- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03750266
Animacje 3D i modele wspomagające zarządzanie CDH płodu
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Rola obrazów i modeli 3D w leczeniu przypadków wrodzonej przepukliny przeponowej zdiagnozowanej w okresie przedporodowym. Kolejni pacjenci badani od diagnozy do okresu pooperacyjnego.
Chcielibyśmy wykorzystać obrazy, które matka zrobiłaby w ramach swojej normalnej opieki medycznej i stworzyć zarówno animacje 3D, jak i modele 3D dziecka i jego CDH.
Pomoże to rodzicom zobaczyć, na czym polega problem, a także pozwoli chirurgom, którzy będą operować dziecko po urodzeniu, sprawdzenie rozmiaru dziury i tego, które narządy znajdują się w niewłaściwym miejscu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
- Rekrutacyjny
- Jessop Wing Hospital
-
Kontakt:
- Elspeth Whitby
- Numer telefonu: 0114 2261081
- E-mail: e.whitby@sheffield.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży uczęszczające na oddział medycyny płodowej Jessop Wing.
Której płód miał CDH i został skierowany na badanie MRI i wyraził zgodę na udział w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja docelowa: kobiety w ciąży uczęszczające na oddział medycyny płodowej Jessop Wing.
- Dostępna populacja: Kobiety w ciąży uczęszczające na oddział medycyny płodowej Jessop Wing. Którego płód miał CDH i został skierowany na badanie MRI.
- Badana populacja: Kobiety w ciąży uczęszczające na oddział medycyny płodowej Jessop Wing. Której płód miał CDH i został skierowany na badanie MRI i wyraził zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody z jakiegokolwiek powodu, w tym ze słabej znajomości języka angielskiego
- Poniżej 18 roku życia.
- Nie można ukończyć procesu MRI płodu z powodu metalowych implantów lub klaustrofobii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wrodzona przepuklina przeponowa skierowana na MRA płodu
|
Bez interwencji, chcemy wykorzystać obrazy, które matka zrobiłaby w ramach swojej normalnej opieki medycznej i stworzyć zarówno animacje 3D, jak i modele 3D dziecka i jego CDH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek ciążowy w momencie badania i wyniki zdrowotne na podstawie notatek pacjenta.
Posłuży to do oceny dokładności opracowanych modeli 3D.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STH19783
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .