- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03736200
Effetti dell'allenamento neuroriabilitativo sul movimento e sulla qualità della vita dopo ictus acuto e post ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il movimento ad alta intensità migliora la funzione motoria e la qualità della vita in un neurologo. Con una speciale motilità motoria sensoriale e visiva, i ricercatori vogliono migliorare le condizioni cliniche e la qualità della vita dei partecipanti a STROKE.
Gli investigatori selezionano casualmente i partecipanti che eseguono solo il trattamento riabilitativo che hanno eseguito. L'altro gruppo che riceverà il gruppo di controllo dello studio riceverà il tradizionale trattamento fisioterapico riabilitativo.
Gli investigatori valutano le condizioni e la qualità della vita dei pazienti. (EQ5-D, indice di Barthel, test MRS) Gli investigatori esaminano il movimento funzionale e le variabili di equilibrio dei pazienti. (6MWT, test dell'equilibrio di Berg, post-laurea) Successivamente, i partecipanti vengono sottoposti a un trattamento riabilitativo intensivo di 4 settimane. Tutti i partecipanti sono in post ictus.
L'ipotesi primaria saranno i cambiamenti nei test di qualità della vita (EQ5-D, indice di Barthel, test MRS). I test funzionali mostrano i progressi 6MWT, Berg balance test e test di controllo posturale con posturografia. I risultati vengono confrontati e valutati tra i gruppi.
L'ipotesi attesa è che la stimolazione visiva e acustica produca uno stato fisico migliore a intensità più elevate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungheria, 7400
- József Tollá
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- post ictus
- 6MWT : 120>
- minimo dopo l'ictus 2 settimane
Criteri di esclusione:
- Grave problema cardiaco
- comportamento severo
- alcolismo
- problemi di droga
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Exergaming 1/giorno
Gruppo post-ictus che ha ricevuto 4 settimane di terapia intensiva.
(1 giorno)
|
Neuroriabilitazione - Intervento di 4 settimane, instabilità posturale mirata e mobilità utilizzando sensori di intensità al limite e training di agilità visuomotoria.
(1 giorno)
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: fisioterapia
Gruppo post-ictus che ha ricevuto 4 settimane di fisioterapia tradizionale.
|
Fisioterapia di 4 settimane.
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Exergaming 2/giorno
Gruppo post-ictus che ha ricevuto 4 settimane di terapia intensiva.
(2 giorni)
|
Neuroriabilitazione - Intervento di 4 settimane, instabilità posturale mirata e mobilità utilizzando sensori di intensità al limite e training di agilità visuomotoria.
(2 giorni)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita misurata dall'indice di Barthel
Lasso di tempo: 4 settimane
|
questionario
|
4 settimane
|
|
deambulazione / test funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Test del cammino di 6 minuti (m)
|
4 settimane
|
|
prova di equilibrio
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Test di equilibrio di Berg
|
4 settimane
|
|
test di controllo postrurale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
posturografia (mm)
|
4 settimane
|
|
Qualità della vita misurata dalla scala EQ5-D
Lasso di tempo: 4 settimane
|
questionario
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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- IKEB008/2018
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