Computerstyret beslutningsstøtte til forebyggelse af VTE hos hospitalsindlagte medicinske patienter på tværs af plejens kontinuum (DC-eALERT) (DC-eALERT)

Design: USA-baseret, enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Hospitalsindlagte medicinske patienter har en øget risiko for venøs tromboemboli (VTE) på tværs af plejens kontinuum (fra før indlæggelse til efter udskrivelse). I APEX-studiet med 7513 indlagte patienter med akut medicinsk sygdom, nedsat mobilitet og risikofaktorer for VTE, reducerede forlænget varighed efter udskrivelse af tromboprofylakse med oral betrixaban i 35 til 42 dage hyppigheden af ​​asymptomatisk proksimal dyb venetrombose (DVT), symptomatisk proksimal eller distal DVT, symptomatisk ikke-fatal lungeemboli (PE) eller VTE-relateret død med 24 % i den samlede undersøgelsespopulation sammenlignet med 10-14 dage med enoxaparin. Integrationen af ​​oral betrixaban med et computeriseret beslutningsstøtte (CDS) værktøj har potentialet til at øge den passende ordination af forlænget varighed efter udskrivelse af tromboprofylakse hos højrisikopatienter, der er indlagt med medicinsk sygdom.

Studiedesign: 400-patienter, USA-baseret single-center Quality Improvement Initiative i form af et randomiseret kontrolleret forsøg med fokus på gennemførligheden af ​​implementering af denne elektroniske alarmbaserede CDS (EPIC BPA) (Figur 1). Tildelingsforholdet vil være 1:1 for en elektronisk advarselsbaseret CDS (EPIC BPA) meddelelse versus ingen meddelelse.

Undersøgelsespopulation: Patienter er kvalificerede, hvis de er ≥40 år gamle, er indlagt på grund af akut medicinsk sygdom (hjertesvigt, respirationssvigt, infektionssygdom, gigtsygdom eller iskæmisk slagtilfælde), har nedsat mobilitet og har en yderligere risikofaktor for VTE:

1. Alder ≥60
2. Tidligere VTE
3. Historie om kræft

Berettigede patienter får ikke ordineret tromboprofylakse ved hospitalsudskrivning.

Intervention: En EPIC Electronic Health Record (EHR) Best Practice Advisory (BPA) vil identificere patienter, der er indlagt på hospitalet med medicinsk sygdom, som ikke er bestilt til længerevarende, post-udskrivning tromboprofylakse 48 timer efter indlæggelsen. En første elektronisk advarsel på skærmen vil give klinikeren mulighed for at overveje forlænget varighed efter udskrivelse af tromboprofylakse og starte eventuelle nødvendige processer for forudgående godkendelse eller medicindækning. En anden elektronisk advarsel på skærmen vil blive udstedt, hvis der stadig ikke er bestilt tromboprofylakse med forlænget varighed efter udskrivning, som igen giver udbyderen besked om den øgede risiko for VTE efter udskrivelse og indikation for tromboprofylakse.

Primært effektudfald: Ordination af forlænget varighed efter udskrivelse af tromboprofylakse. Efterforskere vil gennemgå ordreindtastningsafsnittet i den elektroniske sundhedsjournal (EPIC) for at træffe denne afgørelse.

Sekundært effektudfald: Hyppighed af symptomatisk VTE 90 dage efter randomisering. Efterforskere vil gennemgå noterne og diagnostiske testsektioner i den elektroniske sundhedsjournal (EPIC) for at træffe denne bestemmelse. Den foreslåede undersøgelse vil ikke være drevet til at vise en forskel i kliniske hændelser, såsom symptomatisk VTE, med den elektroniske alarmbaserede CDS, men vil give estimater, hvorfra man kan planlægge et eventuelt efterfølgende multicenterforsøg.

Primært sikkerhedsresultat: Større blødning (som defineret af ISTH-blødningsklassifikationssystemet) 90 dage efter randomisering. Efterforskere vil gennemgå noterne og diagnostiske testsektioner i den elektroniske sundhedsjournal (EPIC) for at træffe denne bestemmelse. Den foreslåede undersøgelse vil ikke være drevet til at vise en forskel i kliniske hændelser, såsom blødning, med den elektroniske alarm-baserede CDS, men vil give estimater, hvorfra man kan planlægge et eventuelt efterfølgende multicenter-forsøg.

Opfølgning: Opfølgningen vil bestå af gennemgang af elektronisk patientjournal 90 dage efter randomisering.