- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03736200
Neurorehabiliteringstræningseffekter på bevægelse og livskvalitet efter akut slagtilfælde og postslagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Højintensiv bevægelse forbedrer motorens funktion og livskvalitet hos en neurolog. Med speciel sensorisk motorisk og visuel motilitet ønsker efterforskerne at forbedre den kliniske tilstand og livskvaliteten for STROKE-deltagere.
Efterforskerne udvælger tilfældigt deltagere, som kun udfører den rehabiliteringsbehandling, som har udført. Den anden gruppe, der skal modtage undersøgelsens kontrolgruppe, får den traditionelle genoptræningsfysioterapibehandling.
Efterforskerne vurderer patienternes tilstand og livskvalitet. (EQ5-D, Barthel-indeks, MRS-test) Undersøgerne undersøger patienters funktionelle bevægelses- og ligevægtsvariable. (6MWT, Berg balancetest, efteruddannelse) Herefter gennemgår deltagerne en 4 ugers intensiv genoptræningsbehandling. Alle deltagere er i postslag.
Primær hypotese vil være ændringer i livskvalitetstests (EQ5-D, Barthel-indeks, MRS-test). Funktionstest viser fremskridt 6MWT, Berg balancetest og postural kontroltest med posturografi. Resultaterne sammenlignes og evalueres blandt grupperne.
Den forventede hypotese er, at visuel og akustisk stimulering giver en bedre fysisk tilstand ved højere intensitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- József Tollá
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- efter slagtilfælde
- 6MWT: 120>
- minimum efter slagtilfælde 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- Svær hjerteproblem
- skærp opførsel
- alkoholisme
- stofproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Træning 1/dag
Gruppe efter slagtilfælde, der modtog 4 ugers intensiv terapi.
(1 dag)
|
Neurorehabilitering - 4-ugers lang intervention, målrettet postural ustabilitet og mobilitet ved brug af sensorisk og visuomotorisk smidighedstræning ved maksimal intensitet.
(1 dag)
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fysioterapi
Post apopleksi gruppe, der modtog 4 ugers traditionel fysioterapi.
|
Fysioterapi 4 uger lang.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exergaming 2/dag
Gruppe efter slagtilfælde, der modtog 4 ugers intensiv terapi.
(2/dag)
|
Neurorehabilitering - 4-ugers lang intervention, målrettet postural ustabilitet og mobilitet ved brug af sensorisk og visuomotorisk smidighedstræning ved maksimal intensitet.
(2/dag)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt ved Barthel-indeks
Tidsramme: 4 uger
|
spørgeskema
|
4 uger
|
|
gang/funktionstest
Tidsramme: 4 uger
|
6 minutters gangtest (m)
|
4 uger
|
|
balance test
Tidsramme: 4 uger
|
Berg balance test
|
4 uger
|
|
postrural kontroltest
Tidsramme: 4 uger
|
posturografi (mm)
|
4 uger
|
|
Livskvalitet målt ved EQ5-D skala
Tidsramme: 4 uger
|
spørgeskema
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKEB008/2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .