Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-animation og modeller til at hjælpe med håndtering af føtal CDH

4. august 2026 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

3D-billeders og -modellers rolle som hjælp til håndtering af tilfælde af medfødt diafragmabrok diagnosticeret i svangerskabsperioden. Konsekutive patienter undersøgt fra diagnose til postoperativ periode.

Vi ønsker at bruge de billeder, som en mor ville have lavet som en del af sin normale lægebehandling og lave både 3D-animationer og 3D-modeller af babyen og det er CDH. Dette vil både hjælpe forældrene med at se, hvad problemet er, og også gøre det muligt for kirurgerne, som skal operere barnet, når det er født, at se størrelsen på hullet, og hvilke organer der er det forkerte sted.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der går på Jessop Wing Føtalmedicinsk afdeling. Hvis foster havde en CDH og er henvist til MR og accepterer at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Målgruppe: gravide kvinder, der går på Jessop Wing Føtalmedicinsk afdeling.
  • Tilgængelig befolkning: Gravide kvinder, der går på Jessop Wing Føtalmedicinsk afdeling. Hvis foster havde en CDH og er henvist til MR.
  • Undersøgelsespopulation: Gravide kvinder, der går på Jessop Wing Føtalmedicinsk afdeling. Hvis foster havde en CDH og er henvist til MR og accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at give informeret samtykke af nogen grund, herunder dårlig forståelse af engelsk
  • Under 18 år.
  • Ude af stand til at fuldføre den føtale MR-proces på grund af hverken metalimplantater eller klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medfødt diafragmabrok henvist til føtal MRA
Andet: Ingen interventionsdata indsamlet gennem rutinescanninger
Ingen indgriben, vi ønsker at bruge de billeder, en mor ville have lavet som en del af sin normale lægebehandling og lave både 3D-animationer og 3D-modeller af babyen og dens CDH.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdemografi
Tidsramme: Baseline
Svangerskabsalder på tidspunktet for scanning og helbredsresultater fra patientnotater. Dette vil blive brugt til at vurdere nøjagtigheden af ​​de udviklede 3D-modeller.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2018

Først opslået (Faktiske)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH19783

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner