Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нейрореабилитационных тренировок на двигательную активность и качество жизни после острого и постинсультного инсульта

27 апреля 2020 г. обновлено: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Движения высокой интенсивности улучшают двигательные функции и качество жизни у невролога. Исследователи хотят улучшить клиническое состояние и качество жизни участников, перенесших ИНСУЛЬТ, с помощью специальной сенсорно-моторной и зрительно-моторной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Движения высокой интенсивности улучшают двигательную функцию и качество жизни у невролога. С помощью специальной сенсомоторной и зрительной моторики исследователи хотят улучшить клиническое состояние и качество жизни участников ИНСУЛЬТА.

Исследователи случайным образом выбирают участников, которые выполняют только те реабилитационные процедуры, которые уже были проведены. Другая группа, которая получит контрольную группу исследования, получит традиционное реабилитационное физиотерапевтическое лечение.

Исследователи оценивают состояние и качество жизни пациентов. (EQ5-D, индекс Бартеля, тест MRS) Исследователи исследуют переменные функционального движения и равновесия пациентов. (6MWT, балансовый тест Берга, последипломное обучение) После этого участники проходят 4-недельный курс интенсивной реабилитации. Все участники находятся в постинсультном состоянии.

Первичной гипотезой будут изменения тестов качества жизни (EQ5-D, индекс Бартеля, тест MRS). Функциональные тесты показывают прогресс 6MWT, тест баланса Берга и тест постурального контроля с постурографией. Результаты сравниваются и оцениваются среди групп.

Ожидаемая гипотеза состоит в том, что визуальная и акустическая стимуляция приводит к лучшему физическому состоянию при более высокой интенсивности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Венгрия, 7400
        • József Tollá

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • после инсульта
  • 6МВт: 120>
  • минимум после инсульта 2 недели

Критерий исключения:

  • Серьезная проблема с сердцем
  • резкое поведение
  • алкоголизм
  • проблемы с наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Экспергейминг 1/день
Постинсультная группа, получавшая 4 недели интенсивной терапии. (1 день)
Другой: Экспергейм группа
Нейрореабилитация - 4-недельное вмешательство, целевая постуральная нестабильность и подвижность с использованием тренировки сенсорной и зрительно-моторной ловкости с предельной интенсивностью. (1 день)
Другие имена:
  • EXE-группа
ACTIVE_COMPARATOR: физиотерапия
Группа после инсульта, получавшая 4 недели традиционной физиотерапии.
Другой: Физиотерапия
Физиотерапия 4 недели.
Другие имена:
  • Группа физиотерапевтов
ACTIVE_COMPARATOR: Экспергейминг 2/день
Постинсультная группа, получавшая 4 недели интенсивной терапии. (2 дня)
Другой: Группа экзергейминга 2/день
Нейрореабилитация - 4-недельное вмешательство, целевая постуральная нестабильность и подвижность с использованием тренировки сенсорной и зрительно-моторной ловкости с предельной интенсивностью. (2 дня)
Другие имена:
  • Группа EXE2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, измеряемое индексом Бартеля
Временное ограничение: 4 недели
анкета
4 недели
походка / функциональный тест
Временное ограничение: 4 недели
Тест 6-минутной ходьбы (м)
4 недели
проверка баланса
Временное ограничение: 4 недели
Балансовая проба Берга
4 недели
тест постурального контроля
Временное ограничение: 4 недели
постурография (мм)
4 недели
Качество жизни, измеряемое по шкале EQ5-D
Временное ограничение: 4 недели
анкета
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IKEB008/2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться