Эффективность вмешательства по подкреплению коммуникации, связанного с диадическим раком

1. Цель исследования: рандомизированное лонгитюдное исследование, оценивающее эффективность диадного вмешательства по усилению коммуникации (DCRI) между больными раком и лицами, осуществляющими за ними уход. Эффективность DCRI будет оцениваться путем анализа изменений с течением времени как пациентов, так и лиц, осуществляющих уход, в опросниках/шкалах, о которых сообщают сами пациенты.
2. Участники: пациенты и лица, осуществляющие уход, набираются из онкологических клиник больницы Эрасме и Института Жюля Борде (Брюссель, Бельгия). Набор и все процедуры исследования были одобрены центральным комитетом по этике (Erasme - Комитет по этике ULB), и все участники предоставили письменное информированное согласие.
3. Дизайн исследования: участники случайным образом распределяются в экспериментальную группу, состоящую из DCRI, или в контрольную группу, состоящую из списка ожидания. Диады в списке ожидания могут заполнить DCRI после последней оценки, если они этого хотят. Исследователь, психолог, ответственный за вмешательство, и участники не учитываются для этой рандомизации. Диады завершили последующую оценку (T2) либо через 2 недели после DCRI в экспериментальной группе, либо через 6 недель после исходного уровня в контрольной группе. Все время оценки проводились либо в амбулаторной клинике, либо дома.
4. Содержание DCRI: DCRI направлена ​​на усиление коммуникации с помощью еженедельной программы из 4 сессий. DCRI регламентирован и проводится опытным психологом (один и тот же психолог для всех участвующих пар). Сессии сосредоточены на взаимном стрессовом общении между пациентами и их опекунами, связанными с раком, с использованием конкретной коммуникативной задачи, которая способствует самораскрытию и просьбе о поддержке. Все сеансы разделены на четыре периода: (1) введение в сеанс, (2) первое задание на общение, (3) второе задание на общение и (4) завершение сеанса.

(1) Введение в сеанс: во-первых, психолог оценивает, произошел ли какой-либо значимый момент до фактического сеанса, и позволяет членам диады говорить об этом, если они хотят. Во-вторых, психолог обращается к некоторой теоретической информации о предмете сеанса. Тема первого и второго сеанса посвящена раскрытию личных опасений по поводу рака и закрытию одного поддерживающего ответа на это раскрытие. Тема третьего и четвертого сеанса касается личной просьбы о поддержке, чтобы справиться со стрессом, связанным с раком, и закрыть один ответ на эту просьбу о поддержке. Таким образом, на первом и втором сеансе психолог обсуждает важность обмена оценкой стресса, описанием стресса, выражением мыслей и эмоций и тем, как оказать поддержку в реагировании. На третьей и четвертой сессиях психолог обсуждает важность сообщения о личных потребностях и четкость просьбы о поддержке, которая должна быть хорошо понята партнером.

(2 и 3) Первое и второе коммуникативное задание: Это коммуникативное задание разделено на аудиозапись коммуникативного упражнения и подведение итогов этого коммуникативного упражнения. Таким образом, на каждом занятии есть два коммуникативных задания (два упражнения и два подведения итогов). Упражнение длится 5 минут, и психолог остается с диадой, но не вмешивается в нее. Это упражнение состоит в том, что пациент и лица, осуществляющие уход, выполняют определенные роли: «раскрывателя» и «слушателя». Каждая роль связана с определенными инструкциями. Упражнение (и, следовательно, задание) выполняется дважды за сеанс, чтобы пациент и лицо, осуществляющее уход, могли поэкспериментировать с каждой из этих ролей. На первом и втором сеансе раскрывающий должен выразить слушателю личный стресс, связанный с раком. Слушатель должен слушать и поддерживать этот выраженный стресс, связанный с раком. На третьем и четвертом сеансе раскрывающий должен попросить слушателя помочь в отношении личного стресса, связанного с раком. Слушатель должен выслушать и ответить на этот запрос о поддержке. Подведение итогов учений заключается в прослушивании записи учений на занятии. После прослушивания психолог спрашивает слушателя, какое коммуникативное поведение раскрывающего помогает ему понять выраженный онкологический стресс. Психолог также спрашивает раскрывающего, какое коммуникативное поведение слушателя помогает ему чувствовать поддержку. После этого психолог подкрепляет каждую позитивную коммуникативную стратегию, используемую раскрывающим и слушающим.

