Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevro-rehabiliteringstreningseffekter på bevegelse og livskvalitet etter akutt hjerneslag og postslag

27. april 2020 oppdatert av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Høyintensiv bevegelse forbedrer motoriske funksjoner og livskvalitet hos en nevrolog. Etterforskerne ønsker å forbedre den kliniske tilstanden og livskvaliteten til post-STROKE-deltakere med en spesiell sansemotorisk og visuell motorisk agilitetsterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høyintensiv bevegelse forbedrer motorfunksjonen og livskvaliteten hos en nevrolog. Med spesiell sensorisk motorisk og visuell motilitet ønsker etterforskere å forbedre den kliniske tilstanden og livskvaliteten til STROKE-deltakere.

Etterforskerne velger tilfeldig ut deltakere som kun utfører den rehabiliteringsbehandlingen som har utført. Den andre gruppen som skal motta studiens kontrollgruppe vil få den tradisjonelle rehabiliteringsfysioterapibehandlingen.

Etterforskerne vurderer tilstanden og livskvaliteten til pasientene. (EQ5-D, Barthel-indeks, MRS-test) Undersøkerne undersøker pasientenes funksjonelle bevegelses- og likevektsvariabler. (6MWT, Berg balansetest, etterutdanning) Deretter gjennomgår deltakerne en 4 ukers intensiv rehabiliteringsbehandling. Alle deltakerne er i postslag.

Primær hypotese vil være endringer i livskvalitetstester (EQ5-D, Barthel-indeks, MRS-test). Funksjonstester viser fremgang 6MWT, Berg balansetest og postural kontrolltesting med posturografi. Resultatene sammenlignes og evalueres blant gruppene.

Den forventede hypotesen er at visuell og akustisk stimulering gir en bedre fysisk tilstand ved høyere intensitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • József Tollá

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • etter slag
  • 6MWT: 120>
  • minimum etter hjerneslag 2 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Svær hjerteproblem
  • streng oppførsel
  • alkoholisme
  • narkotikaproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Trening 1/dag
Post slaggruppe som fikk 4 ukers intensiv terapi. (1 dag)
Annen: Eksergaming gruppe
Nevrorehabilitering - 4 uker lang intervensjon, målrettet postural ustabilitet og mobilitet ved bruk av sensorisk og visuomotorisk smidighetstrening ved maksimal intensitet. (1 dag)
Andre navn:
  • EXE-gruppen
ACTIVE_COMPARATOR: fysioterapi
Post slaggruppe som fikk 4 uker tradisjonell fysioterapi.
Annen: Fysioterapi
Fysioterapi 4 uker lang.
Andre navn:
  • Fysiogruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Eksergaming 2/dag
Post slaggruppe som fikk 4 ukers intensiv terapi. (2/dag)
Annen: Treningsgruppe 2/dag
Nevrorehabilitering - 4 uker lang intervensjon, målrettet postural ustabilitet og mobilitet ved bruk av sensorisk og visuomotorisk smidighetstrening ved maksimal intensitet. (2/dag)
Andre navn:
  • EXE2-gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet målt ved Barthel-indeksen
Tidsramme: 4 uker
spørreskjema
4 uker
gangart / funksjonsprøve
Tidsramme: 4 uker
6 minutters gangtest (m)
4 uker
balansetest
Tidsramme: 4 uker
Berg balanseprøve
4 uker
postrural kontrolltest
Tidsramme: 4 uker
posturografi (mm)
4 uker
Livskvalitet målt ved EQ5-D skala
Tidsramme: 4 uker
spørreskjema
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IKEB008/2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere