Psychologická tíseň a zvládání symptomů pečovatelů a pacientů s rakovinou

Neformální pečovatelé, obvykle rodinní příslušníci nebo přátelé, poskytují více než polovinu péče potřebné pro 5,7 milionů pacientů, kteří přežili rakovinu (definovaní jako jednotlivci od diagnózy do konce života) ve Spojených státech, často s negativními důsledky pro jejich zdraví. Pečovatelé pomáhají se zvládáním symptomů přeživších, jako je únava, bolest a nespavost a další. Psychický stres (deprese a úzkost) byl hlášen u nejméně 30 % přeživších a jejich pečovatelů, kteří nejsou vždy připraveni na úkol symptomu řízení. Tento výzkum pomáhá pečovateli i přeživším (v této studii dyáda) zvládat přeživší symptomy související s rakovinou a léčbou a distres obou členů dyády na vzorku 298 přeživších se zvýšenou depresí nebo úzkostí a jejich 298 pečovatelů. . Dyády budou rekrutovány během chemoterapie přeživšího nebo cílené terapie solidního nádoru, tedy v době, kdy jsou symptomy a psychické potíže obzvláště vysoké.

Vyšetřovatelé použijí dvě intervence založené na důkazech rozsáhle testované proti aktivním a pasivním kontrolám v tradičních randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT). Zatímco celková účinnost těchto intervencí byla stanovena, jednotlivci se liší ve svých odpovědích. Když intervence zpočátku nefunguje, klinickou logikou je buď prodloužit časový rámec, nebo předepsat jinou intervenci. Přesto jsou tyto alternativy jen zřídka testovány a nejsou založeny na důkazech. Navrhovaný projekt překračuje tradiční RCT testování fixních intervencí typu „jedna velikost vyhovuje všem“ k designu sekvenční vícenásobné randomizované studie (SMART) s cílem vybudovat důkazní základnu pro sekvenování intervencí, které zohledňují heterogenitu odpovědí.

První intervence, tištěná příručka o zvládání symptomů a přežití (Handbook) se strategiemi pro selfmanagement symptomů běžných během chemoterapie, bude poskytnuta jak přeživším, tak pečovateli (dyáda). Strategie z příručky, pokud jsou úspěšně zavedeny, produkují pozitivní symptomy pro přeživší. Psychická tíseň přeživšího nebo pečovatele však může snížit přijetí a uzákonění strategií příručky a také zhoršit závažnost dalších příznaků, což zase vede ke špatným příznakovým reakcím. Výzkum tohoto týmu zdokumentoval dyadické účinky, kdy psychosociální stres přeživších má dopad na pečovatele a naopak. Nouz přeživšího a pečovatele vykazuje podobné trajektorie. Proto druhou intervencí testovanou v sekvenování je 8týdenní interpersonální interpersonální poradenství po telefonu (TIP-C) ke zvládnutí psychické tísně dyády.

Dyáda (přeživší-pečovatel) bude náhodně přidělena buď: 1) Příručce pro zvládání příznaků a přežití (příručka) samostatně nebo 2) Telefonické interpersonální poradenství (TIP-C) + Příručka po dobu 8 týdnů, po níž bude následovat samotná příručka po dobu 4 týdnů. Během 12 týdnů po počáteční randomizaci budou všichni účastníci dostávat týdenní telefonické kontakty za účelem posouzení symptomů, provedení přiděleného zásahu a posouzení jeho uzákonění a věrnosti. Po úvodních 4 týdnech ve skupině, která byla pouze Handbook, bude stanovena reakce přeživšího na intervenci. Pokud přeživší zareaguje (definováno jako snížené skóre deprese a/nebo úzkosti), bude dyáda pokračovat v samotné příručce dalších 8 týdnů. Pokud přeživší nereaguje (definováno jako žádné zlepšení nebo zhoršení skóre deprese a/nebo úzkosti), dyáda bude znovu randomizována tak, aby buď pokračovala se samotnou příručkou po dobu dalších 8 týdnů, nebo přidala 8 týdnů TIP- C. Výsledky budou hodnoceny na začátku, 13. a 17. týden pro oba členy dyády.

Budou testovány následující konkrétní cíle.

1. Určete, zda dyády v TIP-C+Handbook ve srovnání se skupinou samotnou Handbook vytvořenou první randomizací budou mít: a) nižší depresi, úzkost a celkovou závažnost 13 dalších symptomů v týdnech 1-12, 13 a 17 ( primární výsledky); b) nižší využití zdravotnických služeb (hospitalizace, urgentní péče nebo návštěvy pohotovosti [ED]) během 17 týdnů (sekundární výstupy); c) větší sebeúčinnost, sociální podpora a nižší zátěž pečovatele během 13. a 17. týdne (potenciální mediátoři).
2. Mezi těmi, kteří nereagovali na samotnou příručku po 4 týdnech, určete, zda dyády v příručce TIP-C+ ve srovnání se skupinou obsahující samotnou příručku vytvořenou druhou randomizací budou mít lepší primární a sekundární výsledky a potenciální mediátory v týdnech 5-12, 13 a 17.
3. Otestujte vzájemnou závislost primárních a sekundárních výsledků přeživších a pečovatelů.
4. Určete, které charakteristiky dyády jsou spojeny s odpověďmi na samotnou příručku během týdnů 1-4 a optimálními výsledky pro dyádu během týdnů 1-12, 13 a 17, abyste určili přizpůsobené proměnné pro rozhodovací pravidla individualizovaného řazení intervencí v budoucnost.