Disagio psicologico e gestione dei sintomi dei caregiver e dei sopravvissuti al cancro

I caregiver informali, in genere familiari o amici, forniscono più della metà delle cure necessarie per i 5,7 milioni di sopravvissuti al cancro (definiti come individui dalla diagnosi alla fine della vita) negli Stati Uniti, spesso con conseguenze negative per la loro salute. I caregiver assistono nella gestione dei sintomi del sopravvissuto come affaticamento, dolore e insonnia e altri. Il disagio psicologico (depressione e ansia) è stato riportato in almeno il 30% dei sopravvissuti e dei loro caregiver che non sono sempre preparati per il compito del sintomo gestione. Questa ricerca aiuta sia il caregiver che il sopravvissuto (la diade in questo studio) a gestire i sintomi correlati al cancro e al trattamento del sopravvissuto e l'angoscia di entrambi i membri della diade in un campione di 298 sopravvissuti con depressione o ansia elevata e i loro 298 caregiver . Le diadi verranno reclutate durante la chemioterapia del sopravvissuto o la terapia mirata per un tumore solido, un momento in cui il carico dei sintomi e il disagio psicologico sono particolarmente elevati.

I ricercatori utilizzeranno due interventi basati sull'evidenza ampiamente testati contro controlli attivi e passivi nei tradizionali studi randomizzati controllati (RCT). Mentre l'efficacia complessiva di questi interventi è stata stabilita, gli individui differiscono nelle loro risposte. Quando un intervento inizialmente non funziona, la logica clinica è quella di estendere i tempi o prescrivere un intervento diverso. Tuttavia, queste alternative sono raramente testate e non basate su prove. Il progetto proposto va oltre un tradizionale RCT di test di interventi fissi "taglia unica" al progetto di studio randomizzato ad assegnazione multipla sequenziale (SMART) per costruire la base di prove per il sequenziamento dell'intervento che tiene conto dell'eterogeneità delle risposte.

Il primo intervento, un manuale stampato per la gestione dei sintomi e la sopravvivenza (Manuale) con strategie per l'autogestione dei sintomi comuni durante la chemioterapia, verrà fornito sia al sopravvissuto che al caregiver (la diade). Le strategie del manuale, se messe in atto con successo, producono risposte sintomatologiche positive per il sopravvissuto. Tuttavia, il disagio psicologico del sopravvissuto o del caregiver può diminuire la ricezione e l'attuazione delle strategie del Manuale e anche esacerbare la gravità di altri sintomi che, a loro volta, producono scarse risposte sintomatologiche. La ricerca di questo team ha documentato gli effetti diadici in cui il disagio psicosociale dei sopravvissuti ha un impatto su quello del caregiver e viceversa. L'angoscia del sopravvissuto e del caregiver mostra traiettorie simili. Pertanto, il secondo intervento testato nel sequenziamento è l'intervento di consulenza interpersonale telefonica di 8 settimane (TIP-C) per gestire il disagio psicologico della diade.

La diade (sopravvissuto-caregiver) verrà assegnata in modo casuale a: 1) Linee guida per la gestione dei sintomi e la sopravvivenza (Manuale) da sola o 2) Consulenza interpersonale telefonica (TIP-C) + Manuale per 8 settimane seguita dal solo Manuale continuato per 4 settimane. Durante le 12 settimane successive alla randomizzazione iniziale, tutti i partecipanti riceveranno contatti telefonici settimanali per valutare i sintomi, consegnare l'intervento assegnato e valutarne l'attuazione e la fedeltà. Dopo le prime 4 settimane nel solo gruppo del Manuale, sarà determinata la risposta del sopravvissuto all'intervento. Se il sopravvissuto risponde (definito come punteggio ridotto su depressione e/o ansia), la coppia continuerà con il solo Manuale per altre 8 settimane. Se il sopravvissuto è un non-responder (definito come nessun miglioramento o peggioramento del punteggio per la depressione e/o l'ansia), la diade verrà nuovamente randomizzata per continuare con il solo Manuale per altre 8 settimane o aggiungere 8 settimane di TIP- C. I risultati saranno valutati al basale, settimane 13 e 17 per entrambi i membri della diade.

Verranno testati i seguenti obiettivi specifici.

1. Determina se le diadi nel TIP-C+Handbook rispetto al solo gruppo Handbook creato dalla prima randomizzazione avranno: a) depressione, ansia e gravità sommate inferiori di altri 13 sintomi alle settimane 1-12, 13 e 17 ( esiti primari); b) minore utilizzo dei servizi sanitari (ricoveri, cure urgenti o visite al PS) per 17 settimane (outcome secondari); c) maggiore autoefficacia, supporto sociale e minor onere del caregiver durante le settimane 13 e 17 (potenziali mediatori).
2. Tra i non-responder al solo Manuale dopo 4 settimane, determinare se le diadi in TIP-C+Handbook rispetto al solo gruppo del Manuale creato dalla seconda randomizzazione avranno esiti primari e secondari migliori e potenziali mediatori alle settimane 5-12, 13 , e 17.
3. Testare l'interdipendenza negli esiti primari e secondari dei sopravvissuti e dei caregiver.
4. Determinare quali caratteristiche della diade sono associate alle risposte al solo Manuale durante le settimane 1-4 e ai risultati ottimali per la diade durante le settimane 1-12, 13 e 17 in modo da determinare le variabili di adattamento per le regole decisionali della sequenza individualizzata degli interventi in il futuro.