胎児 CDH の管理を支援する 3D アニメーションとモデル
2024年4月16日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
出生前に診断された先天性横隔膜ヘルニア症例の管理を支援する 3D 画像とモデルの役割。連続した患者を診断から術後期間まで研究した。
私たちは、母親が通常の医療ケアの一環として行うであろう画像を使用して、赤ちゃんの 3D アニメーションと 3D モデルの両方を作成したいと考えています。それが CDH です。
これは、両親が問題が何であるかを理解するのに役立ち、また、赤ちゃんが生まれた後に手術を行う外科医が、穴の大きさやどの臓器が間違った場所にあるのかを確認するのにも役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Yorkshire
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Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2JF
- 募集
- Jessop Wing Hospital
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コンタクト：
- Elspeth Whitby
- 電話番号：0114 2261081
- メール：e.whitby@sheffield.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ジェソップ・ウィング胎児医学科に通う妊婦。
CDH を患っていた胎児が MRI に紹介され、研究への参加に同意した人の場合
説明
包含基準:
- 対象者：ジェソップ・ウィング胎児医療ユニットに通う妊娠中の女性。
- アクセス可能な対象者: ジェソップ ウィング胎児医療ユニットに通う妊婦。 胎児に CDH があり、MRI を受診しました。
- 研究対象者: Jessop Wing 胎児医学ユニットに通う妊婦。 胎児に CDH があり、MRI を紹介され、研究に参加することに同意した胎児。
除外基準:
- 英語が理解できない等の理由によりインフォームド・コンセントができない場合
- 18歳未満。
- 金属インプラントまたは閉所恐怖症のため、胎児 MRI プロセスを完了できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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先天性横隔膜ヘルニアは胎児MRAのために紹介される
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介入は必要ありません。母親が通常の医療ケアの一環として行うであろう画像を使用して、赤ちゃんの 3D アニメーションと 3D モデルの両方を作成したいと考えています。それが CDH です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の人口統計
時間枠：ベースライン
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スキャン時の在胎週数と患者の記録からの健康状態。
これは、開発された 3D モデルの精度を評価するために使用されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月4日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月20日
最初の投稿 (実際)
2018年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STH19783
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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