- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03750266
3D-animaatio ja mallit sikiön CDH:n hallintaa varten
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
3D-kuvien ja -mallien rooli synnytyksen aikana diagnosoitujen synnynnäisten palleatyrätapausten hallinnassa. Peräkkäiset potilaat, jotka opiskelivat diagnoosista leikkauksen jälkeiseen jaksoon.
Haluamme käyttää kuvia, joita äiti olisi tehnyt osana normaalia sairaanhoitoaan ja tehdä sekä 3D-animaatioita että 3D-malleja vauvasta ja sen CDH:sta.
Tämä auttaa sekä vanhempia näkemään, mikä ongelma on, että myös kirurgit, jotka leikkaavat vauvan syntymän jälkeen, näkevät reiän koon ja mitkä elimet ovat väärässä paikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Rekrytointi
- Jessop Wing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elspeth Whitby
- Puhelinnumero: 0114 2261081
- Sähköposti: e.whitby@sheffield.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset Jessop Wing Fetal -lääketieteessä.
Kenen sikiöllä oli CDH ja heidät lähetetään magneettikuvaukseen ja he suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdeväestö: raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat Jessop Wing Fetal -lääketieteen yksikköön.
- Esteetön väestö: raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat Jessop Wing Fetal -lääketieteen osastolle. Kenen sikiöllä oli CDH ja heidät lähetetään magneettikuvaukseen.
- Tutkimuspopulaatio: Raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat Jessop Wing Fetal -lääketieteen yksikköön. Kenen sikiöllä oli CDH ja heidät lähetetään magneettikuvaukseen ja he suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta jostain syystä, mukaan lukien englannin kielen huono ymmärrys
- Alle 18-vuotiaat.
- Sikiön MRI-prosessia ei voida suorittaa loppuun metalli-implanttien tai klaustrofobian vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synnynnäinen palleatyrä, johon viitataan sikiön MRA:han
|
Ei väliintuloa, haluamme käyttää kuvia, joita äiti olisi tehnyt osana normaalia sairaanhoitoaan ja tehdä sekä 3D-animaatioita että 3D-malleja vauvasta ja sen CDH:sta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Raskausaika skannaushetkellä ja terveystulokset potilaan muistiinpanoista.
Tätä käytetään arvioitaessa kehitettyjen 3D-mallien tarkkuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH19783
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .