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Auswirkungen des Neurorehabilitationstrainings auf Bewegung und Lebensqualität nach akutem Schlaganfall und nach Schlaganfall

27. April 2020 aktualisiert von: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Bewegung mit hoher Intensität verbessert die motorischen Funktionen und die Lebensqualität eines Neurologen. Mit einer speziellen sensomotorischen und visuell-motorischen Agilitätstherapie wollen die Forscher den klinischen Zustand und die Lebensqualität von Post-STROKE-Teilnehmern verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewegung mit hoher Intensität verbessert die Motorfunktion und die Lebensqualität eines Neurologen. Mit spezieller sensomotorischer und visueller Motilität wollen die Forscher den klinischen Zustand und die Lebensqualität der STROKE-Teilnehmer verbessern.

Die Untersucher wählen nach dem Zufallsprinzip Teilnehmer aus, die nur die Rehabilitationsbehandlung durchgeführt haben. Die andere Gruppe, die die Kontrollgruppe der Studie erhalten wird, erhält die traditionelle physiotherapeutische Rehabilitationsbehandlung.

Die Ermittler beurteilen den Zustand und die Lebensqualität der Patienten. (EQ5-D, Barthel-Index, MRS-Test) Die Ivestigater untersuchen die funktionellen Bewegungs- und Gleichgewichtsvariablen der Patienten. (6MGT, Berg-Balance-Test, Postgraduierung) Danach durchlaufen die Teilnehmer eine 4-wöchige Intensiv-Reha-Kur. Alle Teilnehmer befinden sich in Post-Schlaganfall.

Primäre Hypothese sind Veränderungen in Lebensqualitätstests (EQ5-D, Barthel-Index, MRS-Test). Funktionstests zeigen Fortschritte 6MWT, Berg-Gleichgewichtstest und posturale Kontrolltests mit Posturographie. Die Ergebnisse werden zwischen den Gruppen verglichen und ausgewertet.

Die erwartete Hypothese ist, dass visuelle und akustische Stimulation bei höherer Intensität zu einem besseren körperlichen Zustand führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • József Tollá

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach dem Schlaganfall
  • 6MGT: 120>
  • Minimum nach Schlaganfall 2 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Schweres Herzproblem
  • strenges Auftreten
  • Alkoholismus
  • Drogenprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Exergaming 1/Tag
Gruppe nach einem Schlaganfall, die eine 4-wöchige Intensivtherapie erhielt. (1 Tag)
Sonstiges: Exergaming-Gruppe
Neurorehabilitation - 4-wöchige Intervention, gezielte posturale Instabilität und Mobilität durch sensorisches und visuomotorisches Beweglichkeitstraining an der Grenze der Intensität. (1 Tag)
Andere Namen:
  • EXE-Gruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Physiotherapie
Gruppe nach Schlaganfall, die 4 Wochen traditionelle Physiotherapie erhielt.
Sonstiges: Physiotherapie
Physiotherapie 4 Wochen lang.
Andere Namen:
  • Gruppe Physio
ACTIVE_COMPARATOR: Exergaming 2/Tag
Gruppe nach einem Schlaganfall, die eine 4-wöchige Intensivtherapie erhielt. (2/Tag)
Sonstiges: Exergaming-Gruppe 2/Tag
Neurorehabilitation - 4-wöchige Intervention, gezielte posturale Instabilität und Mobilität durch sensorisches und visuomotorisches Beweglichkeitstraining an der Grenze der Intensität. (2/Tag)
Andere Namen:
  • EXE2-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität gemessen am Barthel-Index
Zeitfenster: 4 Wochen
Fragebogen
4 Wochen
Gang-/Funktionstest
Zeitfenster: 4 Wochen
6-Minuten-Gehtest (m)
4 Wochen
Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 4 Wochen
Berg Gleichgewichtstest
4 Wochen
postruraler Kontrolltest
Zeitfenster: 4 Wochen
Posturographie (mm)
4 Wochen
Lebensqualität gemessen anhand der EQ5-D-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Fragebogen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IKEB008/2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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