一連のケアにおける入院患者の VTE 予防のためのコンピューター化された意思決定支援 (DC-eALERT) (DC-eALERT)

設計: 米国を拠点とする単一施設のランダム化比較試験

背景: 入院中の内科患者は、一連のケア (入院前から退院後まで) 全体で静脈血栓塞栓症 (VTE) のリスクが高くなります。 急性疾患、可動性の低下、および VTE の危険因子を有する 7513 人の入院患者の APEX 試験では、35 ～ 42 日間の経口ベトリキサバンによる退院後の長期血栓予防により、無症候性の近位深部静脈血栓症 (DVT) の頻度が減少しました。 10～14日間のエノキサパリンと比較して、症候性近位または遠位DVT、症候性非致死性肺塞栓症（PE）、またはVTE関連死亡が全研究集団で24%減少しました。 経口ベトリサバンとコンピューター化された意思決定支援 (CDS) ツールの統合は、内科疾患で入院しているハイリスク患者における退院後長期の血栓予防の適切な処方を増やす可能性を秘めています。

研究デザイン: この電子アラートベースの CDS (EPIC BPA) の実装の実現可能性に焦点を当てた無作為化比較試験の形での、米国に拠点を置く 400 人の患者を対象とした単一施設の品質改善イニシアチブ (図 1)。 電子アラート ベースの CDS (EPIC BPA) 通知と通知なしの場合、割り当て比率は 1:1 になります。

研究集団: 患者は、年齢が 40 歳以上で、急性疾患 (心不全、呼吸不全、感染症、リウマチ性疾患、または虚血性脳卒中) で入院している場合に適格です。 VTE:

1. 60歳以上
2. 以前の VTE
3. がんの病歴

適格な患者は、退院時に血栓予防を処方されていません。

介入: EPIC 電子カルテ (EHR) のベスト プラクティス アドバイザリ (BPA) は、内科疾患で入院している患者で、入院後 48 時間の長期の退院後血栓予防を命じられていない患者を特定します。 画面上の最初の電子アラートにより、臨床医は、長期にわたる退院後の血栓予防を検討し、事前承認または投薬補償に必要なプロセスを開始することができます。 延長期間の退院後血栓予防がまだ指示されていない場合は、画面上の 2 番目の電子アラートが発行され、退院後の VTE リスクの増加と血栓予防の適応についてプロバイダーに再度通知されます。

主要な有効性結果: 退院後の長期血栓予防の処方。 調査員は、電子健康記録 (EPIC) の注文入力セクションを確認して、この決定を行います。

二次的有効性結果: 無作為化から 90 日での症候性 VTE の頻度。 調査員は、電子カルテ (EPIC) のメモと診断テストのセクションを確認して、この決定を下します。 提案された研究は、症候性 VTE などの臨床イベントと電子アラートベースの CDS との違いを示すことはできませんが、その後の可能性のある多施設試験を計画するための推定値を提供します。

一次安全性結果：無作為化から90日での大出血（ISTH出血分類システムで定義）。 調査員は、電子カルテ (EPIC) のメモと診断テストのセクションを確認して、この決定を下します。 提案された研究は、電子アラートベースの CDS との出血などの臨床事象の違いを示すほど強力ではありませんが、その後の可能性のある多施設試験を計画するための推定値を提供します。

フォローアップ: フォローアップは、無作為化から 90 日後の電子健康記録のレビューで構成されます。