Počítačová podpora rozhodování pro prevenci VTE u hospitalizovaných lékařských pacientů v rámci kontinua péče (DC-eALERT) (DC-eALERT)

Design: Jednocentrová, randomizovaná kontrolovaná studie založená v USA

Východiska: Hospitalizovaní zdravotní pacienti mají zvýšené riziko žilního tromboembolismu (VTE) v průběhu celého kontinua péče (od před přijetím až po propuštění). Ve studii APEX se 7 513 hospitalizovanými pacienty s akutním onemocněním, sníženou pohyblivostí a rizikovými faktory pro VTE snižovala prodloužená tromboprofylaxe po propuštění perorálním betrixabanem po dobu 35 až 42 dnů frekvenci asymptomatické proximální hluboké žilní trombózy (DVT), symptomatická proximální nebo distální DVT, symptomatická nefatální plicní embolie (PE) nebo úmrtí související s VTE o 24 % v celkové populaci studie ve srovnání s 10-14 dny enoxaparinu. Integrace perorálního betrixabanu s nástrojem počítačové podpory rozhodování (CDS) má potenciál zvýšit vhodné předepisování prodloužené tromboprofylaxe po propuštění u vysoce rizikových pacientů hospitalizovaných se zdravotním onemocněním.

Návrh studie: Iniciativa zlepšování kvality v jediném centru se 400 pacienty v USA ve formě randomizované kontrolované studie zaměřené na proveditelnost implementace tohoto CDS založeného na elektronickém varování (EPIC BPA) (obrázek 1). Poměr přidělování bude 1:1 pro elektronické oznámení CDS na základě výstrahy (EPIC BPA) versus žádné oznámení.

Studijní populace: Pacienti jsou způsobilí, pokud jsou starší 40 let, jsou hospitalizováni pro akutní onemocnění (srdeční selhání, respirační selhání, infekční onemocnění, revmatické onemocnění nebo ischemická cévní mozková příhoda), mají sníženou pohyblivost a mají jeden další rizikový faktor pro VTE:

1. Věk ≥60
2. Předchozí VTE
3. Historie rakoviny

Způsobilým pacientům není při propuštění z nemocnice předepsána tromboprofylaxe.

Intervence: EPIC Electronic Health Record (EHR) Best Practice Advisory (BPA) identifikuje pacienty hospitalizované se zdravotním onemocněním, kteří nejsou objednáni k prodloužené tromboprofylaxi po propuštění 48 hodin po přijetí. První elektronická výstraha na obrazovce poskytne lékaři příležitost zvážit prodlouženou dobu trvání tromboprofylaxe po propuštění a zahájit jakékoli požadované procesy pro předchozí povolení nebo pokrytí léky. Pokud stále nebyla nařízena prodloužená tromboprofylaxe po propuštění, bude vydána druhá elektronická výstraha na obrazovce, která poskytovatele opět upozorní na zvýšené riziko VTE po propuštění a indikaci k tromboprofylaxi.

Primární výsledek účinnosti: Předepsání prodloužené tromboprofylaxe po propuštění. Vyšetřovatelé zkontrolují sekci pro zadání objednávky v elektronickém zdravotním záznamu (EPIC), aby učinili toto rozhodnutí.

Sekundární výsledek účinnosti: Frekvence symptomatické VTE po 90 dnech od randomizace. Vyšetřovatelé zkontrolují poznámky a části diagnostického testování v elektronickém zdravotním záznamu (EPIC), aby učinili toto rozhodnutí. Navrhovaná studie nebude zaměřena na prokázání rozdílu v klinických příhodách, jako je symptomatická VTE, s CDS na základě elektronické výstrahy, ale poskytne odhady, ze kterých lze plánovat možnou následnou multicentrickou studii.

Primární bezpečnostní výsledek: Velké krvácení (jak je definováno systémem klasifikace krvácení ISTH) po 90 dnech od randomizace. Vyšetřovatelé zkontrolují poznámky a části diagnostického testování v elektronickém zdravotním záznamu (EPIC), aby učinili toto rozhodnutí. Navrhovaná studie nebude ukazovat rozdíl v klinických příhodách, jako je krvácení, pomocí CDS založeného na elektronickém varování, ale poskytne odhady, ze kterých lze plánovat možnou následnou multicentrickou studii.

Následné sledování: Následné sledování bude sestávat z kontroly elektronického zdravotního záznamu po 90 dnech od randomizace.