Datoriserat beslutsstöd för förebyggande av VTE hos sjukhusvårdade medicinska patienter i hela vården (DC-eALERT) (DC-eALERT)

Design: USA-baserad, singelcenter, randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Inlagda medicinska patienter har en ökad risk för venös tromboembolism (VTE) över hela vården (från före inläggning till efter utskrivning). I APEX-prövningen av 7 513 sjukhusvårdade patienter med akut medicinsk sjukdom, nedsatt rörlighet och riskfaktorer för VTE, minskade långvarig tromboprofylax efter utskrivning med oral betrixaban i 35 till 42 dagar frekvensen av asymtomatisk proximal djup ventrombos (DVT), symtomatisk proximal eller distal DVT, symtomatisk icke-fatal lungemboli (PE) eller VTE-relaterad död med 24 % i den totala studiepopulationen jämfört med 10-14 dagar med enoxaparin. Integreringen av oralt betrixaban med ett datoriserat beslutsstöd (CDS)-verktyg har potential att öka lämplig förskrivning av tromboprofylax efter utskrivning med förlängd varaktighet hos högriskpatienter inlagda på sjukhus med medicinsk sjukdom.

Studiedesign: 400-patienter, USA-baserat single-center Quality Improvement Initiative i form av en randomiserad kontrollerad studie fokuserad på genomförbarheten av implementering av denna elektroniska larmbaserade CDS (EPIC BPA) (Figur 1). Tilldelningsförhållandet kommer att vara 1:1 för en elektronisk varningsbaserad CDS-avisering (EPIC BPA) kontra ingen avisering.

Studiepopulation: Patienter är berättigade om de är ≥40 år gamla, är inlagda på sjukhus för akut medicinsk sjukdom (hjärtsvikt, andningssvikt, infektionssjukdom, reumatisk sjukdom eller ischemisk stroke), har nedsatt rörlighet och har ytterligare en riskfaktor för VTE:

1. Ålder ≥60
2. Tidigare VTE
3. Historia om cancer

Berättigade patienter ordineras inte tromboprofylax vid utskrivning från sjukhus.

Intervention: En EPIC Electronic Health Record (EHR) Best Practice Advisory (BPA) kommer att identifiera patienter som är inlagda på sjukhus med medicinsk sjukdom som inte beställs för långvarig tromboprofylax efter utskrivning 48 timmar efter inläggningen. En första elektronisk varning på skärmen kommer att ge läkaren möjlighet att överväga förlängd tromboprofylax efter utskrivningen och starta alla nödvändiga processer för förhandstillstånd eller medicinering. En andra elektronisk varning på skärmen kommer att utfärdas om tromboprofylax efter utskrivning fortfarande inte har beställts med förlängd varaktighet som återigen meddelar leverantören om den ökade risken för VTE efter utskrivning och indikation för tromboprofylax.

Primärt effektutfall: Förskrivning av förlängd tromboprofylax efter utskrivning. Utredarna kommer att granska avsnittet för inmatning av beställning i Electronic Health Record (EPIC) för att göra detta beslut.

Sekundär effektutfall: Frekvens av symtomatisk VTE 90 dagar efter randomisering. Utredarna kommer att granska anteckningarna och avsnitten om diagnostiska tester i den elektroniska hälsojournalen (EPIC) för att göra denna bestämning. Den föreslagna studien kommer inte att användas för att visa någon skillnad i kliniska händelser, såsom symtomatisk VTE, med den elektroniska larmbaserade CDS, men kommer att ge uppskattningar för att planera en eventuell efterföljande multicenterstudie.

Primärt säkerhetsresultat: Stor blödning (enligt definitionen av ISTH-blödningsklassificeringssystemet) 90 dagar efter randomisering. Utredarna kommer att granska anteckningarna och avsnitten om diagnostiska tester i den elektroniska hälsojournalen (EPIC) för att göra denna bestämning. Den föreslagna studien kommer inte att användas för att visa någon skillnad i kliniska händelser, såsom blödning, med den elektroniska larmbaserade CDS-en, men kommer att ge uppskattningar för att planera en eventuell efterföljande multicenterstudie.

Uppföljning: Uppföljningen kommer att bestå av genomgång av elektroniska patientjournaler 90 dagar efter randomisering.