Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D animace a modely pro podporu řízení fetálního CDH

16. dubna 2024 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Role 3D snímků a modelů při léčbě případů vrozené brániční kýly diagnostikované v prenatálním období. Po sobě jdoucí pacienti studovaní od diagnózy po pooperační období.

Chceme použít snímky, které by matka udělala jako součást své běžné lékařské péče, a vytvořit jak 3D animace, tak 3D modely dítěte a jeho CDH. To pomůže rodičům vidět, v čem je problém, a také to umožní chirurgům, kteří budou dítě po narození operovat, vidět velikost otvoru a jaké orgány jsou na nesprávném místě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy navštěvující jednotku fetální medicíny Jessop Wing. jejichž plod měl CDH a jsou odesláni na MRI a souhlasí s účastí ve studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cílová populace: těhotné ženy navštěvující jednotku fetální medicíny Jessop Wing.
  • Dostupná populace: Těhotné ženy navštěvující fetální lékařskou jednotku Jessop Wing. jejichž plod měl CDH a jsou odkázáni na MRI.
  • Populace studie: Těhotné ženy navštěvující jednotku fetální medicíny Jessop Wing. jejichž plod měl CDH a jsou odesláni na MRI a souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Z jakéhokoli důvodu, včetně špatného porozumění angličtině, nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Ve věku do 18 let.
  • Nemožnost dokončit fetální MRI proces kvůli kovovým implantátům nebo klaustrofobii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vrozená brániční kýla odkazovaná na fetální MRA
Jiný: Žádné intervenční údaje shromážděné prostřednictvím rutinních skenů
Žádný zásah, přejeme si použít snímky, které by matka udělala jako součást své běžné lékařské péče, a vytvořit jak 3D animace, tak 3D modely dítěte a jeho CDH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie pacientů
Časové okno: Základní linie
Gestační věk v době skenování a zdravotní výsledky z poznámek pacienta. To bude použito k posouzení přesnosti vyvinutých 3D modelů.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STH19783

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená brániční kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit