Diadiseen syöpään liittyvän viestintävahvistuksen tehokkuus

1. Kokeen tarkoitus: Satunnaistettu pitkittäistutkimus, jossa arvioitiin syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa välisen dyadisen viestinnän vahvistusintervention (DCRI) tehokkuutta. DCRI:n tehokkuutta arvioidaan analysoimalla ajan kuluessa tapahtuneita muutoksia sekä potilaiden että hoitajien itse ilmoittamissa kyselylomakkeissa/mittausmittauksissa.
2. Osallistujat: Potilaita ja omaishoitajia rekrytoidaan Erasme Hospitalin ja Jules Bordet Instituten (Bryssel, Belgia) onkologian klinikoilta. Rekrytointi ja kaikki opiskelumenettelyt hyväksyttiin eettisen keskuskomitean (Erasme - ULB Ethics Committee) toimesta, ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen suostumuksensa.
3. Tutkimuksen suunnittelu: Osallistujat jaetaan satunnaisesti koeryhmään, joka koostuu DCRI:stä, tai kontrolliryhmään, joka koostuu jonotuslistasta. Odotuslistalla olevat dyadit voivat halutessaan suorittaa DCRI:n viimeisen arvioinnin jälkeen. Tutkija, interventiosta vastaava psykologi ja osallistujat ovat sokeita tämän satunnaistamisen vuoksi. Dyadit suorittivat seuranta-arvioinnin (T2), joko 2 viikkoa DCRI:n jälkeen koeryhmässä tai 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen kontrollitilassa. Kaikki arviointiajat suoritettiin joko poliklinikalla tai kotona.
4. DCRI:n sisältö: DCRI pyrkii vahvistamaan viestintää viikoittaisella 4 istunnon ohjelmalla. DCRI on manuaalinen ja sitä johtaa kokenut psykologi (sama psykologi kaikille osallistuville dyadeille). Istunnot keskittyvät vastavuoroiseen syöpään liittyvään stressiviestintään potilaiden ja heidän hoitajiensa välillä käyttämällä erityistä viestintätehtävää, joka edistää itsensä paljastamista ja tuen pyytämistä. Kaikki istunnot on jaettu neljään kertaan: (1) istunnon esittely, (2) ensimmäinen viestintätehtävä, (3) toinen viestintätehtävä ja (4) istunnon päättäminen.

(1) Istunnon johdanto: Ensin psykologi arvioi, tapahtuiko jokin merkittävä hetki ennen varsinaista istuntoa ja antaa dyadin jäsenten puhua siitä, jos he haluavat. Toiseksi psykologi käsittelee teoreettista tietoa istunnon aiheesta. Ensimmäisen ja toisen istunnon aiheena on henkilökohtaisten syöpäongelmien paljastaminen ja yksi tukivastaus tälle paljastukselle. Kolmannen ja neljännen istunnon aiheena on henkilökohtainen tukipyyntö syöpään liittyvän stressin kohtaamiseen ja yksi vastaus tähän tukipyyntöön. Ensimmäisessä ja toisessa istunnossa psykologi pohtii siksi stressin arvioinnin jakamisen tärkeyttä, stressin kuvaamista, ajatusten ja tunteiden ilmaisemista sekä sitä, kuinka olla tukena vastaamisessa. Kolmannella ja neljännellä istunnossa psykologi pohtii henkilökohtaisten tarpeiden viestinnän tärkeyttä ja tukipyynnön selkeyttä, jotta kumppani ymmärtää hyvin.

(2 & 3) Ensimmäinen ja toinen viestintätehtävä: Tämä viestintätehtävä on jaettu ääninauhoitettuun viestintäharjoitukseen ja tämän viestintäharjoituksen selvitykseen. Jokaisessa istunnossa on siis kaksi viestintätehtävää (kaksi harjoitusta ja kaksi selvitystä). Harjoitus kestää 5 minuuttia ja psykologi pysyy dyadin kanssa, mutta ei puutu siihen. Tämä harjoitus koostuu siitä, että potilas ja hoitajat ilmentävät erityistä roolia: "paljastaja" ja "kuuntelija". Jokainen rooli liittyy erityisiin ohjeisiin. Harjoitus (ja siten tehtävä) suoritetaan kahdesti istunnon aikana, jotta potilas ja hoitaja voivat kokeilla kutakin näistä rooleista. Ensimmäisessä ja toisessa istunnossa paljastajan on ilmaistava henkilökohtainen syöpään liittyvä stressi kuuntelijalle. Kuuntelijan on kuunneltava tätä ilmaistua syöpään liittyvää stressiä ja reagoitava siihen tukevasti. Kolmannella ja neljännellä istunnossa paljastajan on pyydettävä apua kuulijalta henkilökohtaiseen syöpään liittyvään stressiin. Kuuntelijan on kuunneltava ja vastattava tähän tukipyyntöön. Harjoitusselvitys koostuu harjoitusmuistion kuuntelusta istunnon aikana. Kuuntelun jälkeen psykologi kysyy kuuntelijalta, millainen paljastajan kommunikaatiokäyttäytyminen auttaa häntä ymmärtämään ilmaistua syöpään liittyvää stressiä. Psykologi kysyy myös paljastajalta, millainen kuuntelijan kommunikaatiokäyttäytyminen auttaa häntä tuntemaan tukea. Sen jälkeen psykologi vahvistaa jokaista paljastajan ja kuuntelijan käyttämää positiivista viestintästrategiaa.

