Gestion de la détresse psychologique et des symptômes des soignants et des survivants du cancer

Les soignants informels, généralement des membres de la famille ou des amis, fournissent plus de la moitié des soins nécessaires aux 5,7 millions de survivants du cancer (définis comme des individus du diagnostic à la fin de vie) aux États-Unis, souvent avec des conséquences négatives pour leur santé. Les soignants aident à gérer les symptômes du survivant tels que la fatigue, la douleur et l'insomnie, etc. Une détresse psychologique (dépression et anxiété) a été signalée chez au moins 30 % des survivants et leurs soignants qui ne sont pas toujours préparés à la tâche des symptômes gestion. Cette recherche aide à la fois le soignant et le survivant (la dyade dans cette étude) à gérer les symptômes liés au cancer et au traitement du survivant et la détresse des deux membres de la dyade dans un échantillon de 298 survivants souffrant de dépression ou d'anxiété élevée et leurs 298 soignants . Les dyades seront recrutées pendant la chimiothérapie ou la thérapie ciblée du survivant pour une tumeur solide, une période où le fardeau des symptômes et la détresse psychologique sont particulièrement élevés.

Les chercheurs utiliseront deux interventions fondées sur des preuves largement testées contre des contrôles actifs et passifs dans des essais contrôlés randomisés (ECR) traditionnels. Alors que l'efficacité globale de ces interventions a été établie, les individus diffèrent dans leurs réponses. Lorsqu'une intervention ne fonctionne pas initialement, la logique clinique consiste soit à prolonger le délai, soit à prescrire une intervention différente. Pourtant, ces alternatives sont rarement testées et non fondées sur des preuves. Le projet proposé va au-delà d'un ECR traditionnel consistant à tester des interventions « taille unique » fixes vers la conception d'essais randomisés à affectations multiples séquentielles (SMART) afin de constituer la base de données probantes pour le séquençage des interventions qui tient compte de l'hétérogénéité des réponses.

La première intervention, un manuel imprimé de gestion des symptômes et de survie (Manuel) avec des stratégies d'autogestion des symptômes courants pendant la chimiothérapie, sera remis à la fois au survivant et au soignant (la dyade). Les stratégies du manuel, si elles sont appliquées avec succès, produisent des réponses symptomatiques positives pour la survivante. Cependant, la détresse psychologique du survivant ou de l'aidant peut diminuer la réception et la mise en œuvre des stratégies du Manuel et également exacerber la gravité d'autres symptômes qui, à leur tour, produisent de mauvaises réponses symptomatiques. Les recherches de cette équipe ont documenté des effets dyadiques où la détresse psychosociale des survivants a un impact sur celle de l'aidant et vice versa. La détresse de la survivante et celle de l'aidant présentent des trajectoires similaires. Par conséquent, la deuxième intervention testée dans le séquençage est l'intervention de conseil interpersonnel téléphonique de 8 semaines (TIP-C) pour gérer la détresse psychologique de la dyade.

La dyade (survivant-soignant) sera assignée au hasard soit : 1) aux directives de gestion des symptômes et de survie (manuel) seules ou 2) au conseil interpersonnel par téléphone (TIP-C) + manuel pendant 8 semaines, suivi d'un manuel continu seul pendant 4 semaines. Pendant les 12 semaines suivant la randomisation initiale, tous les participants recevront des contacts téléphoniques hebdomadaires pour évaluer les symptômes, effectuer l'intervention assignée et évaluer sa mise en œuvre et sa fidélité. Après les 4 premières semaines dans le groupe du manuel seul, la réponse du survivant à l'intervention sera déterminée. Si le survivant répond (défini comme un score réduit sur la dépression et/ou l'anxiété), la dyade continuera avec le manuel seul pendant 8 semaines supplémentaires. Si le survivant est un non-répondeur (défini comme une absence d'amélioration ou une aggravation du score de dépression et/ou d'anxiété), la dyade sera re-randomisée pour soit continuer avec le manuel seul pendant 8 semaines supplémentaires, soit ajouter 8 semaines de TIP- C Les résultats seront évalués au départ, semaines 13 et 17 pour les deux membres de la dyade.

Les objectifs spécifiques suivants seront testés.

1. Déterminez si les dyades du TIP-C+Handbook par rapport au groupe du Handbook seul créé par la première randomisation auront : critères de jugement principaux) ; b) une moindre utilisation des services de santé (hospitalisations, soins d'urgence ou visites aux urgences) pendant 17 semaines (résultats secondaires) ; c) une plus grande auto-efficacité, un soutien social et une charge de soignant plus faible pendant les semaines 13 et 17 (médiateurs potentiels).
2. Parmi les non-répondants au manuel seul après 4 semaines, déterminer si les dyades du TIP-C + manuel par rapport au groupe du manuel seul créé par la deuxième randomisation auront de meilleurs résultats primaires et secondaires et des médiateurs potentiels aux semaines 5-12, 13 , et 17.
3. Testez l'interdépendance des résultats primaires et secondaires des survivants et des soignants.
4. Déterminer quelles caractéristiques de la dyade sont associées aux réponses au manuel seul pendant les semaines 1 à 4 et les résultats optimaux pour la dyade pendant les semaines 1 à 12, 13 et 17 afin de déterminer les variables d'adaptation pour les règles de décision du séquençage individualisé des interventions dans l'avenir.