Datastyrt beslutningsstøtte for forebygging av VTE hos sykehusinnlagte medisinske pasienter på tvers av omsorgskontinuumet (DC-eALERT) (DC-eALERT)

Design: USA-basert, enkeltsenter, randomisert kontrollert studie

Bakgrunn: Innlagte medisinske pasienter har økt risiko for venøs tromboemboli (VTE) på tvers av behandlingskontinuumet (fra før innleggelse til etter utskrivning). I APEX-studien med 7513 sykehusinnlagte pasienter med akutt medisinsk sykdom, redusert mobilitet og risikofaktorer for VTE, reduserte langvarig tromboprofylakse etter utskrivning med oral betrixaban i 35 til 42 dager hyppigheten av asymptomatisk proksimal dyp venetrombose (DVT), symptomatisk proksimal eller distal DVT, symptomatisk ikke-fatal lungeemboli (PE) eller VTE-relatert død med 24 % i den totale studiepopulasjonen sammenlignet med 10-14 dager med enoksaparin. Integreringen av oral betrixaban med et datastyrt beslutningsstøtte (CDS)-verktøy har potensial til å øke den passende forskrivningen av forlenget varighet etter utskrivning av tromboprofylakse hos høyrisikopasienter innlagt på sykehus med medisinsk sykdom.

Studiedesign: 400-pasienter i USA-basert single-center Quality Improvement Initiative i form av en randomisert kontrollert studie med fokus på gjennomførbarheten av implementering av denne elektroniske varslingsbaserte CDS (EPIC BPA) (Figur 1). Tildelingsforholdet vil være 1:1 for en elektronisk varslingsbasert CDS (EPIC BPA) varsling kontra ingen varsling.

Studiepopulasjon: Pasienter er kvalifisert hvis de er ≥40 år, er innlagt på sykehus for akutt medisinsk sykdom (hjertesvikt, respirasjonssvikt, infeksjonssykdom, revmatisk sykdom eller iskemisk hjerneslag), har redusert mobilitet og har én ekstra risikofaktor for VTE:

1. Alder ≥60
2. Tidligere VTE
3. Historie om kreft

Kvalifiserte pasienter får ikke foreskrevet tromboprofylakse ved utskrivning fra sykehus.

Intervensjon: En EPIC Electronic Health Record (EHR) Best Practice Advisory (BPA) vil identifisere pasienter som er innlagt på sykehus med medisinsk sykdom som ikke er bestilt for langvarig tromboprofylakse etter utskrivning 48 timer etter innleggelse. En første elektronisk varsling på skjermen vil gi klinikeren muligheten til å vurdere tromboprofylakse etter utskrivning forlenget varighet og starte eventuelle nødvendige prosesser for forhåndsgodkjenning eller medisindekning. En annen elektronisk varsling på skjermen vil bli utstedt hvis tromboprofylakse med forlenget varighet etter utskrivning fortsatt ikke er bestilt som igjen varsler leverandøren om økt risiko for VTE etter utskrivning og indikasjon for tromboprofylakse.

Primært effektutfall: Forskrivning av forlenget varighet etter utskrivning av tromboprofylakse. Etterforskere vil gjennomgå ordreinnføringsdelen av den elektroniske helsejournalen (EPIC) for å ta denne avgjørelsen.

Sekundært effektutfall: Hyppighet av symptomatisk VTE 90 dager etter randomisering. Etterforskere vil gjennomgå notatene og diagnostiske testseksjoner i den elektroniske helsejournalen (EPIC) for å ta denne avgjørelsen. Den foreslåtte studien vil ikke være drevet for å vise en forskjell i kliniske hendelser, slik som symptomatisk VTE, med den elektroniske varslingsbaserte CDS-en, men vil gi estimater for å planlegge en mulig påfølgende multisenterstudie.

Primært sikkerhetsutfall: Større blødninger (som definert av ISTH-blødningsklassifiseringssystemet) 90 dager etter randomisering. Etterforskere vil gjennomgå notatene og diagnostiske testseksjoner i den elektroniske helsejournalen (EPIC) for å ta denne avgjørelsen. Den foreslåtte studien vil ikke være drevet for å vise en forskjell i kliniske hendelser, som blødning, med den elektroniske varslingsbaserte CDS-en, men vil gi estimater for å planlegge en mulig påfølgende multisenterstudie.

Oppfølging: Oppfølging vil bestå av gjennomgang av elektronisk helsejournal 90 dager etter randomisering.