- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03736200
Wpływ treningu neurorehabilitacyjnego na ruch i jakość życia po ostrym udarze i po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ruch o wysokiej intensywności poprawia pracę silnika i jakość życia neurologa. Badacze chcą poprawić stan kliniczny i jakość życia uczestników projektu STROKE za pomocą specjalnej ruchliwości czuciowo-ruchowej i wzrokowej.
Badacze wybierają losowo uczestników, którzy wykonują jedynie wykonane zabiegi rehabilitacyjne. Druga grupa, która otrzyma grupę kontrolną badania, otrzyma tradycyjny zabieg rehabilitacyjno-fizjoterapeutyczny.
Badacze oceniają stan i jakość życia pacjentów. (EQ5-D, wskaźnik Barthel, test MRS) Badacze badają ruch funkcjonalny i zmienne równowagi pacjentów. (6MWT, test równowagi Berga, studia podyplomowe) Następnie uczestnicy przechodzą 4-tygodniową intensywną rehabilitację. Wszyscy uczestnicy są po udarze.
Hipotezą pierwotną będą zmiany w testach jakości życia (EQ5-D, wskaźnik Barthel, test MRS). Testy funkcjonalne wykazują postępy 6MWT, test równowagi Berga oraz test kontroli postawy z posturografią. Wyniki są porównywane i oceniane między grupami.
Oczekiwana hipoteza głosi, że stymulacja wizualna i akustyczna powoduje lepszy stan fizyczny przy większej intensywności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
- József Tollá
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- po udarze
- 6MWT : 120>
- minimum po udarze 2 tyg
Kryteria wyłączenia:
- Problem z sercem Severa
- zerwane zachowanie
- alkoholizm
- problemy z narkotykami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exergaming 1/dzień
Grupa po udarze mózgu, która otrzymała 4 tygodnie intensywnej terapii.
(1 dzień)
|
Neurorehabilitacja - 4-tygodniowa interwencja ukierunkowana na niestabilność postawy i ruchomość z wykorzystaniem treningu sprawności sensorycznej i wzrokowo-ruchowej o ograniczonej intensywności.
(1 dzień)
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fizjoterapia
Grupa po udarze, która otrzymała 4 tygodnie tradycyjnej fizjoterapii.
|
Fizjoterapia 4-tygodniowa.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exergaming 2/dzień
Grupa po udarze mózgu, która otrzymała 4 tygodnie intensywnej terapii.
(2/dzień)
|
Neurorehabilitacja - 4-tygodniowa interwencja ukierunkowana na niestabilność postawy i ruchomość z wykorzystaniem treningu sprawności sensorycznej i wzrokowo-ruchowej o ograniczonej intensywności.
(2/dzień)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia mierzona wskaźnikiem Barthel
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
kwestionariusz
|
4 tygodnie
|
|
chód / test funkcjonalny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
6-minutowy test marszu (m)
|
4 tygodnie
|
|
próba równowagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Próba równowagi Berga
|
4 tygodnie
|
|
test kontroli posturalnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
posturografia (mm)
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia mierzona skalą EQ5-D
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
kwestionariusz
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKEB008/2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .