- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03736200
Neurokuntoutusharjoittelun vaikutukset liikkeeseen ja elämänlaatuun akuutin aivohalvauksen ja aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Voimakas liike parantaa moottorin toimintaa ja neurologin elämänlaatua. Erityisen sensorisen motorisen ja visuaalisen motiliteetin avulla tutkijat haluavat parantaa aivohalvauksen osallistujien kliinistä tilaa ja elämänlaatua.
Tutkijat valitsevat satunnaisesti osallistujat, jotka suorittavat vain suorittaman kuntoutushoidon. Toinen tutkimuksen kontrolliryhmän saava ryhmä saa perinteisen kuntoutusfysioterapiahoidon.
Tutkijat arvioivat potilaiden tilaa ja elämänlaatua. (EQ5-D, Barthel-indeksi, MRS-testi) Tutkijat tutkivat potilaiden toiminnallisia liike- ja tasapainomuuttujia. (6MWT, Bergin tasapainotesti, postgraduation) Tämän jälkeen osallistujat ovat 4 viikon intensiivisessä kuntoutushoidossa. Kaikki osallistujat ovat aivohalvauksen jälkeen.
Ensisijainen hypoteesi on muutokset elämänlaatutesteissä (EQ5-D, Barthel-indeksi, MRS-testi). Toiminnalliset testit osoittavat edistymisen 6MWT:n, Bergin tasapainotestin ja asennonkontrollitestin posturografialla. Tuloksia verrataan ja arvioidaan ryhmien kesken.
Odotettu hypoteesi on, että visuaalinen ja akustinen stimulaatio tuottaa paremman fyysisen tilan korkeammalla intensiteetillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Unkari, 7400
- József Tollá
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen jälkeen
- 6MWT: 120>
- vähintään 2 viikon aivohalvauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydänongelma
- katkaiseva käytös
- alkoholismi
- huumeongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Harrastaa 1/päivä
Aivohalvauksen jälkeinen ryhmä, joka sai 4 viikkoa intensiivistä hoitoa.
(1 päivä)
|
Neurorehabilitaatio - 4 viikon mittainen interventio, kohdennettu asentohäiriö ja liikkuvuus raja-intensiteetin sensori- ja visuomotorisen ketteryyden harjoitteella.
(1 päivä)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fysioterapia
Aivohalvauksen jälkeinen ryhmä, joka sai 4 viikkoa perinteistä fysioterapiaa.
|
Fysioterapia 4 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Harrastaa 2/päivä
Aivohalvauksen jälkeinen ryhmä, joka sai 4 viikkoa intensiivistä hoitoa.
(2 päivä)
|
Neurorehabilitaatio - 4 viikon mittainen interventio, kohdennettu asentohäiriö ja liikkuvuus raja-intensiteetin sensori- ja visuomotorisen ketteryyden harjoitteella.
(2 päivä)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu Barthel-indeksillä mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kyselylomake
|
4 viikkoa
|
|
kävely/toimintatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti (m)
|
4 viikkoa
|
|
tasapainotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Bergin tasapainotesti
|
4 viikkoa
|
|
poststruaalinen kontrollitesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
posturografia (mm)
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaatu mitattuna EQ5-D-asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kyselylomake
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKEB008/2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .