Animation 3D et modèles pour faciliter la gestion de la CDH fœtale
4 août 2026 mis à jour par: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Le rôle des images et des modèles 3D pour faciliter la gestion des cas de hernie diaphragmatique congénitale diagnostiqués pendant la période prénatale. Patients consécutifs étudiés depuis le diagnostic jusqu'à la période postopératoire.
Nous souhaitons utiliser les images qu'une mère aurait prises dans le cadre de ses soins médicaux normaux et réaliser à la fois des animations 3D et des modèles 3D du bébé et de son CDH.
Cela aidera à la fois les parents à comprendre quel est le problème et permettra également aux chirurgiens, qui opéreront le bébé une fois né, de voir la taille du trou et quels organes se trouvent au mauvais endroit.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2JF
- Recrutement
- Jessop Wing Hospital
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Contact:
- Elspeth Whitby
- Numéro de téléphone: 0114 2261081
- E-mail: e.whitby@sheffield.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes fréquentant l’unité de médecine fœtale de l’aile Jessop.
Dont le fœtus a eu une CDH et est référé à une IRM et accepte de participer à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Population cible : femmes enceintes fréquentant l'unité de médecine fœtale de l'aile Jessop.
- Population accessible : Femmes enceintes fréquentant l’unité de médecine fœtale de l’aile Jessop. Dont le fœtus a eu une CDH et est référé à une IRM.
- Population étudiée : Femmes enceintes fréquentant l'unité de médecine fœtale de Jessop Wing. Dont le fœtus a eu un CDH et est référé à l'IRM et accepte de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner son consentement éclairé pour quelque raison que ce soit, y compris une mauvaise compréhension de l'anglais
- Moins de 18 ans.
- Impossible de terminer le processus d'IRM fœtale en raison d'implants métalliques ou de claustrophobie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hernie diaphragmatique congénitale référée pour ARM fœtale
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Aucune intervention, nous souhaitons utiliser les images qu'une mère aurait faites dans le cadre de ses soins médicaux normaux et réaliser à la fois des animations 3D et des modèles 3D du bébé et de son CDH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données démographiques des patients
Délai: Référence
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Âge gestationnel au moment de l'analyse et résultats de santé d'après les notes des patients.
Ceci sera utilisé pour évaluer la précision des modèles 3D développés.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2018
Première publication (Réel)
23 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STH19783
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .