3D-animasjon og modeller for å hjelpe til med håndtering av føtal CDH
4. august 2026 oppdatert av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Rollen til 3D-bilder og -modeller for å hjelpe til med behandling av tilfeller av medfødt diafragmabrokk diagnostisert i svangerskapsperioden. Påfølgende pasienter studert fra diagnose til postoperativ periode.
Vi ønsker å bruke bildene en mor ville ha gjort som en del av sin normale medisinske behandling og lage både 3D-animasjoner og 3D-modeller av babyen og det er CDH.
Dette vil både hjelpe foreldrene til å se hva problemet er og også la kirurgene, som skal operere babyen når den er født, se størrelsen på hullet og hvilke organer som er på feil sted.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S10 2JF
- Rekruttering
- Jessop Wing Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elspeth Whitby
- Telefonnummer: 0114 2261081
- E-post: e.whitby@sheffield.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner som går på Jessop Wing føtalmedisinsk enhet.
Hvis fosteret hadde en CDH og er henvist til MR og samtykker i å delta i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Målgruppe: gravide kvinner som går på Jessop Wing føtalmedisinsk enhet.
- Tilgjengelig befolkning: Gravide kvinner som går på Jessop Wing føtalmedisinsk enhet. Hvis fosteret hadde en CDH og blir henvist til MR.
- Studiepopulasjon: Gravide kvinner som går på Jessop Wing føtalmedisinsk enhet. Hvis fosteret hadde en CDH og er henvist til MR og samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å gi informert samtykke av noen grunn, inkludert dårlig forståelse av engelsk
- Under 18 år.
- Kan ikke fullføre MR-prosessen hos fosteret på grunn av verken metallimplantater eller klaustrofobi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medfødt diafragmabrokk henvist til føtal MRA
|
Ingen intervensjon, vi ønsker å bruke bildene en mor ville ha gjort som en del av sin normale medisinske behandling og lage både 3D-animasjoner og 3D-modeller av babyen og det er CDH.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientdemografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gestasjonsalder på tidspunktet for skanning og helseutfall fra pasientnotater.
Dette vil bli brukt til å vurdere nøyaktigheten til 3D-modellene som er utviklet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2017
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STH19783
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .