Manejo de síntomas y angustia psicológica de cuidadores y sobrevivientes de cáncer

Los cuidadores informales, generalmente familiares o amigos, brindan más de la mitad de la atención necesaria para los 5,7 millones de sobrevivientes de cáncer (definidos como individuos desde el diagnóstico hasta el final de la vida) en los Estados Unidos, a menudo con consecuencias negativas para su salud. Los cuidadores ayudan con el manejo de los síntomas del sobreviviente, como fatiga, dolor e insomnio, entre otros. Se ha informado angustia psicológica (depresión y ansiedad) en al menos el 30 % de los sobrevivientes y sus cuidadores, quienes no siempre están preparados para la tarea del síntoma. gestión. Esta investigación ayuda tanto al cuidador como al sobreviviente (la díada en este estudio) a manejar los síntomas relacionados con el tratamiento y el cáncer del sobreviviente y la angustia de ambos miembros de la díada en una muestra de 298 sobrevivientes con depresión o ansiedad elevadas y sus 298 cuidadores . Las díadas se reclutarán durante la quimioterapia del sobreviviente o la terapia dirigida para un tumor sólido, un momento en que la carga de síntomas y la angustia psicológica son particularmente altas.

Los investigadores utilizarán dos intervenciones basadas en la evidencia ampliamente probadas contra controles activos y pasivos en ensayos controlados aleatorios (ECA) tradicionales. Si bien se ha establecido la eficacia general de estas intervenciones, los individuos difieren en sus respuestas. Cuando una intervención inicialmente no funciona, la lógica clínica es ampliar el plazo o prescribir una intervención diferente. Sin embargo, estas alternativas rara vez se prueban y no se basan en evidencia. El proyecto propuesto avanza más allá de un ECA tradicional de probar intervenciones fijas de "talla única" al diseño de ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial (SMART) para construir la base de evidencia para la secuencia de intervención que da cuenta de la heterogeneidad de las respuestas.

La primera intervención, un manual impreso de manejo de síntomas y supervivencia (Manual) con estrategias para el autocontrol de los síntomas comunes durante la quimioterapia, se entregará tanto al sobreviviente como al cuidador (la díada). Las estrategias del manual, si se implementan con éxito, producen respuestas de síntomas positivas para el sobreviviente. Sin embargo, la angustia psicológica del sobreviviente o del cuidador puede disminuir la recepción y aplicación de las estrategias del Manual y también exacerbar la gravedad de otros síntomas que, a su vez, producen respuestas deficientes a los síntomas. La investigación realizada por este equipo ha documentado efectos diádicos donde la angustia psicosocial de los sobrevivientes afecta la del cuidador y viceversa. La angustia del sobreviviente y del cuidador exhiben trayectorias similares. Por lo tanto, la segunda intervención probada en la secuenciación es la intervención de asesoramiento interpersonal telefónico (TIP-C) de 8 semanas para controlar la angustia psicológica de la díada.

La díada (superviviente-cuidador) se asignará aleatoriamente a: 1) Directrices de Supervivencia y Manejo de Síntomas (Manual) solo o 2) Asesoramiento Interpersonal Telefónico (TIP-C) + Manual durante 8 semanas seguido de Manual continuado solo durante 4 semanas. Durante las 12 semanas posteriores a la aleatorización inicial, todos los participantes recibirán contactos telefónicos semanales para evaluar los síntomas, realizar la intervención asignada y evaluar su implementación y fidelidad. Después de las 4 semanas iniciales en el grupo del Manual solo, se determinará la respuesta del sobreviviente a la intervención. Si el sobreviviente responde (definido como una puntuación reducida en depresión y/o ansiedad), la díada continuará con el Manual solo durante 8 semanas más. Si el superviviente no responde (definido como sin mejoría o con una puntuación de empeoramiento de la depresión y/o la ansiedad), la díada se volverá a aleatorizar para continuar con el Manual solo durante 8 semanas más o agregar 8 semanas de TIP- C. Los resultados se evaluarán al inicio, en las semanas 13 y 17 para ambos miembros de la díada.

Se probarán los siguientes objetivos específicos.

1. Determinar si las díadas en el TIP-C+Handbook en comparación con el grupo Handbook solo creado por la primera aleatorización tendrán: a) menor depresión, ansiedad y gravedad total de otros 13 síntomas en las semanas 1-12, 13 y 17 ( resultados primarios); b) menor uso de los servicios de salud (hospitalizaciones, atención de urgencia o visitas al departamento de emergencias [SU]) durante 17 semanas (resultados secundarios); c) mayor autoeficacia, apoyo social y menor carga del cuidador durante las semanas 13 y 17 (mediadores potenciales).
2. Entre los que no respondieron al Manual solo después de 4 semanas, determine si las díadas en TIP-C+Manual en comparación con el grupo del Manual solo creado por la segunda aleatorización tendrán mejores resultados primarios y secundarios y mediadores potenciales en las semanas 5-12, 13 y 17.
3. Pruebe la interdependencia en los resultados primarios y secundarios de los sobrevivientes y los cuidadores.
4. Determinar qué características de la díada están asociadas con las respuestas al Manual solo durante las semanas 1 a 4 y los resultados óptimos para la díada durante las semanas 1 a 12, 13 y 17 para determinar las variables de adaptación para las reglas de decisión de la secuenciación individualizada de intervenciones en el futuro.