Omsorgspersoners og kreftoverleveres psykiske plager og symptomhåndtering

Uformelle omsorgspersoner, typisk familiemedlemmer eller venner, gir mer enn halvparten av omsorgen som trengs for de 5,7 millioner kreftoverlevende (definert som individer fra diagnose til livets slutt) i USA, ofte med negative konsekvenser for deres helse. Omsorgspersoner bistår med håndtering av overlevendes symptomer som tretthet, smerte og søvnløshet og andre. Psykologiske plager (depresjon og angst) er rapportert hos minst 30 % av de overlevende og deres omsorgspersoner som ikke alltid er forberedt på symptomoppgaven ledelse. Denne forskningen hjelper både omsorgspersonen og overlevende (dyaden i denne studien) til å håndtere den overlevendes kreft- og behandlingsrelaterte symptomer og plagene til begge medlemmene av dyaden i et utvalg av 298 overlevende med forhøyet depresjon eller angst og deres 298 omsorgspersoner . Dyader vil bli rekruttert under den overlevendes kjemoterapi eller målrettet terapi for en solid svulst, en tid da symptombyrden og psykiske plager er spesielt høye.

Etterforskerne vil bruke to evidensbaserte intervensjoner som er omfattende testet mot aktive og passive kontroller i tradisjonelle randomiserte kontrollerte studier (RCT). Selv om den generelle effekten av disse intervensjonene har blitt fastslått, er individer forskjellige i sine svar. Når en intervensjon i utgangspunktet ikke virker, er klinisk logikk å enten forlenge tidsrammen eller foreskrive en annen intervensjon. Likevel er disse alternativene sjelden testet og ikke evidensbasert. Det foreslåtte prosjektet går videre enn en tradisjonell RCT for å teste faste "one size fits all"-intervensjoner til den sekvensielle multiple assignment randomized trial-designen (SMART) for å bygge bevisgrunnlaget for intervensjonssekvensering som tar hensyn til heterogenitet av responser.

Den første intervensjonen, en trykt symptomhåndterings- og overlevelseshåndbok (Handbook) med strategier for selvmestring av symptomer som er vanlige under kjemoterapi vil bli gitt til både overlevende og omsorgsperson (dyaden). Håndbokstrategier, hvis de lykkes, gir positive symptomresponser for den overlevende. Imidlertid kan psykiske plager hos den overlevende eller omsorgspersonen redusere mottak og iverksetting av håndbokstrategiene og også forverre alvorlighetsgraden av andre symptomer som igjen gir dårlige symptomresponser. Forskning fra dette teamet har dokumentert dyadiske effekter der overlevendes psykososiale nød påvirker omsorgspersonens og omvendt. Den overlevendes og omsorgspersonens nød viser lignende baner. Derfor er den andre intervensjonen som er testet i sekvensering, den 8-ukers telefonintervensjonelle rådgivningsintervensjonen (TIP-C) for å håndtere psykologiske plager til dyaden.

Dyaden (overlevende-omsorgsperson) vil bli tilfeldig tildelt enten: 1) Symptom Management and Survivorship Guideline (Håndbok) alene eller 2) Telefonisk mellommenneskelig rådgivning (TIP-C) +Håndbok i 8 uker etterfulgt av fortsatt håndbok alene i 4 uker. I løpet av 12 uker etter innledende randomisering vil alle deltakere motta ukentlige telefonkontakter for å vurdere symptomer, levere den tildelte intervensjonen og vurdere dens vedtak og troskap. Etter de første 4 ukene i håndbokgruppen alene, vil den overlevendes respons på intervensjonen bli bestemt. Hvis den overlevende reagerer (definert som redusert skår på depresjon og/eller angst), vil dyaden fortsette med håndboken alene i 8 uker til. Hvis den overlevende er en ikke-responder (definert som ingen bedring eller en forverret poengsum for depresjon og/eller angst), vil dyaden bli randomisert på nytt til enten å fortsette med håndbok alene i 8 uker til, eller legge til 8 uker med TIPS- C. Resultatene vil bli vurdert ved baseline, uke 13 og 17 for begge medlemmene av dyaden.

Følgende spesifikke mål vil bli testet.

1. Bestem om dyader i TIP-C+Handbook sammenlignet med håndbokgruppen alene opprettet av den første randomiseringen vil ha: a) lavere depresjon, angst og oppsummert alvorlighetsgrad av 13 andre symptomer i uke 1-12, 13 og 17 ( primære utfall); b) lavere bruk av helsetjenester (sykehusinnleggelser, akuttbehandling eller akuttmottak (ED) i løpet av 17 uker (sekundære utfall); c) større egeneffektivitet, sosial støtte og lavere omsorgsbyrde i uke 13 og 17 (potensielle formidlere).
2. Blant ikke-responderere på håndboken alene etter 4 uker, avgjør om dyader i TIP-C+Handbook sammenlignet med håndbokgruppen alene opprettet av den andre randomiseringen vil ha bedre primære og sekundære utfall og potensielle mediatorer i uke 5-12, 13 , og 17.
3. Test den gjensidige avhengigheten i overlevendes og omsorgspersoners primære og sekundære utfall.
4. Bestem hvilke egenskaper ved dyaden som er assosiert med svar på håndboken alene i uke 1-4 og optimale resultater for dyaden i uke 1-12, 13 og 17 for å bestemme skreddersydde variabler for beslutningsreglene for individualisert sekvensering av intervensjoner i fremtiden.