(4) Заключение сеанса: Психолог подводит итог двух коммуникативных задач и отмечает все позитивные коммуникативные стратегии, используемые пациентом и лицом, осуществляющим уход, при самораскрытии/ответе (первая и вторая сессия) или запросе на поддержку/ответе на запрос о поддержке.

5. Процедура оценки: пациенты и лица, осуществляющие уход, оцениваются по самооценке на исходном уровне (T1) (после регистрации) и через 2 недели после вмешательства (в экспериментальной группе) или через 6 недель после исходного уровня (T2) (в контрольной группе). . Пациенты и лица, осуществляющие уход, заполняют одни и те же анкеты и шкалы. Кроме того, на исходном уровне пациенты заполняли анкету с медицинской информацией, и исследовательский персонал оценивал их работоспособность на основе шкалы работоспособности Карновского на Т1 и Т2. Другая специфическая онкологическая информация была собрана при просмотре медицинской документации.

В Т1 демографический вопросник оценивает пол, возраст, культурное происхождение, уровень образования, родной язык, профессиональное положение, семейное положение (дети) и психиатрический анамнез. На этапе T1 диадический информационный опросник оценивает тип отношений, продолжительность отношений, жизненную ситуацию и частоту контактов между пациентами и лицами, осуществляющими уход.

Пациенты и лица, осуществляющие уход, заполняют следующие самооценки в T1 и T2: (1) Частота диадного общения, связанного с раком, (2) Удовлетворенность диадным общением, связанным с раком, (3) Самоэффективность общения, связанного с раком, (4) Диадическое преодоление Инвентаризация, (5) больничная шкала тревоги и депрессии и (6) контрольный список способов преодоления.

6. Статистический анализ. Статистический анализ заключался в сравнительном анализе групп на исходном уровне с использованием параметрических и непараметрических критериев (критерий Стьюдента, U-критерий Манна-Уитни или критерий хи-квадрат). Исходы пациентов и лиц, осуществляющих уход, на исходном уровне и после DCRI или после периода ожидания сравнивали с использованием дисперсионного анализа повторных измерений (MANOVA). Временные и групповые эффекты обрабатывались с помощью MANOVA. Размер эффекта будет представлен в отчете с эта-квадратом (η²), заданным MANOVA. Все тесты были двусторонними, и альфа была установлена ​​на уровне 0,05. Все анализы проводились с использованием SPSS® версии 25.

7. Контроль качества данных: в исследовании приняли участие 6 сотрудников: (1) менеджер по набору персонала, (2) координатор расследования, (3) оценщик, (4) психолог, отвечающий за вмешательство, (5) менеджер данных и (6 и 7) два помощника по данным.

1. Менеджер по подбору персонала управляет процессом подбора персонала. Все этапы набора были одобрены комитетом по этике учреждения. Номера телефонов пациентов, соответствующие критериям включения, предоставляются медицинским персоналом только менеджеру по набору. Эти номера телефонов уничтожаются после этапа набора. Менеджер по набору звонит каждому пациенту, чтобы предоставить им основную информацию об исследовании. Если они заинтересованы, менеджер по набору с согласия пациента звонит назначенному опекуну. Если лицо, осуществляющее уход, также соглашается, менеджер по найму назначает встречу, чтобы предоставить письменное информированное согласие.
2. Помощник по расследованию сообщает номер рандомизации для каждой участвующей диады менеджеру данных. Он записывает все сеансы DCRI для психолога в хорошие промежутки времени (относительно группы).
3. Оценщик помогает участникам с анкетами и шкалами, если они в этом нуждаются, и оценивает каждого пациента по шкале Карновского. Для каждой оценки делается числовая копия. Эта копия помещается на зашифрованный жесткий диск. Бумажная версия передается лично менеджеру данных. Бумажные версии хранятся в надежном месте.
4. Психолог проводит DCRI
5. Диспетчер данных управляет номером рандомизации, обеспечивает безопасность хранения данных, кодирование данных и проверку кодирования.
6. Помощники данных кодируют данные, предоставленные анкетами и весами. У них есть только идентификатор участника и нет информации о рандомизации. Двойное кодирование, проверенное менеджером данных, уменьшает ошибку кодирования.

Работа в составе 7 человек гарантирует полную процедуру маскировки от вербовки до кодирования.