- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03736200
Účinky neurorehabilitačního tréninku na pohyb a kvalitu života po akutní mrtvici a po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysoká intenzita pohybu zlepšuje funkci motoru a kvalitu života u neurologa. Pomocí speciální senzorické motoriky a vizuální motility chtějí vyšetřovatelé zlepšit klinický stav a kvalitu života účastníků CMP.
Vyšetřovatelé náhodně vybírají účastníky, kteří provádějí pouze provedenou rehabilitační léčbu. Druhá skupina, která obdrží kontrolní skupinu studie, dostane tradiční rehabilitační fyzioterapeutickou léčbu.
Vyšetřovatelé hodnotí stav a kvalitu života pacientů. (EQ5-D, Barthelův index, MRS test) Vyšetřovatelé zkoumají funkční pohyb a rovnovážné proměnné pacientů. (6MWT, Berg balanční test, postgraduální studium) Poté účastníci absolvují 4týdenní intenzivní rehabilitační léčbu. Všichni účastníci jsou po mrtvici.
Primární hypotézou budou změny v testech kvality života (EQ5-D, Barthelův index, MRS test). Funkční testy ukazují pokrok 6MWT, Berg balanční test a test posturální kontroly s posturografií. Výsledky se porovnávají a vyhodnocují mezi skupinami.
Očekávanou hypotézou je, že vizuální a akustická stimulace vytváří lepší fyzický stav při vyšší intenzitě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
- József Tollá
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po mrtvici
- 6MWT: 120>
- minimálně po mrtvici 2 týdny
Kritéria vyloučení:
- Závažné problémy se srdcem
- drsné chování
- alkoholismus
- problémy s drogami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Exergaming 1/den
Skupina po mrtvici, která dostávala 4 týdny intenzivní terapie.
(1 den)
|
Neurorehabilitace - 4týdenní intervence, cílená posturální nestabilita a pohyblivost s využitím limitní intenzity tréninku senzorické a vizuomotorické agility.
(1 den)
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: fyzioterapie
Skupina po mrtvici, která absolvovala 4 týdny tradiční fyzioterapie.
|
Fyzioterapie 4týdenní.
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exergaming 2/den
Skupina po mrtvici, která dostávala 4 týdny intenzivní terapie.
(2/den)
|
Neurorehabilitace - 4týdenní intervence, cílená posturální nestabilita a pohyblivost s využitím limitní intenzity tréninku senzorické a vizuomotorické agility.
(2/den)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života měřená Barthelovým indexem
Časové okno: 4 týdny
|
dotazník
|
4 týdny
|
chůze / funkční test
Časové okno: 4 týdny
|
6minutový test chůze (m)
|
4 týdny
|
test rovnováhy
Časové okno: 4 týdny
|
Berg test rovnováhy
|
4 týdny
|
test poststruální kontroly
Časové okno: 4 týdny
|
posturografie (mm)
|
4 týdny
|
Kvalita života měřená stupnicí EQ5-D
Časové okno: 4 týdny
|
dotazník
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKEB008/2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Exergaming skupina
-
Teesside UniversityDokončenoMuskuloskeletální bolest | Muskuloskeletální bolestivá poruchaSpojené království
-
Norwegian University of Science and TechnologyUkončeno
-
Norwegian University of Science and TechnologyDokončeno
-
King Saud UniversityDokončenoÚnava | Dětství VŠECHNOSaudská arábie
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Jozef Stefan InstituteDokončenoParkinsonova chorobaSlovinsko
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceStaženo
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokuz Eylul UniversityNáborRoztroušená sklerózaKrocan
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoRoztroušená sklerózaKrocan
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalQueen's UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Ortopedická operaceKanada
-
Federal University of BahiaNáborPoruchou autistického spektraBrazílie