Stent Eluidor de Medicamentos XLImus: um Estudo Controlado Randomizado para Avaliar a Endotelização (XLIMIT)

Critério de inclusão:

1. Idade≥18
2. Doença arterial coronariana (DAC) documentada: angina estável ou instável, infarto do miocárdio sem segmento ST.
3. PCI considerado adequado e viável
4. Lesão culpada de novo em uma artéria coronária nativa com estenose significativa (>50% por estimativa visual) elegível para implantação com qualquer um dos stents do estudo (sem limitação no número de lesões tratadas, vaso e comprimento da lesão);
5. O paciente fornece consentimento informado por escrito
6. O paciente concorda com todos os procedimentos e visitas de acompanhamento necessários.
7. Lesão-alvo adequada para ICP com diâmetro de DES entre 2,5 e 4,0 mm

Critério de exclusão:

1. O paciente tem hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a qualquer um dos seguintes medicamentos: heparina, aspirina, clopidogrel, ticlopidina, sirolimus ou seus derivados, everolimus ou compostos estruturalmente relacionados e/ou meios de contraste (pacientes com sensibilidade documentada ao contraste que pode ser efetivamente pré-medicado com esteróides e difenidramina [p. rash] podem ser inscritos. Pacientes com anafilaxia verdadeira a meios de contraste anteriores, no entanto, não devem ser incluídos);
2. Hipersensibilidade conhecida ao cromo cobalto L605, aço inoxidável 316L, platina, cromo, ferro, níquel ou molibdênio;
3. Sensibilidade conhecida ao ácido poliláctico ou polímero poli(ácido láctico-co-glicólico);
4. Mulheres com potencial para engravidar, a menos que um teste de gravidez recente seja negativo, que possivelmente planeje engravidar a qualquer momento após a inclusão neste estudo e não use métodos contraceptivos adequados;
5. História de diátese hemorrágica ou coagulopatia conhecida (incluindo trombocitopenia induzida por heparina), ou recusará transfusões de sangue;
6. Intervenção coronária anterior no vaso alvo nos 3 meses anteriores à inscrição;
7. Comorbidades não cardíacas com expectativa de vida
8. Pacientes que estão participando ativamente de outro estudo investigativo de medicamento ou dispositivo, que não completaram o período de acompanhamento do endpoint primário;
9. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) previamente documentada
10. Choque cardiogênico evidente antes da randomização;
11. Pacientes com estenose do tronco principal esquerdo (>50% por estimativa visual);
12. Reestenose intra-stent;
13. IAM com elevação do segmento ST;
14. Oclusão total crônica/lesões fortemente calcificadas
15. Lesão culpada em um enxerto de veia safena