Computergestützte Entscheidungsunterstützung zur VTE-Prävention bei Krankenhauspatienten im gesamten Versorgungskontinuum (DC-eALERT) (DC-eALERT)

Design: In den USA ansässige, monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie

Hintergrund: Krankenhauspatienten haben ein erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien (VTE) im gesamten Versorgungskontinuum (von vor der Aufnahme bis nach der Entlassung). In der APEX-Studie mit 7513 hospitalisierten Patienten mit akuter medizinischer Erkrankung, eingeschränkter Mobilität und Risikofaktoren für VTE reduzierte eine verlängerte Thromboseprophylaxe nach der Entlassung mit oralem Betrixaban für 35 bis 42 Tage die Häufigkeit asymptomatischer proximaler tiefer Venenthrombosen (TVT), symptomatische proximale oder distale TVT, symptomatische nicht tödliche Lungenembolie (LE) oder VTE-bedingter Tod um 24 % in der gesamten Studienpopulation verglichen mit 10-14 Tagen Enoxaparin. Die Integration von oralem Betrixaban mit einem Computerized Decision Support (CDS)-Tool hat das Potenzial, die angemessene Verschreibung einer Langzeit-Thromboseprophylaxe nach der Entlassung bei Hochrisikopatienten, die wegen einer medizinischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden, zu erhöhen.

Studiendesign: 400-Patienten-Initiative zur Qualitätsverbesserung in einem Zentrum in den USA in Form einer randomisierten kontrollierten Studie, die sich auf die Durchführbarkeit der Implementierung dieses auf elektronischen Alarmen basierenden CDS (EPIC BPA) konzentrierte (Abbildung 1). Das Zuteilungsverhältnis beträgt 1:1 für eine EPIC-BPA-Benachrichtigung (Electronic Alert Based CDS) im Vergleich zu keiner Benachrichtigung.

Studienpopulation: Patienten sind geeignet, wenn sie ≥ 40 Jahre alt sind, wegen einer akuten medizinischen Erkrankung (Herzinsuffizienz, Atemstillstand, Infektionskrankheit, rheumatische Erkrankung oder ischämischer Schlaganfall) ins Krankenhaus eingeliefert werden, eine eingeschränkte Mobilität haben und einen zusätzlichen Risikofaktor für haben VTE:

1. Alter ≥60
2. Vor VTE
3. Geschichte von Krebs

Geeigneten Patienten wird bei der Entlassung aus dem Krankenhaus keine Thromboseprophylaxe verschrieben.

Intervention: Ein EPIC Electronic Health Record (EHR) Best Practice Advisory (BPA) wird Patienten identifizieren, die mit einer medizinischen Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert wurden und denen 48 Stunden nach der Aufnahme keine verlängerte Thromboseprophylaxe nach der Entlassung angeordnet wurde. Eine erste elektronische Benachrichtigung auf dem Bildschirm gibt dem Arzt die Möglichkeit, eine verlängerte Thromboseprophylaxe nach der Entlassung in Betracht zu ziehen und alle erforderlichen Prozesse für eine vorherige Genehmigung oder Medikamentenabdeckung einzuleiten. Wenn immer noch keine verlängerte Thromboseprophylaxe nach der Entlassung angeordnet wurde, wird eine zweite elektronische Warnung auf dem Bildschirm ausgegeben, die den Arzt erneut über das erhöhte VTE-Risiko nach der Entlassung und die Indikation für eine Thromboseprophylaxe informiert.

Primäres Wirksamkeitsergebnis: Verschreibung einer verlängerten Thromboseprophylaxe nach der Entlassung. Die Ermittler werden den Abschnitt zur Auftragseingabe der elektronischen Patientenakte (EPIC) überprüfen, um diese Feststellung zu treffen.

Sekundäres Wirksamkeitsergebnis: Häufigkeit symptomatischer VTE 90 Tage nach Randomisierung. Die Ermittler werden die Notizen und diagnostischen Testabschnitte der elektronischen Gesundheitsakte (EPIC) überprüfen, um diese Entscheidung zu treffen. Die vorgeschlagene Studie wird nicht darauf ausgelegt sein, einen Unterschied bei klinischen Ereignissen wie symptomatischer VTE mit dem auf elektronischen Alarmen basierenden CDS aufzuzeigen, sondern Schätzungen liefern, anhand derer eine mögliche nachfolgende multizentrische Studie geplant werden kann.

Primärer Sicherheitsendpunkt: Schwere Blutung (wie vom ISTH-Blutungsklassifizierungssystem definiert) 90 Tage nach Randomisierung. Die Ermittler werden die Notizen und diagnostischen Testabschnitte der elektronischen Gesundheitsakte (EPIC) überprüfen, um diese Entscheidung zu treffen. Die vorgeschlagene Studie wird nicht darauf ausgelegt sein, einen Unterschied bei klinischen Ereignissen wie Blutungen mit dem auf elektronischen Alarmen basierenden CDS aufzuzeigen, sondern Schätzungen liefern, anhand derer eine mögliche nachfolgende multizentrische Studie geplant werden kann.

Nachsorge: Die Nachsorge besteht aus der Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte 90 Tage nach der Randomisierung.