- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03736200
Efeitos do treinamento de neuroreabilitação no movimento e na qualidade de vida após AVC agudo e pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O movimento de alta intensidade melhora a função motora e a qualidade de vida em um neurologista. Com motor sensorial especial e motilidade visual, os pesquisadores querem melhorar a condição clínica e a qualidade de vida dos participantes do AVC.
Os investigadores selecionam aleatoriamente os participantes que realizam apenas o tratamento de reabilitação realizado. O outro grupo que receberá o grupo controle do estudo receberá o tratamento tradicional de fisioterapia de reabilitação.
Os investigadores avaliam a condição e a qualidade de vida dos pacientes. (EQ5-D, índice de Barthel, teste MRS) Os investigadores examinam o movimento funcional e as variáveis de equilíbrio dos pacientes. (TC6M, teste de equilíbrio de Berg, pós-graduação) Em seguida, os participantes passam por um tratamento intensivo de reabilitação de 4 semanas. Todos os participantes estão em pós-AVC.
A hipótese primária será mudanças nos testes de qualidade de vida (EQ5-D, índice de Barthel, teste MRS). Testes funcionais mostram progresso no TC6, teste de equilíbrio de Berg e teste de controle postural com posturografia. Os resultados são comparados e avaliados entre os grupos.
A hipótese esperada é que a estimulação visual e acústica produz um melhor estado físico em maior intensidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hungria, 7400
- József Tollá
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós derrame
- TC6: 120>
- mínimo após AVC 2 semanas
Critério de exclusão:
- Cortar problema de coração
- cortar comportamento
- alcoolismo
- problemas com drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exergaming 1/dia
Grupo pós-AVC que recebeu 4 semanas de terapia intensiva.
(1 dia)
|
Neurorreabilitação - intervenção de 4 semanas de duração, instabilidade postural e mobilidade direcionadas usando treinamento sensorial e visuomotor de intensidade no limite.
(1 dia)
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fisioterapia
Grupo pós-AVC que recebeu 4 semanas de fisioterapia tradicional.
|
Fisioterapia 4 semanas de duração.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exergaming 2/dia
Grupo pós-AVC que recebeu 4 semanas de terapia intensiva.
(2/dia)
|
Neurorreabilitação - intervenção de 4 semanas de duração, instabilidade postural e mobilidade direcionadas usando treinamento sensorial e visuomotor de intensidade no limite.
(2/dia)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida medida pelo índice de Barthel
Prazo: 4 semanas
|
questionário
|
4 semanas
|
|
marcha / teste funcional
Prazo: 4 semanas
|
Teste de caminhada de 6 minutos (m)
|
4 semanas
|
|
teste de equilíbrio
Prazo: 4 semanas
|
Teste de equilíbrio de Berg
|
4 semanas
|
|
teste de controle postural
Prazo: 4 semanas
|
posturografia (mm)
|
4 semanas
|
|
Qualidade de vida medida pela escala EQ5-D
Prazo: 4 semanas
|
questionário
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
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Última Atualização Postada (REAL)
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- IKEB008/2018
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