XLIMus Drug Eluing Stent: et randomiseret kontrolleret forsøg til at vurdere endotelisering (XLIMIT)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18
2. Dokumenteret koronararteriesygdom (CAD): stabil eller ustabil angina, ikke-ST segment MI.
3. PCI anses for passende og gennemførligt
4. Culprit de novo læsion i en naturlig koronararterie med signifikant stenose (>50 % ved visuel vurdering), der er kvalificeret til implantation med begge undersøgelsesstenter (ingen begrænsning på antallet af behandlede læsioner, kar og læsionslængde);
5. Patienten giver skriftligt informeret samtykke
6. Patienten accepterer alle nødvendige opfølgningsprocedurer og besøg.
7. Mållæsion egnet til PCI med DES-diameter mellem 2,5 og 4,0 mm

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for nogen af ​​følgende lægemidler: heparin, aspirin, clopidogrel, ticlopidin, sirolimus eller dets derivater, everolimus eller strukturelt relaterede forbindelser og/eller kontrastmidler (patienter med dokumenteret følsomhed over for kontrast, som kan være effektivt præmedicineret med steroider og diphenhydramin [f.eks. udslæt] kan blive tilmeldt. Patienter med ægte anafylaksi til tidligere kontrastmidler bør dog ikke tilmeldes);
2. Kendt overfølsomhed over for L605 koboltkrom, 316L rustfrit stål, platin, krom, jern, nikkel eller molybdæn;
3. Kendt følsomhed over for polymælkesyre eller poly(mælke-co-glycolsyre) polymer;
4. Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre en nylig graviditetstest er negativ, som muligvis planlægger at blive gravid når som helst efter tilmelding til denne undersøgelse og ikke bruger passende præventionsmetoder;
5. Anamnese med blødende diatese eller kendt koagulopati (herunder heparin-induceret trombocytopeni), eller vil nægte blodtransfusioner;
6. Tidligere koronar intervention på målfartøjet i de 3 måneder før indskrivning;
7. Ikke-kardiale komorbide tilstande med forventet levetid
8. Patienter, der aktivt deltager i et andet lægemiddel- eller udstyrsundersøgelsesstudie, som ikke har afsluttet den primære endepunktsopfølgningsperiode;
9. Tidligere dokumenteret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
10. Tydeligt kardiogent shock før randomisering;
11. Patienter med venstre hovedstammestenose (>50 % ved visuel vurdering);
12. In-stent restenose;
13. ST-segment elevation MI;
14. Kronisk total okklusion/ kraftigt forkalkede læsioner
15. Synderlæsion til et saphenøs venetransplantat