- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03736200
Effets de la formation en neuro-réadaptation sur le mouvement et la qualité de vie après un AVC aigu et après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mouvements à haute intensité améliorent la fonction motrice et la qualité de vie d'un neurologue. Avec une motilité sensorielle et visuelle spéciale, les chercheurs veulent améliorer l'état clinique et la qualité de vie des participants AVC.
Les enquêteurs sélectionnent au hasard des participants qui effectuent uniquement le traitement de réadaptation effectué. L'autre groupe qui recevra le groupe témoin de l'étude recevra le traitement de physiothérapie de réadaptation traditionnelle.
Les enquêteurs évaluent l'état et la qualité de vie des patients. (EQ5-D, indice de Barthel, test MRS) Les enquêteurs examinent les variables de mouvement fonctionnel et d'équilibre des patients. (6MWT, test d'équilibre de Berg, postdiplôme) Après cela, les participants suivent un traitement de rééducation intensive de 4 semaines. Tous les participants sont en post AVC.
L'hypothèse principale sera des changements dans les tests de qualité de vie (EQ5-D, indice de Barthel, test MRS). Les tests fonctionnels montrent des progrès 6MWT, test d'équilibre de Berg et test de contrôle postural avec posturographie. Les résultats sont comparés et évalués entre les groupes.
L'hypothèse attendue est que la stimulation visuelle et acoustique produit un meilleur état physique à plus forte intensité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hongrie, 7400
- József Tollá
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- après un AVC
- 6MWT : 120>
- minimum après AVC 2 semaines
Critère d'exclusion:
- Grave problème cardiaque
- comportement sévère
- alcoolisme
- problèmes de drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exergaming 1/jour
Groupe post-AVC ayant reçu 4 semaines de thérapie intensive.
(Un jour)
|
Neuroréhabilitation - Intervention de 4 semaines, ciblée sur l'instabilité posturale et la mobilité à l'aide d'un entraînement d'agilité sensorielle et visuomotrice à intensité limite.
(Un jour)
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: physiothérapie
Groupe post-AVC ayant reçu 4 semaines de physiothérapie traditionnelle.
|
Physiothérapie d'une durée de 4 semaines.
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exergaming 2/jour
Groupe post-AVC ayant reçu 4 semaines de thérapie intensive.
(2 jours)
|
Neuroréhabilitation - Intervention de 4 semaines, ciblée sur l'instabilité posturale et la mobilité à l'aide d'un entraînement d'agilité sensorielle et visuomotrice à intensité limite.
(2 jours)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie mesurée par l'indice de Barthel
Délai: 4 semaines
|
questionnaire
|
4 semaines
|
|
démarche / test fonctionnel
Délai: 4 semaines
|
Test de marche de 6 minutes (m)
|
4 semaines
|
|
test d'équilibre
Délai: 4 semaines
|
Test d'équilibre de Berg
|
4 semaines
|
|
test de contrôle postrural
Délai: 4 semaines
|
posturographie (mm)
|
4 semaines
|
|
Qualité de vie mesurée par l'échelle EQ5-D
Délai: 4 semaines
|
questionnaire
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKEB008/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .