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Animación 3D y modelos para ayudar en el tratamiento de la HDC fetal

16 de abril de 2024 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

El papel de las imágenes y modelos 3D para ayudar en el tratamiento de casos de hernia diafragmática congénita diagnosticados en el período prenatal. Pacientes consecutivos estudiados desde el diagnóstico hasta el postoperatorio.

Deseamos utilizar las imágenes que una madre habría tomado como parte de su atención médica normal y hacer animaciones y modelos 3D del bebé y su CDH. Esto ayudará a los padres a ver cuál es el problema y también permitirá a los cirujanos, que operarán al bebé una vez que haya nacido, ver el tamaño del agujero y qué órganos están en el lugar equivocado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2JF
        • Reclutamiento
        • Jessop Wing Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas que asisten a la unidad de medicina fetal Jessop Wing. Cuyo feto tuvo una CDH y es remitido a una resonancia magnética y acepta participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Población objetivo: mujeres embarazadas que asisten a la unidad de medicina fetal Jessop Wing.
  • Población accesible: Mujeres embarazadas que asisten a la unidad de medicina fetal Jessop Wing. Cuyo feto tuvo una HDC y es remitido a resonancia magnética.
  • Población de estudio: Mujeres embarazadas que asisten a la unidad de medicina fetal Jessop Wing. Cuyo feto tuvo una HDC y es remitido a resonancia magnética y acepta participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • No puedo dar consentimiento informado por cualquier motivo, incluida la falta de comprensión del inglés.
  • Menores de 18 años.
  • No se puede completar el proceso de resonancia magnética fetal debido a implantes metálicos o claustrofobia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hernia diafragmática congénita remitida para ARM fetal
Otro: No se recopilan datos de intervención a través de exploraciones de rutina.
Sin intervención, deseamos utilizar las imágenes que una madre habría tomado como parte de su atención médica normal y hacer animaciones y modelos 3D del bebé y su CDH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos del paciente
Periodo de tiempo: Base
Edad gestacional en el momento de la exploración y resultados de salud de las notas de los pacientes. Esto se utilizará para evaluar la precisión de los modelos 3D desarrollados.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STH19783

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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