Psychische Belastung und Symptommanagement für Betreuer und Krebsüberlebende

Informelle Pflegekräfte, typischerweise Familienmitglieder oder Freunde, leisten mehr als die Hälfte der benötigten Pflege für die 5,7 Millionen Krebsüberlebenden (definiert als Personen von der Diagnose bis zum Lebensende) in den Vereinigten Staaten, oft mit negativen Folgen für ihre Gesundheit. Betreuer unterstützen den Überlebenden bei der Bewältigung der Symptome wie Müdigkeit, Schmerzen, Schlaflosigkeit und andere. Psychische Belastungen (Depressionen und Angstzustände) wurden bei mindestens 30 % der Überlebenden und ihrer Betreuer gemeldet, die nicht immer auf die Aufgabe der Symptombewältigung vorbereitet waren Management. Diese Forschung unterstützt sowohl den Betreuer als auch den Überlebenden (die Dyade in dieser Studie) bei der Bewältigung der krebs- und behandlungsbedingten Symptome des Überlebenden sowie des Leidens beider Mitglieder der Dyade in einer Stichprobe von 298 Überlebenden mit erhöhter Depression oder Angstzuständen und ihren 298 Betreuern . Dyaden werden während der Chemotherapie oder der gezielten Therapie eines soliden Tumors des Überlebenden rekrutiert, wenn die Symptombelastung und die psychische Belastung besonders hoch sind.

Die Forscher werden zwei evidenzbasierte Interventionen verwenden, die in traditionellen randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) ausführlich gegen aktive und passive Kontrollen getestet wurden. Obwohl die Gesamtwirksamkeit dieser Interventionen nachgewiesen ist, unterscheiden sich die Reaktionen einzelner Personen. Wenn eine Intervention zunächst nicht funktioniert, besteht die klinische Logik darin, entweder den Zeitrahmen zu verlängern oder eine andere Intervention zu verschreiben. Diese Alternativen werden jedoch selten getestet und sind nicht evidenzbasiert. Das vorgeschlagene Projekt geht über eine traditionelle RCT zum Testen festgelegter „One-Size-Fits-All“-Interventionen hinaus und hin zum Design der sequentiellen Multiple Assignment Randomized Trial (SMART), um die Evidenzbasis für die Interventionssequenzierung zu schaffen, die die Heterogenität der Reaktionen berücksichtigt.

Die erste Intervention, ein gedrucktes Symptommanagement- und Überlebenshandbuch (Handbuch) mit Strategien zur Selbstbehandlung von Symptomen, die während einer Chemotherapie häufig auftreten, wird sowohl dem Überlebenden als auch dem Betreuer (der Dyade) ausgehändigt. Handbuchstrategien führen bei erfolgreicher Umsetzung zu positiven Symptomreaktionen beim Überlebenden. Allerdings kann die psychische Belastung des Überlebenden oder der Pflegekraft den Empfang und die Umsetzung der Handbuchstrategien beeinträchtigen und auch die Schwere anderer Symptome verschlimmern, was wiederum zu schlechten Symptomreaktionen führt. Untersuchungen dieses Teams haben dyadische Effekte dokumentiert, bei denen sich die psychosoziale Belastung der Überlebenden auf die der Pflegekraft auswirkt und umgekehrt. Die Leidensgeschichte des Überlebenden und der Pflegeperson verläuft ähnlich. Daher ist die zweite in der Sequenzierung getestete Intervention die 8-wöchige telefonische zwischenmenschliche Beratungsintervention (TIP-C) zur Bewältigung der psychischen Belastung der Dyade.

Die Dyade (Überlebender-Betreuer) wird nach dem Zufallsprinzip entweder 1) der Symptommanagement- und Überlebensrichtlinie (Handbuch) allein oder 2) telefonischer zwischenmenschlicher Beratung (TIP-C) + Handbuch für 8 Wochen zugewiesen, gefolgt von einer Fortsetzung des Handbuchs allein für 4 Wochen. Während 12 Wochen nach der ersten Randomisierung erhalten alle Teilnehmer wöchentliche Telefonkontakte, um die Symptome zu beurteilen, die zugewiesene Intervention durchzuführen und deren Umsetzung und Treue zu beurteilen. Nach den ersten 4 Wochen in der Handbook-Gruppe wird die Reaktion des Überlebenden auf die Intervention bestimmt. Wenn der Überlebende reagiert (definiert als eine verringerte Punktzahl bei Depressionen und/oder Angstzuständen), wird die Dyade weitere acht Wochen allein mit dem Handbuch fortfahren. Wenn es sich bei dem Überlebenden um einen Non-Responder handelt (definiert als keine Verbesserung oder Verschlechterung des Wertes für Depression und/oder Angstzustände), wird die Dyade erneut randomisiert, um entweder weitere 8 Wochen allein mit Handbook fortzufahren oder 8 Wochen TIP hinzuzufügen. C. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn in den Wochen 13 und 17 für beide Mitglieder der Dyade bewertet.

Die folgenden spezifischen Ziele werden getestet.

1. Stellen Sie fest, ob die Dyaden im TIP-C+Handbook im Vergleich zur Handbook-Gruppe, die durch die erste Randomisierung erstellt wurde, Folgendes aufweisen: a) geringere Depressionen, Angstzustände und eine geringere Gesamtschwere von 13 anderen Symptomen in den Wochen 1–12, 13 und 17 ( primäre Ergebnisse); b) geringere Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (Krankenhausaufenthalte, Notfallversorgung oder Besuche in der Notaufnahme) während 17 Wochen (sekundäre Ergebnisse); c) größere Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung und geringere Belastung der Pflegekräfte in den Wochen 13 und 17 (potenzielle Mediatoren).
2. Bestimmen Sie unter denjenigen, die nach 4 Wochen nicht auf das Handbuch allein reagierten, ob die Dyaden im TIP-C+Handbook im Vergleich zur durch die zweite Randomisierung erstellten Gruppe „Handbook allein“ in den Wochen 5–12 und 13 bessere primäre und sekundäre Ergebnisse und potenzielle Mediatoren aufweisen und 17.
3. Testen Sie die gegenseitige Abhängigkeit der primären und sekundären Ergebnisse von Überlebenden und Betreuern.
4. Bestimmen Sie, welche Merkmale der Dyade mit den Reaktionen auf das Handbuch allein in den Wochen 1–4 und den optimalen Ergebnissen für die Dyade in den Wochen 1–12, 13 und 17 verbunden sind, um maßgeschneiderte Variablen für die Entscheidungsregeln der individuellen Abfolge von Interventionen zu bestimmen die Zukunft.