA. Todos os testes foram bicaudais e o alfa foi definido em 0,05. Todas as análises foram realizadas no programa SPSS®, versão 25.

7. Controlo de Qualidade dos Dados: Existem 6 colaboradores do estudo: (1) gestor de recrutamento, (2) coordenador da investigação, (3) avaliador, (4) psicólogo responsável pela intervenção, (5) gestor de dados e (6 & 7) dois assistentes de dados.

1. O gerente de recrutamento gerencia o processo de recrutamento. Todas as etapas do recrutamento foram aprovadas pelo comitê de ética da instituição. Os números de telefone dos pacientes que atendem aos critérios de inclusão são fornecidos pela equipe médica apenas ao gerente de recrutamento. Esses números de telefone são destruídos após a fase de recrutamento. O gerente de recrutamento liga para cada paciente para fornecer informações básicas sobre o estudo. Se eles estiverem interessados, o gerente de recrutamento liga para o cuidador designado com o consentimento do paciente. Se o cuidador também concordar, o gerente de recrutamento marca uma hora para fornecer um consentimento informado por escrito.
2. O assistente de investigação fornece o número de randomização para cada díade participante ao gerenciador de dados. Ele marca todas as sessões de DCRI para a psicóloga nos bons tempos (relativo ao grupo).
3. O avaliador auxilia os participantes em questionários e escalas, se necessário, e classifica cada paciente por uma pontuação de Karnofsky. Uma cópia numérica é feita para cada avaliação. Esta cópia é colocada em um disco rígido criptografado. A versão em papel é fornecida pessoalmente ao gerente de dados. As versões em papel são armazenadas em um local seguro.
4. Psicólogo conduz o DCRI
5. O gerenciador de dados gerencia o número de randomização, protegendo o armazenamento de dados, codificação de dados e verificação de codificação.
6. Os assistentes de dados codificam os dados fornecidos pelos questionários e escalas. Eles têm apenas um ID de participante e nenhuma informação de randomização. A codificação dupla, verificada pelo gerenciador de dados, reduz o erro de codificação.

Este funcionamento para 7 pessoas garante um procedimento de mascaramento completo, desde o recrutamento até a codificação.