Pårørende og kræftoverleveres psykiske lidelser og symptomhåndtering

Uformelle plejere, typisk familiemedlemmer eller venner, yder mere end halvdelen af ​​den pleje, der er nødvendig for de 5,7 millioner kræftoverlevere (defineret som individer fra diagnose til livets afslutning) i USA, ofte med negative konsekvenser for deres helbred. Pårørende hjælper med håndteringen af ​​den overlevendes symptomer såsom træthed, smerter og søvnløshed og andre. Psykisk lidelse (depression og angst) er blevet rapporteret hos mindst 30 % af de overlevende og deres pårørende, som ikke altid er forberedt på opgaven med symptom ledelse. Denne forskning hjælper både pårørende og overlevende (dyaden i denne undersøgelse) med at håndtere den overlevendes kræft- og behandlingsrelaterede symptomer og nøden hos begge medlemmer af dyaden i en prøve på 298 overlevende med forhøjet depression eller angst og deres 298 pårørende . Dyader vil blive rekrutteret under den overlevendes kemoterapi eller målrettet terapi for en solid tumor, en tid hvor symptombyrden og psykiske lidelser er særligt høje.

Efterforskerne vil bruge to evidensbaserede interventioner, der er testet i vid udstrækning mod aktive og passive kontroller i traditionelle randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er). Mens den overordnede effekt af disse indgreb er blevet fastslået, er individer forskellige i deres svar. Når en intervention i første omgang ikke virker, er den kliniske logik enten at forlænge tidsrammen eller ordinere en anden intervention. Alligevel er disse alternativer sjældent testet og ikke evidensbaserede. Det foreslåede projekt går videre end en traditionel RCT med at teste faste "one size fits all"-interventioner til det sekventielle multiple assignment randomized trial (SMART) design for at opbygge evidensgrundlaget for interventionssekventering, der tager højde for heterogenitet af svar.

Den første intervention, en trykt symptomhåndterings- og overlevelseshåndbog (Håndbog) med strategier til selvhåndtering af symptomer, der er almindelige under kemoterapi, vil blive givet til både overlevende og pårørende (dyaden). Håndbogsstrategier, hvis de gennemføres med succes, producerer positive symptomresponser for den overlevende. Psykiske lidelser hos den overlevende eller omsorgspersonen kan dog mindske modtagelsen og gennemførelsen af ​​håndbogens strategier og også forværre sværhedsgraden af ​​andre symptomer, som igen giver dårlige symptomresponser. Forskning fra dette hold har dokumenteret dyadiske effekter, hvor overlevendes psykosociale lidelse påvirker omsorgspersonens og omvendt. Den overlevendes og omsorgspersonens nød udviser lignende baner. Derfor er den anden intervention, der er testet i sekventering, den 8-ugers telefoninterpersonelle rådgivningsintervention (TIP-C) for at håndtere dyadens psykologiske lidelser.

Dyaden (survivor-caregiver) vil blive tilfældigt tildelt enten: 1) Symptom Management and Survivorship Guideline (Håndbog) alene eller 2) Telefonisk interpersonel rådgivning (TIP-C) +Håndbog i 8 uger efterfulgt af fortsat håndbog alene i 4 uger. I løbet af 12 uger efter den første randomisering vil alle deltagere modtage ugentlige telefonkontakter for at vurdere symptomer, levere den tildelte intervention og vurdere dens gennemførelse og troskab. Efter de første 4 uger i håndbogsgruppen alene, vil den overlevendes reaktion på indgrebet blive fastlagt. Hvis den overlevende reagerer (defineret som en reduceret score på depression og/eller angst), vil dyaden fortsætte med håndbogen alene i 8 uger mere. Hvis den overlevende er en non-responder (defineret som ingen forbedring eller en forværring af score for depression og/eller angst), vil dyaden blive randomiseret igen til enten at fortsætte med håndbogen alene i 8 uger mere eller tilføje 8 ugers TIP- C. Resultaterne vil blive vurderet ved baseline, uge ​​13 og 17 for begge medlemmer af dyaden.

Følgende specifikke mål vil blive testet.

1. Bestem, om dyader i TIP-C+Handbook sammenlignet med håndbogsgruppen alene oprettet ved den første randomisering vil have: a) lavere depression, angst og opsummeret sværhedsgrad af 13 andre symptomer i uge 1-12, 13 og 17 ( primære resultater); b) lavere brug af sundhedsydelser (hospitalindlæggelser, akut behandling eller besøg på akutafdelingen) i løbet af 17 uger (sekundære resultater); c) større self-efficacy, social støtte og lavere plejebyrde i uge 13 og 17 (potentielle mediatorer).
2. Blandt ikke-responderere på håndbogen alene efter 4 uger, afgør, om dyader i TIP-C+Handbook sammenlignet med håndbogen alene-gruppen skabt af den anden randomisering vil have bedre primære og sekundære resultater og potentielle mediatorer i uge 5-12, 13 og 17.
3. Test den indbyrdes afhængighed i overlevendes og pårørendes primære og sekundære resultater.
4. Bestem hvilke karakteristika ved dyaden, der er forbundet med svar på håndbogen alene i uge 1-4 og optimale resultater for dyaden i uge 1-12, 13 og 17 for at bestemme skræddersyede variabler for beslutningsreglerne for individualiseret sekvensering af interventioner i fremtiden.