Лечение психологического стресса и симптомов у лиц, осуществляющих уход, и выживших после рака

Неофициальные опекуны, как правило, члены семьи или друзья, обеспечивают более половины ухода, необходимого для 5,7 миллиона выживших после рака (определяемых как лица от постановки диагноза до конца жизни) в Соединенных Штатах, часто с негативными последствиями для их здоровья. Лица, осуществляющие уход, помогают справляться с такими симптомами пострадавшего, как усталость, боль, бессонница и т. д. Психологический дистресс (депрессия и тревога) отмечался по крайней мере у 30 % пострадавших и их опекунов, которые не всегда готовы справиться с симптомами. управление. Это исследование помогает как опекуну, так и пострадавшему (диада в этом исследовании) справляться с симптомами пострадавшего, связанными с раком и лечением, а также с дистрессом обоих членов диады в выборке из 298 выживших с повышенной депрессией или тревогой и их 298 опекунов. . Диады будут набраны во время химиотерапии выжившего или таргетной терапии солидной опухоли, когда бремя симптомов и психологический стресс особенно высоки.

Исследователи будут использовать два вмешательства, основанных на фактических данных, тщательно протестированных против активного и пассивного контроля в традиционных рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ). Хотя общая эффективность этих вмешательств была установлена, люди по-разному реагируют на них. Когда вмешательство изначально не работает, клиническая логика состоит в том, чтобы либо продлить временные рамки, либо назначить другое вмешательство. Тем не менее, эти альтернативы редко проверяются и не основаны на фактических данных. Предлагаемый проект выходит за рамки традиционного РКИ тестирования фиксированных вмешательств «один размер подходит всем» к дизайну последовательного рандомизированного исследования с множественным назначением (SMART) для создания доказательной базы для последовательности вмешательств, учитывающей неоднородность ответов.

Первое вмешательство, печатное руководство по управлению симптомами и выживанию (Руководство) со стратегиями самостоятельного управления симптомами, распространенными во время химиотерапии, будет предоставлено как пережившему, так и опекуну (диаде). Стратегии из справочника, если они успешно реализованы, вызывают у выживших положительные симптомы. Тем не менее, психологический стресс пострадавшего или лица, осуществляющего уход, может уменьшить получение и применение стратегий, описанных в Справочнике, а также усугубить тяжесть других симптомов, что, в свою очередь, приводит к плохой симптоматической реакции. Исследования этой группы задокументировали диадические эффекты, когда психосоциальный стресс выживших влияет на психосоциальный дистресс лица, осуществляющего уход, и наоборот. Бедствие выжившего и лица, осуществляющего уход, имеет сходные траектории. Таким образом, вторым вмешательством, протестированным в ходе секвенирования, является 8-недельное телефонное межличностное консультирование (TIP-C) для преодоления психологического стресса пары.

Диаде (потерпевший-опекун) будет случайным образом назначено либо: 1) Управление симптомами и Руководство по выживанию (Руководство) отдельно, либо 2) Межличностное консультирование по телефону (TIP-C) + Справочник в течение 8 недель с последующим продолжением только Справочника в течение 4 недель. В течение 12 недель после первоначальной рандомизации все участники будут получать еженедельные телефонные звонки для оценки симптомов, проведения назначенного вмешательства и оценки его исполнения и точности. После первых 4 недель пребывания в группе, получавшей только Справочник, будет определена реакция выжившего на вмешательство. Если выживший отвечает (определяется как снижение оценки по депрессии и/или тревоге), диада будет продолжать пользоваться только Справочником еще 8 недель. Если выживший не ответил (определяется как отсутствие улучшения или ухудшение оценки депрессии и/или тревоги), диада будет повторно рандомизирована, чтобы либо продолжить только Handbook в течение еще 8 недель, либо добавить 8 недель TIP- С. Исходы будут оцениваться на исходном уровне, через 13 и 17 недель для обоих членов диады.

Будут проверены следующие конкретные цели.

1. Определите, будут ли диады из TIP-C+Handbook по сравнению с группой из одного Справочника, созданной при первой рандомизации: a) более низкая депрессия, тревога и суммарная тяжесть 13 других симптомов на 1-12, 13 и 17 неделях ( первичные результаты); б) меньшее использование медицинских услуг (госпитализации, неотложная помощь или посещения отделений неотложной помощи [ED]) в течение 17 недель (вторичные результаты); в) большая самоэффективность, социальная поддержка и меньшая нагрузка на лиц, осуществляющих уход, в течение 13 и 17 недель (потенциальные посредники).
2. Среди лиц, не ответивших только на Справочник через 4 недели, определите, будут ли диады в TIP-C+Руководстве по сравнению с группой, получающей только Справочник, созданной второй рандомизацией, иметь лучшие первичные и вторичные результаты и потенциальные медиаторы на 5-12, 13 неделях. , и 17.
3. Проверьте взаимозависимость основных и вторичных результатов выживших и лиц, осуществляющих уход.
4. Определите, какие характеристики диады связаны с ответами только на Справочник в течение 1-4 недель и оптимальными результатами для диады в течение 1-12, 13 и 17 недель, чтобы определить переменные адаптации для правил принятия решений индивидуальной последовательности вмешательств в будущее.