- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03736200
Efectos del entrenamiento de neurorrehabilitación sobre el movimiento y la calidad de vida después del accidente cerebrovascular agudo y posterior al accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El movimiento de alta intensidad mejora la función motora y la calidad de vida de un neurólogo. Con motilidad sensorial, motora y visual especial, los investigadores quieren mejorar la condición clínica y la calidad de vida de los participantes en ACV.
Los investigadores seleccionan aleatoriamente a los participantes que solo realizan el tratamiento de rehabilitación que han realizado. El otro grupo que recibirá el grupo control del estudio recibirá el tratamiento de fisioterapia de rehabilitación tradicional.
Los investigadores evalúan el estado y la calidad de vida de los pacientes. (EQ5-D, índice de Barthel, test MRS) Los investigadores examinan el movimiento funcional y las variables de equilibrio de los pacientes. (6MWT, prueba de equilibrio de Berg, postgrado) Después de eso, los participantes se someten a un tratamiento intensivo de rehabilitación de 4 semanas. Todos los participantes están en post ictus.
La hipótesis principal serán los cambios en las pruebas de calidad de vida (EQ5-D, índice de Barthel, prueba MRS). Las pruebas funcionales muestran progreso 6MWT, prueba de equilibrio de Berg y prueba de control postural con posturografía. Los resultados se comparan y evalúan entre los grupos.
La hipótesis esperada es que la estimulación visual y acústica produce un mejor estado físico a mayor intensidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hungría, 7400
- József Tollá
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- después del accidente cerebrovascular
- 6MWT: 120>
- mínimo después del accidente cerebrovascular 2 semanas
Criterio de exclusión:
- Problema cardíaco severo
- comportamiento severo
- alcoholismo
- problemas de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Exergaming 1/día
Grupo post ictus que recibió 4 semanas de terapia intensiva.
(1 día)
|
Neurorehabilitación: intervención de 4 semanas de duración, inestabilidad postural y movilidad específicas utilizando entrenamiento de agilidad sensorial y visomotora de intensidad límite.
(1 día)
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: fisioterapia
Grupo post ictus que recibió 4 semanas de fisioterapia tradicional.
|
Fisioterapia de 4 semanas de duración.
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Exergaming 2/día
Grupo post ictus que recibió 4 semanas de terapia intensiva.
(2 días)
|
Neurorehabilitación: intervención de 4 semanas de duración, inestabilidad postural y movilidad específicas utilizando entrenamiento de agilidad sensorial y visomotora de intensidad límite.
(2 días)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida medida por el índice de Barthel
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
cuestionario
|
4 semanas
|
|
marcha / prueba funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Prueba de caminata de 6 minutos (m)
|
4 semanas
|
|
prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Prueba de equilibrio de Berg
|
4 semanas
|
|
prueba de control postrural
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
posturografía (mm)
|
4 semanas
|
|
Calidad de vida medida por la escala EQ5-D
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
cuestionario
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKEB008/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .