XLIMus Drug Eluing Stent: en randomisert kontrollert prøvelse for å vurdere endotelisering (XLIMIT)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18
2. Dokumentert koronararteriesykdom (CAD): stabil eller ustabil angina, ikke-ST-segment MI.
3. PCI anses som passende og gjennomførbart
4. Culprit de novo lesjon i en naturlig koronararterie med signifikant stenose (>50 % ved visuelt estimat) som er kvalifisert for implantasjon med begge studiestentene (ingen begrensning på antall behandlede lesjoner, kar og lesjonslengde);
5. Pasienten gir skriftlig informert samtykke
6. Pasienten godtar alle nødvendige oppfølgingsprosedyrer og besøk.
7. Mållesjon egnet for PCI med DES-diameter mellom 2,5 og 4,0 mm

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten har en kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for noen av følgende medisiner: heparin, aspirin, klopidogrel, tiklopidin, sirolimus eller dets derivater, everolimus eller strukturelt relaterte forbindelser, og/eller kontrastmidler (pasienter med dokumentert følsomhet for kontrast som kan være effektivt premedisinert med steroider og difenhydramin [f.eks. utslett] kan være påmeldt. Pasienter med ekte anafylaksi til tidligere kontrastmidler bør imidlertid ikke registreres);
2. Kjent overfølsomhet overfor L605 koboltkrom, 316L rustfritt stål, platina, krom, jern, nikkel eller molybden;
3. Kjent følsomhet overfor polymelkesyre eller poly(melke-ko-glykolsyre) polymer;
4. Kvinner i fertil alder, med mindre en nylig graviditetstest er negativ, som muligens planlegger å bli gravid når som helst etter påmelding til denne studien og ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmetoder;
5. Anamnese med blødende diatese eller kjent koagulopati (inkludert heparinindusert trombocytopeni), eller vil nekte blodtransfusjoner;
6. Tidligere koronar intervensjon på målfartøyet i 3 måneder før innskrivning;
7. Ikke-kardiale komorbide tilstander med forventet levealder
8. Pasienter som aktivt deltar i en annen undersøkelsesstudie med legemidler eller utstyr, som ikke har fullført den primære endepunktoppfølgingsperioden;
9. Tidligere dokumentert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)
10. Tydelig kardiogent sjokk før randomisering;
11. Pasienter med venstre hovedstammestenose (>50 % ved visuelt estimat);
12. In-stent restenose;
13. ST-segment elevasjon MI;
14. Kronisk total okklusjon/ sterkt forkalkede lesjoner
15. Den skyldige lesjon til en Saphenous Vein graft