(4) Istunnon johtopäätös: Psykologi tekee yhteenvedon kahdesta viestintätehtävästä ja panee merkille kaikki positiiviset viestintästrategiat, joita potilas ja hoitaja ovat käyttäneet itsensä paljastamisessa/vastaamisessa (ensimmäinen ja toinen istunto) tai tukipyyntö/tukipyyntöön vastaaminen.

5. Arviointimenettely: Potilaat ja omaishoitajat arvioidaan itse ilmoittamilla mittareilla lähtötilanteessa (T1) (rekisteröinnin jälkeen) ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen (koeryhmässä) tai 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (T2) (kontrolliryhmässä) . Potilaat ja hoitajat täyttävät täsmälleen samat itseraportoidut kyselylomakkeet ja asteikot. Potilailla oli lisäksi lääketieteellisiä tietoja koskeva kyselylomake lähtötilanteessa, ja tutkimushenkilöstö arvioi heidän suorituskykynsä Karnofsky Performance Status Scale -asteikon perusteella T1 ja T2. Muita erityisiä onkologisia tietoja kerättiin potilastietojen tarkastelulla.

T1:ssä demografisella kyselylomakkeella arvioidaan sukupuolta, ikää, kulttuuritaustaa, koulutustasoa, äidinkielenään puhumista, ammatillista tilannetta, perhetilannetta (lapset) ja psykiatrista historiaa. T1:ssä dyadisella tietokyselyllä arvioidaan suhteen tyyppiä, suhteen pituutta, elintilannetta ja kontaktitiheyttä potilaiden ja hoitajien välillä.

Potilaat ja hoitajat täyttävät seuraavat itse ilmoittamat asteikot T1:ssä ja T2:ssa: (1) syöpään liittyvä dyadinen kommunikaatiotaajuus, (2) syöpään liittyvä diadinen kommunikaatiotyytyväisyys, (3) syöpään liittyvä viestinnän itsetehokkuus, (4) dyadinen selviytyminen Inventory, (5) sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko ja (6) selviytymistapojen tarkistuslista.

6. Tilastollinen analyysi: Tilastollinen analyysi koostui ryhmien vertailevasta analyysistä lähtötasolla käyttäen parametrisiä ja ei-parametrisia testejä tarpeen mukaan (Student's t -testi, Mann-Withney U -testi tai Chi-neliötesti). Potilaiden ja hoitajien tuloksia lähtötilanteessa ja DCRI:n jälkeen tai odotusajan jälkeen verrattiin käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä (MANOVA). Aika- ja ryhmäkohtaiset vaikutukset käsiteltiin käyttämällä MANOVAa. Vaikutuksen koko raportoidaan MANOVAn antamalla eta-neliöllä (η²). Kaikki testit olivat kaksisuuntaisia, ja alfa asetettiin arvoon 0,05. Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS®-versiota 25.

7. Tietojen laadunvalvonta: Tutkimusyhteistyössä on kuusi henkilöä: (1) rekrytointipäällikkö, (2) tutkimuskoordinaattori, (3) arvioija, (4) interventiosta vastaava psykologi, (5) tietovastaava ja (6 ja 7) kaksi dataavustajaa.

1. Rekrytointipäällikkö johtaa rekrytointiprosessia. Kaikki rekrytointivaiheet on hyväksynyt laitoksen eettinen toimikunta. Lääkintähenkilöstö toimittaa vain rekrytointipäällikölle potilaiden puhelinnumerot, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Nämä puhelinnumerot tuhotaan rekrytointivaiheen jälkeen. Rekrytointipäällikkö soittaa jokaiselle potilaalle ja antaa heille perustiedot tutkimuksesta. Jos he ovat kiinnostuneita, rekrytointipäällikkö soittaa nimetylle hoitajalle potilaan suostumuksella. Jos myös hoitaja on samaa mieltä, rekrytointipäällikkö varaa ajan kirjallisen tietoisen suostumuksen antamiseksi.
2. Tutkimusavustaja toimittaa satunnaisnumeron jokaiselle osallistuvalle dyadille tietovastaavalle. Hän varaa kaikki DCRI-istunnot psykologille hyvissä ajoin (ryhmän osalta).
3. Arvioija avustaa osallistujia kyselylomakkeissa ja asteikoissa, jos he sitä tarvitsevat, ja hän arvioi jokaisen potilaan Karnofsky-pisteillä. Jokaisesta arvioinnista tehdään numeerinen kopio. Tämä kopio laitetaan salatulle kiintolevylle. Paperiversio luovutetaan henkilökohtaisesti tietovastaavalle. Paperiversiot säilytetään turvallisessa paikassa.
4. Psykologi johtaa DCRI:tä
5. Tiedonhallinta hoitaa satunnaislukumäärän, tiedon tallennuksen turvaamisen, tiedon koodauksen ja koodauksen tarkistuksen.
6. Data-avustajat koodaavat kyselylomakkeiden ja asteikkojen tarjoamat tiedot. Heillä on vain osallistujatunnus eikä satunnaistietoja. Tietojen hallinnoijan tarkistama kaksoiskoodaus vähentää koodausvirheitä.

Tämä 7 hengen toiminta takaa täydellisen peittoprosessin rekrytoinnista koodaukseen.