- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03750266
Animazione e modelli 3D per aiutare la gestione della CDH fetale
4 agosto 2026 aggiornato da: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Il ruolo delle immagini e dei modelli 3D per aiutare la gestione dei casi di ernia diaframmatica congenita diagnosticata nel periodo prenatale. Pazienti consecutivi studiati dalla diagnosi al periodo postoperatorio.
Desideriamo utilizzare le immagini che una madre avrebbe realizzato come parte delle sue normali cure mediche e realizzare sia animazioni 3D che modelli 3D del bambino e del suo CDH.
Ciò aiuterà i genitori a capire qual è il problema e permetterà anche ai chirurghi, che opereranno il bambino una volta nato, di vedere la dimensione del foro e quali organi sono nel posto sbagliato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 2JF
- Reclutamento
- Jessop Wing Hospital
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Contatto:
- Elspeth Whitby
- Numero di telefono: 0114 2261081
- Email: e.whitby@sheffield.ac.uk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte che frequentano l'unità di medicina fetale dell'ala Jessop.
Il cui feto ha avuto un CDH e viene indirizzato alla risonanza magnetica e accetta di prendere parte allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione target: donne in gravidanza che frequentano l'unità di medicina fetale di Jessop Wing.
- Popolazione accessibile: donne incinte che frequentano l'unità di medicina fetale della Jessop Wing. Il cui feto aveva un CDH e viene sottoposto a risonanza magnetica.
- Popolazione in studio: donne incinte che frequentavano l'unità di medicina fetale di Jessop Wing. Il cui feto ha avuto un CDH e viene indirizzato alla risonanza magnetica e accetta di prendere parte allo studio.
Criteri di esclusione:
- Non in grado di fornire il consenso informato per qualsiasi motivo, inclusa la scarsa comprensione dell'inglese
- Sotto i 18 anni di età.
- Impossibile completare il processo di risonanza magnetica fetale a causa di impianti metallici o claustrofobia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ernia diaframmatica congenita sottoposta a MRA fetale
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Nessun intervento, desideriamo utilizzare le immagini che una madre avrebbe fatto come parte delle sue normali cure mediche e realizzare sia animazioni 3D che modelli 3D del bambino e del suo CDH.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati demografici dei pazienti
Lasso di tempo: Linea di base
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Età gestazionale al momento della scansione e risultati sanitari dalle note del paziente.
Questo verrà utilizzato per valutare l'accuratezza dei modelli 3D sviluppati.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2017
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STH19783
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .