- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03750266
3D-анимация и модели для помощи в лечении CDH плода
4 августа 2026 г. обновлено: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Роль 3D-изображений и моделей в лечении случаев врожденной диафрагмальной грыжи, диагностированной в антенатальном периоде. Последовательные пациенты, обследованные от постановки диагноза до послеоперационного периода.
Мы хотим использовать изображения, которые мать сделала бы в рамках своего обычного медицинского ухода, и создать как 3D-анимацию, так и 3D-модели ребенка и его CDH.
Это поможет родителям увидеть, в чем проблема, а также позволит хирургам, которые будут оперировать ребенка после его рождения, увидеть размер отверстия и то, какие органы находятся в неправильном месте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2JF
- Рекрутинг
- Jessop Wing Hospital
-
Контакт:
- Elspeth Whitby
- Номер телефона: 0114 2261081
- Электронная почта: e.whitby@sheffield.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины, посещающие отделение фетальной медицины Jessop Wing.
Чей плод имел ВДГ и направлен на МРТ и согласен принять участие в исследовании
Описание
Критерии включения:
- Целевая группа: беременные женщины, посещающие отделение фетальной медицины Jessop Wing.
- Доступное население: Беременные женщины, посещающие отделение фетальной медицины Jessop Wing. У чьего плода была ЦДГ и его направили на МРТ.
- Исследуемая группа: беременные женщины, посещающие отделение фетальной медицины Jessop Wing. Чей плод имел ЦДГ и направлен на МРТ и согласен принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие по какой-либо причине, включая плохое понимание английского языка.
- До 18 лет.
- Невозможно завершить процедуру МРТ плода из-за металлических имплантатов или клаустрофобии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Врожденная диафрагмальная грыжа, направленная на МРА плода
|
Никакого вмешательства, мы хотим использовать изображения, которые мать сделала бы в рамках своего обычного медицинского ухода, и создать как 3D-анимацию, так и 3D-модели ребенка и его CDH.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Гестационный возраст на момент сканирования и состояние здоровья из записей пациентов.
Это будет использоваться для оценки точности разработанных 3D-моделей.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH19783
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .