Temporal interferens Hjernestimulation (TI)

Dette er en tidlig fasetestning af stimulering af tidsinterferens (TI) hos mennesker. Det overordnede formål med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden, gennemførligheden, fokaliteten og styrbarheden af ​​TI-stimulering ved selektivt at modulere aktivitet i subregioner af et kortikalt område (calcarine cortex - den primære visuelle cortex)

Raske forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive optaget i undersøgelsen. Undersøgelsen vil rekruttere op til 20 forsøgspersoner med det formål at gennemføre 12 emner.

Studiebesøg:

Studiet vil bestå af op til 6 studiebesøg. Screening og baseline besøg, MR besøg og op til 4 TI undersøgelse. Screening og baseline besøg og TI besøg vil finde sted på Beth Israel Deaconess Medical Center i Berenson-Allen Center. MRI-besøget finder sted på Boston University Cognitive Neuroimaging Center. Efter at informeret samtykke er opnået, vil følgende screenings- og basisprocedurer blive gennemført:

• Gennemgang af inklusions- og eksklusionskriterier
• Emnets demografi
• Håndhedsvurdering
• Sygehistorie og medicingennemgang
• Fysisk og neurologisk undersøgelse udført af en neurolog eller neurologisk sygeplejerske
• Baseline perimetri vurdering
• Baseline EEG
• Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) vurdering
• Alle kvindelige forsøgspersoner vil gennemgå en graviditetstest, og gravide kvinder vil blive udelukket
• Screening for retinotopisk kortlægning - vurdering af deltagerens evne til at holde fiksering med øjnene til eksperimentelle forsøg
• MR sikkerhedsgennemgang

MR-sessionen vil finde sted på Boston University Cognitive Neuroimaging Center under en fremsendt og godkendt protokol fra Boston University, der er specifik for denne undersøgelse. En MR-scanning af hjernen vil blive udført, mens deltageren ser visuelle stimuli for at opnå hver enkelts retinotopiske kort. Disse data vil blive leveret til undersøgelsesteamet på Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) for at gennemføre undersøgelsesbesøget og til analyse.

Hvert individ vil derefter gennemgå op til 4 TI-stimuleringssessioner (minimum 2) adskilt med mindst 2 dage for at minimere risikoen for overførselseffekter af stimuleringen. I hvert besøg vil deltageren modtage TI-stimulering til en af ​​fire regioner med retinotopisk repræsentation i den calcarine fissur:

1. perifert synsfelt i sprækkens dybe område
2. fovealt synsfelt i sprækkens polare område
3. superior kvadrant af synsfeltet i den nedre bank af sprækken
4. inferior kvadrant af synsfeltet i den øvre bank af fissuren De kortikale mål vil blive defineret ved elektrisk feltmodellering, der vil blive brugt til at optimere elektrodeplaceringen. Region #1 og #2 vil blive stimuleret i de første to besøg med rækkefølgen af ​​stimuleringsregioner, der skal udlignes mellem deltagerne. Hvis der konstateres en effekt, vil deltagerne blive bedt om at gennemføre de yderligere 2 besøg, hvor region #3 og #4 vil blive stimuleret.

Hvert besøg vil bestå af op til 4 blokke af stimulation parret med en visuel diskriminationsopgave og vurdering af synsforstyrrelser med et Amsler-gitter. Stimuleringsblokkene vil hver blive afsluttet med en forskellig frekvens - en kontrolstimulering, hvor TI visuel effekt ikke forventes (f.eks. 2 eller 20 hertz (Hz)), en no offset-stimulering (f.eks. matchede bærebølgestimuleringsfrekvenser, såsom ingen indhyllingsmodulation forventes) og op til 2 frekvenser fra 8 til 12. Det mest almindelige signal fra visuel cortex under vågen afslapning er i frekvensområdet (8-12 Hz). Det antages, at TI med en resterende effektiv stimulationsfrekvens på 1-20 Hz vil være ideelt egnet til aktivering af den målrettede visuelle cortex.

Deltagerne vil under hele besøget blive overvåget for eventuelle bivirkninger, og et tES-bivirkningsspørgeskema vil blive administreret i begyndelsen og slutningen af ​​hvert stimulationsbesøg for yderligere at spore eventuelle bivirkninger. Selvom enhver visuel forstyrrelse induceret af stimulationen forventes og forventes at være forbigående af natur, vil en visuel perimetrivurdering blive gennemført for at sammenligne med baseline.