Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurorevalidatie Trainingseffecten op beweging en kwaliteit van leven na een acute beroerte en na een beroerte

27 april 2020 bijgewerkt door: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Beweging met hoge intensiteit verbetert motorische functies en kwaliteit van leven bij een neuroloog. De onderzoekers willen de klinische conditie en kwaliteit van leven van post-STROKE-deelnemers verbeteren met een speciale sensomotorische en visuele motorische behendigheidstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beweging met hoge intensiteit verbetert de motorfunctie en kwaliteit van leven bij een neuroloog. Met speciale sensorische motorische en visuele motiliteit willen onderzoekers de klinische toestand en kwaliteit van leven van STROKE-deelnemers verbeteren.

De onderzoekers selecteren willekeurig deelnemers die alleen de revalidatiebehandeling hebben uitgevoerd. De andere groep die de controlegroep van het onderzoek krijgt, krijgt de klassieke revalidatiebehandeling fysiotherapie.

De onderzoekers beoordelen de toestand en kwaliteit van leven van de patiënten. (EQ5-D, Barthel-index, MRS-test) De onderzoekers onderzoeken de functionele bewegings- en evenwichtsvariabelen van patiënten. (6MWT, Bergbalanstest, postdoctoraal) Daarna ondergaan de deelnemers een intensieve revalidatiebehandeling van 4 weken. Alle deelnemers zijn in post-beroerte.

Primaire hypothese zijn veranderingen in levenskwaliteitstests (EQ5-D, Barthel-index, MRS-test). Functionele tests tonen voortgang 6MWT, Berg-balanstest en houdingscontroletesten met posturografie. De resultaten worden vergeleken en geëvalueerd tussen de groepen.

De verwachte hypothese is dat visuele en akoestische stimulatie een betere fysieke toestand oplevert bij een hogere intensiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Hongarije, 7400
        • József Tollá

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • na een beroerte
  • 6MWT: 120>
  • minimaal na beroerte 2 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig hartprobleem
  • ernstige houding
  • alcoholisme
  • drugs problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Exergamen 1/dag
Groep na een beroerte die 4 weken intensieve therapie kreeg. (1 dag)
Ander: Exergaming-groep
Neurorevalidatie - 4 weken durende interventie, gerichte posturale instabiliteit en mobiliteit met behulp van sensorische en visuomotorische behendigheidstraining met een maximale intensiteit. (1 dag)
Andere namen:
  • EXE-groep
ACTIVE_COMPARATOR: fysiotherapie
Groep na een beroerte die 4 weken traditionele fysiotherapie kreeg.
Ander: Fysiotherapie
Fysiotherapie 4 weken lang.
Andere namen:
  • Fysio groep
ACTIVE_COMPARATOR: Exergaming 2/dag
Groep na een beroerte die 4 weken intensieve therapie kreeg. (2 dagen)
Ander: Exergaming groep 2/dag
Neurorevalidatie - 4 weken durende interventie, gerichte posturale instabiliteit en mobiliteit met behulp van sensorische en visuomotorische behendigheidstraining met een maximale intensiteit. (2 dagen)
Andere namen:
  • EXE2-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven gemeten met de Barthel-index
Tijdsspanne: 4 weken
vragenlijst
4 weken
loop / functietest
Tijdsspanne: 4 weken
6 minuten looptest (m)
4 weken
balans test
Tijdsspanne: 4 weken
Berg balanstest
4 weken
postrurale controletest
Tijdsspanne: 4 weken
posturografie (mm)
4 weken
Kwaliteit van leven gemeten met EQ5-D-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
vragenlijst
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IKEB008/2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren