Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-animatie en modellen ter ondersteuning van het beheer van foetale CDH

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

De rol van 3D-beelden en -modellen ter ondersteuning van de behandeling van gevallen van congenitale hernia diafragmatica gediagnosticeerd in de prenatale periode. Opeenvolgende patiënten bestudeerd vanaf de diagnose tot de postoperatieve periode.

We willen de beelden gebruiken die een moeder zou hebben gemaakt als onderdeel van haar normale medische zorg en zowel 3D-animaties als 3D-modellen van de baby en zijn CDH maken. Hierdoor kunnen de ouders zien wat het probleem is en kunnen de chirurgen, die de baby zullen opereren zodra deze geboren is, zien hoe groot het gat is en welke organen zich op de verkeerde plaats bevinden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die naar de Jessop Wing Foetale geneeskunde-afdeling gaan. Wiens foetus een CDH had en wordt doorverwezen naar MRI en stemt ermee in deel te nemen aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Doelpopulatie: zwangere vrouwen die de Jessop Wing Foetale geneeskunde-eenheid bezoeken.
  • Toegankelijke populatie: Zwangere vrouwen die de Jessop Wing Foetale geneeskunde-eenheid bezoeken. Wiens foetus een CDH had en wordt doorverwezen naar MRI.
  • Studiepopulatie: Zwangere vrouwen die de Jessop Wing Foetale geneeskunde-eenheid bezoeken. Wiens foetus een CDH had en wordt doorverwezen naar MRI en stemt ermee in deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven vanwege welke reden dan ook, inclusief een slecht begrip van het Engels
  • Onder de 18 jaar.
  • Kan het foetale MRI-proces niet voltooien vanwege metalen implantaten of claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Congenitale hernia diafragmatica verwezen voor foetale MRA
Ander: Geen interventiegegevens verzameld via routinescans
Geen tussenkomst, we willen de beelden gebruiken die een moeder zou hebben gemaakt als onderdeel van haar normale medische zorg en zowel 3D-animaties als 3D-modellen van de baby en zijn CDH maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische gegevens van patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Zwangerschapsduur op het moment van de scan en gezondheidsresultaten uit patiëntaantekeningen. Dit zal worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de ontwikkelde 3D-modellen te beoordelen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STH19783

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren